Gonavet Veyx
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Hormon
BİLEŞİMİ: Gonavet Veyx, berrak renksiz enjeksiyonluk çözelti şeklinde olup, her ml’sinde 0,05 mg Gonadorelin’e eşdeğer 0,0524 mg Gonadorelin asetat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Gonavet Veyx, doğal gonadotropin hormonun (GnRH) sentetik eşdeğeri olan gonadorelin içerir. Gonadorelin hipotalamusta üretilen bir dekapeptitdir ve hipofiz ön lobunu etkileyerek FSH ve LH salınımını uyarır. GnRH atılımının atış sıklığı ile büyüklüğü döngü aşamasına bağlıdır ve LH salgılanmasının sıklığını ve büyüklüğünü saptar. Artan GnRH salgılamasının sonucu olarak ovülasyon indükleyici LH piki östrus sırasında indüklenir. Östrojenlerin beraberindeki GnRH hedef hücreleri duyarlılaştırdığı için, gonadotropik hücrelerin GnRH’ye yanıt verebilirliği ovülasyondan önce en üst düzeydedir. Diöstrus veya gebelikte GnRH salgılanması progesteron tarafından engellenir. GnRH agonistleri LH salgılanmasının uyarılması ve ovülasyonun tetiklenmesinde kullanılır. Kural olarak, döngü GnRH agonisti ile ovülasyon indüksiyonunu takiben fizyolojik olarak ilerler.
Parenteral uygulamayı takiben GnRH ile analogları hızla emilir. Plazma yarı ömrü birkaç dakika (doğal GnRH) ila 2 saat arasında değişir. Peptidaz biçimindeki enzimlerle kırılma meydana gelir ve atılım asıl olarak böbrekler yoluyladır. Metabolize olmuş alt ürünleri hormonal aktiviteye sahip değildir.Önerilen dozlarda kullanıldığında plazma FSH düzeyinde optimal bir artış, LH düzeyinde ise yüksek bir artış oluşur. FSH ve LH salınımı folikül olgunlaşması ve normal fizyolojik gelişmelerden sonraki ovulasyonu teşvik eder. Gonadorelin östrus siklusunun foliküler fazında ovaryumlar üzerine olumlu etki gösterir.
Gonavet Veyx KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Sığır ve atlarda ovaryum kaynaklı üreme bozuklukları ve genital organ disfonksiyonları tedavisinde kullanılır.
Sığırlarda
-LH eksikliği veya yetersizliğine bağlı ovülasyon gecikmesi vakalarında ovülasyon uyarılması amacıyla,
-Ovülasyon senkronizasyonu,
-Doğum sonrası 12. günde puerperiyumda başlayan yumurtalık uyarısı,
-LH eksikliğinden kaynaklanan ovaryum kistleri,
Atlar:
-LH eksikliği veya yetersizliğine bağlı ovülasyon gecikmesi vakalarında ovülasyon uyarılması amacıyla,
-LH eksikliğinden kaynaklanan ovaryum kistleri,
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde Gonavet Veyx enjeksiyonluk çözelti genellikle tek doz olarak hedef türlerde kas içi yolla uygulanır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Enjeksiyon noktasında kendiliğinden geçen şişkinlik ve ağrı gözlenebilir. İlacın uygulanmasını takiben değişen hormon seviyelerine bağlı olarak östrus siklusunda bozulmalar gözlenebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Fenotiyazin, dopamin antagonistleri, digoksin gonadotropin salınımını inhibe eder. Özellikle puerperiyum rahatsızlığı olan hayvanlarda, FSH ile birleşik uygulamada sinerjik etki gözlemlenir. İnsan veya at, koryonik gonadotropinin eşzamanlı uygulanması ovaryum hiperreaksiyonlara yol açabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozların 10 katı dozda bile istenmeyen etki gözlenmemiştir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Et ve süt için sıfır ‘0’ gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Gonadoreline aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Gebelik veya fötal gelişim sırasında yanlışlıkla uygulanmada negatif etki yoktur. Emziren inek ve kısraklar üzerindeki uygulama kullanım klavuzuna uygun olmalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Gıda ve yemlerden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Uygulamalarda asepsi-antisepsi koşullarına dikkat edilmelidir. Göze teması halinde bulaşmanın olduğu yer bol su ile yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Işıktan koruyarak, kuru ve serin bir yerde (25 °C’nin altında), orijinal ambalajında saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 24 aydır. Açılmış ürün 28 gün içinde tüketilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 10 ml, 20 ml, 50 ml’lik cam şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 24.04.2017
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 31.10.2012-14/064
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE ADRESİ: Ekomed İlaç A.Ş. Şerifali Mahallesi Turcan CaddesiMünevver Sokak No 10 Kat 334775 Ümraniye-İstanbul
ÜRETİM YERİ: Veyx Pharma BV Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer/Hollanda
SERBEST BIRAKMA YERİ: Veyx Pharma GmbH Söhreweg 6 34629 Schwarzenborn Almanya