Belladone

Belladone Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Sistemik Antikolinerjik

BİLEŞİMİ

Belladone Enjeksiyonluk Çözelti; berrak, renksiz, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her ml’sinde 2 mg atropin sülfat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Parasempatolitik bir ajan olan atropin asetilkolinin karekteristik etkilerinin ortaya çıkmasını engelleyerek etki gösterir. Etkinlik muskarin ve asetilkolinin muskarinik ve nikotinik alt ünitelerdeki hareketinin engellenmesi şeklinde ortaya çıkar. Atropinin etkinliği reversibldir ve etkinliğin sürdürülebilmesi ortamda yeterli konsantrasyonda bulunması ile mümkün olur. Atropin sindirim sistemi, üriner sistem ve uterus düz kaslarında ACh’ın bağlanacağı reseptörlere bağlanarak kompetetif antagonizmaya girer. Yine organik fosforlu insektisitlerle zehirlenmelerde ise sadece bu insektisitlerin parasempatomimetik etkilerini azaltarak değil aynı zamanda öldürücü organofosfor miktarının yükselmesine yol açarak da antidot görevini yerine getirir. Parenteral yolla uygulandığında hızla emilir. Önemli oranda idrarla değişmemiş halde atılırken önemli bir kısmı da metabolik değişime uğrar.

KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI

Belladone Enjeksiyonluk Çözelti; parenteral uygulandığında parasempatolitik etkileri nedeniyle solunum ve kalp hareketlerini uyarıcı, gastrointestinal sistem, uterus, üretirler, idrar yolları düz kaslarında spazm çözücü etki göstermektedir. Bu etkileri ile Atropin kalp ve solunum felçlerinde ve güneş çarpmalarında uyarıcı, sancılarda spazm çözücü, genel anesteziden önce premedikasyon olarak ve organik fosforlu ve karbamat grubu insektisitlerle zehirlenmelerde antidot olarak kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Belladone Enjeksiyonluk Çözelti’ nin etkin maddesi atropin sülfatın farmakolojik dozu 0.03-0.06 mg/kg c.a arasındadır. Ancak hayvan türüne göre dozda değişiklikler olabilmektedir. Kedi ve köpekte farmakolojik doz 0,03-0,1 mg/kg c.a arasında değişebilir. Antidot olarak uygulamada dozu daha yüksektir. Ortalama 0.04 mg/kg dozda ve SC yolla genel endikasyonları için, 0.1-0.5 mg/kg c.a dozda ise damar içi yolla ve organofosforlu ve karbamat grubu insektisit zehirlenmelerinde uygulanır. Doz tekrarı, zehirlenme belirtilerinin gerilemesine bağlı olarak ve atropinizasyon bulguları da izlenerek yapılmalıdır. Anestezi öncesi premedikasyon amacı ile uygulamada atta 0,1 mg/kg c.a, koyun ve keçide 0,2 mg/kg c.a ve kedi-köpekte 0,045-0,06 mg/kg c.a dozda damar içi yolla uygulanır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Atropin; fenotiyazin ve prokainamid gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında antikolinerjik etkinliği artar. Kolinerjik ilaçlarla birlikte kullanımı ise etkinliğini azaltır. Asepromazin, klorpromazin, heparin, metoheksital sodyum ile geçimsizdir. Atropin mide-barsak motilitesini azaltacağından diğer ilaçların emilimini etkileyebilir. Parasempatomimetikler (kolin esterleri, kolinerjik etkili alkoloidler, asetilkolin esteraz inhibitörleri gibi) ile bir arada kullanıldığında birbirinin etkisini antagonize ederler.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

İnsektisit zehirlenmeleri dışındaki uygulamalarda yüksek dozlar vücut ısısında yükselme, taşikardi, pupilla genişlemesi dolayısıyla görüş bozukluklarına, hipereksitabiliteye neden olabilir. Atropin zehirlenmelerinde spesifik antidot yoktur. Periferik etkileri önlemek için neostigmin, arekolin, pilokarpin gibi parasempatomimetikler kullanılabilirse de ciddi merkezi uyarılara karşı etkinlikleri yoktur.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Et ve süt için (o) sıfır gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Başka bir parasempatolitik bir ajanla birlikte kullanılmamalıdır. Taşikardi, glokom, veya kornea ülseri ve intestinal motilite düşüklüğü durumlarında uygulanmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Gebelikle ilgili yeterli çalışma bulunmadığından dolayı zorunlu haller dışında gebelikte kullanımı önerilmez.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Kanatlılar için kontrendikedir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır. Damar içi enjeksiyon yavaş yapılmalıdır. Atlarda intestinal motilitenin azaldığı göz önünde tutulmalıdır. Sığırlarda uzun süreli iştahsızlık ve rumen durgunluğu görüldüğünden preanestezik olarak önerilmez. Organik fosforlu insektisidlerle zehirlenmelerde uygulama yapılacak miktarın dörtte biri hızlı bir şekilde damariçi, kalan kısmı ise hayvanın durumu kontrol edilerek atropinizasyon (pupillada genişleme, salivasyonun durması, nabızda hızlanma vs.) görülene kadar damar içi ya da deri altı yolla, yavaş yavaş verilir. Hayvanın durumuna göre 3 – 6 saat aralıklarla birkaç gün daha uygulamaya devam edilir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde Veteriner Hekime başvurunuz. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Ürünün deriye teması halinde bol su ile yıkayınız. Göze temas etmesi halinde pupilla genişlemesi nedeniyle bulanık görmeye neden olabilir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

15-25 ºC arasında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutularda 20 ml, 50 ml’ lik amber renkli flakonlarda ve 10 ml’ lik ampullerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.(VHR)

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 06.12.2004

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 28.09.1999-09/875

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL

İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT