Aftodoll Jel
Enjeksiyonlu Süspansiyon
Saflaştırılmış İnakti̇f Şap Hastalığı Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Her bir doz aşı (2 ml) içeriği aşağıdaki gibidir:
Aktif maddeler
| O TUR 07 | ≥ 6 PD50* |
| A TUR 24 | ≥ 6 PD50* |
| SAT-1 BOT1/77 | ≥ 6 PD50* |
| SAT-2 IRQ 23 | ≥ 6 PD50* |
PD50 – Avrupa Farmakopesi 0063’e göre % 50 sığır koruyucu doz
Nihai üründe yer alan suşların sayısı ve türü, nihai ürünün formülasyonu sırasındaki mevcut epidemiyolojik duruma göre uygulanacak ve etikette gösterilecektir.
Yardımcı maddeler
Alüminyum hidroksit jel (Adjuvant) – 1,0 mg/ml
Saponin (Adjuvant) – 1,5 mg/ml
İMMUNOLOJİK ÖZELLİKLER
Sığır, manda, koyun ve keçilerin aşıda bulunan inaktive edilerek saflaştırılmış şap hastalığı virüsü suş antijenlerine karşı aktif bağışıklığı uyarır. İnaktif şap hastalığı antijenleri ile aşılanan hayvanlarda antikor seviyeleri artarak koruyucu seviyeye gelir. Bu aşı yapısal olmayan protein (NSP) içermez. NSP içermediği ID ScreenR FMD NSP Competition Elisa kit ile antikor varlığı kontrol edilmiştir.
Aftodoll Jel KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Aftodoll Jel aşısı, sığır, manda, koyun ve keçilerin Şap hastalığına karşı koruyucu amaçla uygulanır.
Hedef türlerde aktif bağışıklığı sağlamak ve klinik belirtileri azaltmak için sığır, manda, koyun ve keçiler 2 aylıktan itibaren aşılanmalıdır. İlk kez aşılanan tüm hedef türler 3 hafta sonra tekrar aşılanmalıdır.
Aşılamadan 2-4 hafta sonra bağışıklık başlar. En az 6 ay boyunca nötralize edici antikor varlığı devam eder. Sığırlarda ölçülen antikor seviyelerinin koruyucu düzeyde olduğu gözlenmiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Aftodoll Jel aşı sığır ve mandalarda boyuna veya gerdana deri altı yolla 2 ml, koyun ve keçilerde koltuk altı bölgesine deri altı yolla 1 ml uygulanır. Aşı şişeleri kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Her 6 ayda bir aşılama tekrarlanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Aşısız anneden doğan yavrulara ve toplu aşılama gerektiren acil durumlarda hedef türlere 2 haftalıktan itibaren uygulama yapılabilir. Bu aşılama, aşılı anneden doğan yavrularda antikor seviyelerini baskılamaz.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebelikte ve laktasyon döneminde kullanılabilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Nadiren anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu durumda, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Hedef hayvanlarda zararsızlık ve toksisite çalışmalarında herhangi bir yan etki olmadığı görülmüştür. Aşılanan hayvanların bazılarında enjeksiyon yerinde fındık büyüklüğünde geçici şişlikler görülebilir. Vücut ısısında geçici artış meydana gelebilir. Laktasyondaki bazı hayvanlarda birkaç gün süt veriminde azalma meydana gelebilir.
Aftodoll Jel İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu aşının diğer biyolojik ürünler ile birlikte kullanılması ile ilgili güvenirlik ve etkinlik üzerine herhangi bir bilgi mevcut değildir. Ürün uygulanması sırasında herhangi başka bir ürünle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Aftodoll Jel İnaktif bir aşı olduğu için doz aşımı çalışması yapılmamıştır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda yasal arınma süresi O gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyonu bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Uygulayıcının kazara kendine yaptığı enjeksiyonlar ciddi reaksiyonlara neden olabilir. Enjeksiyon yerinde şişlik ve kızarıklıklar oluşabilir. Bu tip durumlarda acil olarak doktor tarafından enjeksiyon bölgesi temizlenmelidir.
Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Aftodoll Jel +2/+8°C’de ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Dondurmayınız. Raf ömrü 12 aydır. Açılan şişeler 20-25°C’de 6-8 saat içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Ürünlerin kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Aftodoll Jel 50 ve 100 ml hacimli amber renkli tip Il cam ve 50, 100, 200 ve 250 ml hacimli beyaz polipropilen plastik şişelerde 25, 50, 100 ve 125 sığır ve manda dozu veya 50, 100, 200 ve 250 koyun ve keçi dozu olarak ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler aynı bütil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir.
Aşı şişeleri; 50 ml, 100 ml, 200 ml ve 250 ml olarak cam ve plastik şişeler tekli karton kutularda veya kutusuz olarak strafor içinde ambalajlanmış şekilde piyasaya sunulur. Tüm ambalaj şekilleri piyasaya sunulmayabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20.10.2023
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH: 20.10.2023
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DOLLVET Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mahallesi Akasyalı Sokak No:10 Beşiktaş / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: DOLLVET Biyoteknoloji A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mah. 106. Cadde, No:6, Eyyübiye, ŞANLIURFA
