Vectormune FP-LT
Kanatlı Çiçek, Laringotrakeit Hastalığı Aşısı
Canlı kanatlı Çiçeği Vektörü Kanat Zarı Yoluyla Uygulama İçin Canlı, Liyofilize Aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Vectormune FP-LT, Kanatlı çiçek hastalığının ve laringotrakeit hastalığının önlenmesi amacıyla, tavukların aşılanmasında kullanılan, genetik mühendislikle elde edilmiş canlı viral bir aşıdır. Kanatlı çiçek aşısı, önemli koruyucu laringotrakeit virüs antijenlerini sunacak ve içerecek şekilde değiştirilmiştir.
1 doz aşıda; Kanatlı Çiçek (FPV) Cutter Suşu – Laringotrakeit Hastalığı (LT) saha suşu 632 ve NS175 en az 102.7 TCID50 / doz
Vectormune FP-LT ENDİKASYONLARI
Aşının, kanatlı çiçek hastalığının ve laringotrakeit hastalığının önlenmesi amacıyla, bir haftalık veya daha yaşlı sağlıklı civcivlerde kullanılması önerilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen hiçbir kontrendikasyonu yoktur.
YAN ETKİLER
Önerilen şekilde kullanıldığında herhangi bir yan etki görülmemektedir.
HEDEF TÜRLER
Tavuklar
HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA METODU VE YOLU
VECTORMUNE FP-LT kanat zarı yoluyla uygulanmalıdır. VECTORMUNE FP-LT ile aşılanacak tavuklar kanat zarı yoluyla aşılanacaksa bir haftalık ya da daha büyük yaşta olmalıdır.
Kullanmadan önce talimatlar dikkatlice okunmalıdır. Belirtilen talimatlar tümüyle izlenmelidir. Uygun dilüent miktarına ayarlanan aşı dozu miktarı ve uygulama yolu şu şekildedir:
En az bir haftalık tavuklarda kanat zarı yoluyla aşılama için;
Her 1000 doz aşı 10 ml mavi diluent ile karıştırılarak her tavuğa 0.01 ml uygulanır.
KANAT ZARI AŞILAMASI
Kanat zarı ile uygulamada aşı, steril mavi dilüent ile sulandırılarak kullanılır.
1) Diluent ve aşı şişesinin tıkacını ve kapağını çıkartınız. Diluentin tamamını aşı şişesinin içine dökünüz ve tıkacı kapatarak çözünene kadar iyice çalkalayınız. Aşı kullanım için hazırdır ve iki saat içinde tüketilmelidir.
2) Her bir tavuğu tutarak, kanadın alt yüzü yukarı bakacak şekilde açınız. İki uçlu kanat zarı aplikatörü aşının içine daldırınız ve böylece iğne oluklarının sıvı ile dolmasını sağlayınız. Her bir tavuğa 0.01 ml aşı uygulayınız.
3) İki uçlu kanat zarı aplikatörünü damar, kas ve kemikten kaçınacak şekilde kanadın zar kısmına batırınız.
4) Aşılamadan 7 ila 10 gün sonra, bazı tavukların enjeksiyon bölgesinde şişme ve/veya kabuk oluşumunu içeren “aşı alımını” kontrol için gözlemleyiniz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Et ve yumurta için 21 gündür.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ
Liyofilize aşı, 1000, 2000 doz içeren, 20 ml’lik cam flakonlarda piyasaya sunulmuştur. Flakonlar, kauçuk tıpa ve alüminyum mühür ile kapatılmıştır.
Her bir karton kutu 10 adet flakon içermektedir. 10 ml’lik diluentler ile birlikte kullanılmaktadır.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Aşı Flakonları: 2-70C ‘de ışıktan korunarak saklanmalıdır. Diluent: Steril mavi diluent 2-70C’de saklanmalıdır. Stabilite çalışmalarına göre aşının raf ömrü 24 aydır. Kullanma talimatına uygun olarak yapılan sulandırmadan sonra kullanım süresi 2 saattir.
Vectormune FP-LT UYARILAR
- Bu ürün GMO içermektedir.
- Talimatlar dikkatlice okunmalıdır.
- Aşı sulandırıldıktan sonra 2 saat içinde kullanılmalıdır.
- Çiflikteki tüm tavuklar aynı anda aşılanmalıdır.
- Kesimden önceki 21 gün içinde aşılama yapılmamalıdır.
- Aşı, koruyucu olarak gentamisin ve amfoterisin B içermektedir.
- Aşı şişesi ve kullanılmayan tüm içerik yakılmalıdır.
- Aşılama yapılan kanatlıların daha önce herhangi bir tavuk çiçeği aşısı ile aşılanmamış olması gerekmektedir.
- Aşının başka ürünler ile kombine edilmesinden doğan etki bilinmemektedir ve bu uygulama aşıyı etkileyebilir.
- Yeterli koruma, sadece sağlıklı kanatlı hayvanlarda elde edilebilir.
- Aşının hatalı saklanması ve kullanımı sonucu potens kaybı oluşabilir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
- Hayvanlarda kullanımı ile ilgili spesifik önlemler.
- Sürüdeki tüm tavuklar aynı zamanda aşılanmalıdır.
- Aşı sulandırıldıktan sonra 2 saat içinde kullanılmalıdır.
- Talimatlar dikkatlice okunmalıdır.
- Aşılamadan sonra kalan tüm açık aşı şişeleri ulusal ve yerel yönetmeliklerin talimatları izlenerek bertaraf edilir.
- Aşının hatalı saklanması ve kullanımı sonucu potens kaybı oluşabilir.
- Veteriner biyolojik ürünü uygulayan kişinin alması gereken spesifik önlemler.
- Özel bir önlem bulunmamaktadır.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Kullanılmamış ürün veya atık maddeler, tıbbi atık ürünlerine ilişkin ulusal mevzuatlara göre imha edilmelidir.
Ürünlerine ilişkin ulusal mevzuatlara göre imha edilmelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce mutlaka prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Bu aşı güvenlik, saflık ve potens açısından en ince ayrıntısına kadar test edilmiştir ve tüm uygulanabilir USDA ve Biomune Co. standartlarına uygundur.
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 27.12.2017
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİH: 18.01.2017
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN VE İTHAL ÜRÜNLERDE ÜRETİM YERİNİN ADI, ADRESİ
Pazarlama İzni Sahibi:
Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. İz Plaza Giz Eski Büyükdere Cad. No:9 K.21 Maslak 34398 İstanbul – Türkiye
Üretim İzni Sahibi:
Biomune Co. 8906 Rosehill Road Lenexa, Kansas 66215 USA ABD Vet. Lis. No. 368
