Klavil LC
Laktasyon dönemi meme içi süspansiyonu
Veteriner Antibakteriyel Atienflamatuvar
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Klavil LC Meme içi süspansiyon, beyazımsı veya krem renkli yağlı bir süspansiyon olup, 5 g’lık her bir enjektörde 200 mg amoksisilin baza eşdeğer 229,56 mg mg amoksisilin trihidrat, 50 mg klavulanik asite eşdeğer 59,81 mg potasyum klavulanat, 10 mg prednizolon içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Klavil LC Meme içi süspansiyon, amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu ile sığır mastitisine neden olan etkenlere karşı kullanılan geniş spektrumlu bakterisit etkiye sahip bir formülasyondur. Bu formülasyonda bulunan etken maddelerden amoksisilin, yarı sentetik, geniş spektrumlu amino-penisilin grubu bir antibiyotiktir. Amoksisilin etkisini, bakterilerin gelişme ve çoğalma aşamasında hücre duvarının mukopeptid biyosentezini inhibe etmesi ve hücre duvarının geçirgenliğinin artması sonucunda bakterilerin parçalanarak ölümüne yol açması şeklinde gerçekleştirir. Klavulanik asit, Streptomyces. clavuligerus kültürlerinden elde edilmiş klavam türevi bir antibiyotiktir. Tek başına bakteriyel etkinliğinin zayıf olmasına karşın amoksisilin ile birlikte kullanıldığında, beta-laktamaz salgılayan ve dirençli hale gelmiş bakterilerde bu enzimleri bağlayarak mikroorganizmaların ölümüne yol açar. Dolayısıyla bu kombinasyon sayesinde amoksisilinin antibakteriyel spektrumu genişlemekte ve dirençli bakterilere karşı güçlü bir bakterisit etki elde edilir. Sentetik bir glukokortikoid olan p rednizolon antienflamatuar etkisiyle mastitisli meme dokusundaki yangı belirtilerini hafifleterek memedeki ödemi ve sıcaklık artışını azaltan bir etkiye sahiptir.
Klavil LC Meme içi süspansiyon, sığırlarda laktasyon döneminde mastitise neden olan başlıca duyarlı bakteriler; Staphylococcus sp. (beta-laktamaz salgılayanlar dahil), Streptococcus sp. (Str. agalactia, Str. dysgalactia, Str. uberis), Actinomyces sp., Corynebacterium sp., E.coli (beta-laktamaz salgılayanlar dahil) karşı etkilidir. Ayrıca daha az oranda mastitise neden olan diğer bakterilerden; Bacillus cereus, Campylobacter sp., Bacteriodes sp. (beta-laktamaz salgılayanlar dahil), Klebsiella sp., Pasteurellae sp. ve Pseudomonas türlerine karşı da etkili olmaktadır.
Klavil LC Meme İçi Süspansiyon, uygulama bölgesine hızla dağılır. Yapılan çalışmalarda amoksisilin, klavulanik asit ve prednizolon kombinasyonu 12 saat aralıklarla 3 doz uygulandığında sütteki klavulanik asit miktarı saptanabilmektedir. Sütteki klavulanik asit miktarı 12 saat sonra 11878 μg/kg, 24 saat sonra 645 μg/kg, 36. saatte 58 μg/kg, 48 saat sonunda 18 μg/kg olarak tespit edilmiştir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI
KLAVİL-LC Meme İçi Süspansiyon, süt ineklerinde laktasyon döneminde meydana gelen klinik mastitislerin sağaltımı için geliştirilmiş, geniş spektrumlu antibakteriyel bir preparattır. Amoksisilin ve Klavulanik asit’e duyarlı bakterilerin neden olduğu laktasyon dönemi akut ve subakut klinik mastitislerin sağaltımında, ayrıca oluşan yangı ve ağrının giderilmesinde kullanılır.
Klavil LC KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Meme içi yolla, hasta meme lobuna bir tüp uygulanır. İlaç uygulaması yapılmadan önce hasta meme lobu sağılarak boşaltılır. Meme başı ve eller temizlenerek antisepsisi sağlanır. Daha sonra kanül kapağı çıkartılır. KLAVİL-LC Meme İçi Süspansiyon’ nun kanülü meme başından dikkatlice sokularak tüp boşaltılır. Meme başı parmakla sıvanarak meme lobuna avuç ile ılımlı bir şekilde masajlar yapılarak ilaç içeriğinin meme dokusuna yayılması sağlanır. İlaç uygulanmasından sonra meme başı antiseptikli mendil ile yeniden temizlenir. Tedavi için 12 saat ara ile 3 tüp uygulanmalıdır. Gerek görüldüğünde meme içi ilaç uygulamaları, sistemik antibiyotik uygulamaları ile desteklenmelidir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollaps tır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, İ.V. steroid uygulanmalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozlarda hedef türlerde kullanımı güvenlidir. Aşırı doz ve hassasiyete bağlı olarak anaflaktik tablo şekillendiğinde, ilaç kesilmeli, klinik seyre göre adrenalin, steroid ve mümkünse oksijen verilmelidir.
Klavil LC İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin, aminoglikozidlerin bakteriye penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanıldığında sinerjistik etki elde edilir. Tetrasiklinler gibi bakteriostatik etki gösteren antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisiline ve sefalosporinlere duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM
Amoksisilin klavulanik asit kombinasyonu gebe laboratuvar hayvanlarına parenteral yoldan uygulandığında fötüs üzerinde olumsuz bir etkisi görülmemiştir. Gebe hayvanlara meme içi yoldan uygulandığında ise gebelik üzerindeki etkileri minimum düzeyde şekillenebilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİNUYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
12 ve 24 adet 5 g’lık enjektörde kutulu olarak takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 26.12.2006
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 09.11.2006-17/006
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul Tel: 0212 336 10 00
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt / ANKARA Tel: 0312 827 18 40
