Primanov LA Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Primanov LA; soluk sarıdan ile amber rengi arasında değişken renge sahip enjeksiyonluk çözelti şeklinde olup her ml’sinde 200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer Oksitetrasiklin Dihidrat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Primanov LA etkin maddesi oksitetrasiklin bakterilerde protein sentezini inhibe eden, geniş spektrumlu bir bakteriostatik antibiyotik grubu olan tetrasiklinlere bağlıdır. Oksitetrasiklin hücre içine aktif transportla ve bir miktarda pasif difuzyonla girdikten sonra bakteri ribozomunun 30S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere irreversibl olarak bağlanır ve aminoaçil-transfer RNA’nın ribozom kompleksine bağlanmasını engeller. Bu olay aminoasitlerin peptit zincirinin uzamasına katılmalarını etkili bir biçimde önler ve protein sentezini inhibe eder. Ayrıca bakteriyel enzimlerin yapısındaki metallerle şelat oluşturarak etkinliklerini engeller.
Farmakokinetik bilgiler:
Oksitetrasiklin parenteral uygulamadan sonra, safradaki konsantrasyonu kan plazmasındaki seviyesinin 20 misline çıkar. Bu sebeple, parenteral kullanım sonucu barsakta yüksek ve etkili konsantrasyonlarda oksitetrasiklin bulunur. Oksitetrasiklinin antibakteriyel aktivitesi vücut sıvıları, serum ve eksudatların bulunduğu ortamda azalmamaktadır. Oksitetrasiklin idrardan ve safradan değişmeden atılmaktadır. Bu nedenle üriner sistem hastalıklarında oldukça etkilidir. Safra yoluyla atılan antibiyotiğin bir kısmı barsaklardan geri emilerek enterohepatik sirkülasyon sağlar. Bu durum ilacın yarılanma ömrünü 6-10 saat uzatmaktadır.
Oksitetrasiklin pleura, periton ve meninksten geçer.Fötus kanında anne kan seviyesinin 1/3’ü seviyesine kadar ulaşır.Kandaki pik konsantrasyonuna 4 saatte ulaşılır.Kandaki oksitetrasiklin seviyesi 4. saatin sonunda pik yapar ve yaklaşık uygulamadan 8 saat sonrasına kadar bu seviyede kalır.Daha sonra konsantrasyon yavaş bir şekilde azalır ancak 84 – 96 saat boyunca terapötik konsantrasyonlarını korur.Dolaşıma geçen oksitetrasiklin % 20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve tüm vücut kesimlerine oldukça iyi dağılır.İlacın geri kalan kısmı enjeksiyon bölgesinde bir depo meydana getirir ve ilacın buradan yavaş yavaş absorbe olup vücuda dağılmasını sağlayarak 3 – 5 gün süren bir etki sağlar.Oksitetrasiklin vücuttan birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon yoluyla, ikinci derecede de safrayla atılır.
Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi:
Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. , Leptospira sp. ve Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Ehrlichia sp., Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococccus sp., Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerop bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir.
Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Primanov LA geniş bir antibakteriyel alanı olup, sığır,koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmalarca oluşturulan aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Solunum sistemi,sindirim sistemi,ürogenital sistem ve ayak enfeksiyonları,enfeksiyoz keratokonjuktivitis,septik yaralar,operasyon öncesi ve sonrası oluşan yaralar,viral enfeksiyonlar sonrası şekillenen sekunder bakteriyel enfeksiyonlar, anaplazmozis.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde farmakolojik doz 20 mg/ kg canlı ağırlık olup pratik dozu her 10 kg canlı ağırlık için 1 ml Primanov LA tek doz halinde, derin kas içi olarak uygulanır. Gerekli hallerde 3-4 gün sonra doz tekrarlanır. Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 20 ml’den çok, koyun ve keçilerde 5 ml’den çok ürün enjekte edilmemelidir
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Parenteral uygulamada eti için beslenen hayvanlarda uygulama bölgesinde doku hasarına neden olduğu ve kalıntı bıraktığı için aynı bölgeye arka arkaya enjeksiyon yapılmamalıdır. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Çok nadir olarak ve aşırı duyarlı hayvanlarda solunum güçlüğü, allerjik reaksiyonlar, huzursuzluk, tüylerin kabarması, muskuler tremor, salya artışı, halsizlik görülebilir. Böyle bir durumda ilaç kullanımına son verilerek adrenalin çözeltisi uygulanır. Gebeliğin son dönemlerinde ve diş gelişimi periyodunda kullanıldığında fötusta gelişme bozukluklarına ve dişlerde de renk değişikliklerine neden olabilmektedir.
Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler istenmeyen etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Tetrasiklinler, hidrokortizon sodyum bikarbonat sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glikonat, kloromfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, varfarin sodyum morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır. Tetrasiklinler infüzyon sıvıları ile dilüe edildiklerinde etkinliklerini kaybederler. Betalaktam ve aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 28 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığır, koyun ve keçilerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlarda uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRAENDİKASYONLARI
Damar içi yolla uygulanmaz. At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Uygulama esnasında elde bulaşma olabileceğinden herhangi bir şey yenmemeli, uygulama yapıldıktan sonra eller yıkanmalıdır. Aşılarla eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15 -25 0C’de),orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır. Havayla temas eden ürün renginde koyulaşmalar oluşabilir ancak bu durum ürün etkinliğini değiştirmez.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde; 20 ml,50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
T.K.B RUHSAT ONAY TARİH VE NO:
RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ
DENOVA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Toros Mah. 78067 Sokak Levent Apt. Kat: 1 Daire: 1 01170 Çukurova/ADANA
İMAL YERİ
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Mah. Cebe Alibey Sokak No. 20 34010 Topkapı/ İSTANBUL
