Redipen
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Redipen krem-beyaz renkli akıcı bir süspansiyon olup beher ml’sinde 200.000 IU’ye eşdeğer prokain penisilin G, 250 mg (200 mg dihidrostreptomisin baza eşdeğer) dihidrostreptomisin sülfat ve prezervatif olarak 1 mg metil hidroksibenzoat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
REDİPEN ’in bileşiminde yer alan prokain penisilin G, Penicillium notatum kültürlerinden elde edilen, ß-laktam halkasına sahip dar spektrumlu bir penisilindir. Bakterisidal etkisini bakteri hücre duvarının yapısal eleman olan peptidoglikanla etkileşerek peptidoglikan biyosentezinin son basamağında bulunan enzimlerden transpeptidaz ve DD-carboxypeptidazı inhibe ederek biyosentezini inhibe ederek gösterir. Bakterinin lizisi çoğu zaman, duvarı oluşturan elementler arasındaki bağları hidrolize eden enzimlerin (otolizin, N-asetilmuramil-L-alanin amidaz ve muramidaz) aktivasyonu sonucu meydana gelir. Bir aminoglikozid antibiyotik olan dihidrostreptomisin ise gram negatif bakteri ribozomlarında protein sentezini bozarak etkisini gösterir.
Kombinasyon başlıca şu bakterilere etkilidir; Corynebacterium pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Listeria sp., Pasteurella haemolytica, P. multocida, Staphylococcus sp., Streptococcus sp., peptostreptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium sp., Escherchia coli, Proteus sp., Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi, Haemophilus sp., ve Salmonella sp. Prokain penisilin G olarak kas içi yolla verilen penisilin G ’nin emilimi nispeten yavaştır; 2-4 g/ml olan en yüksek kan konsantrasyonuna 2-4 saatte ulaşır.
Yeterli terapötik konsantrasyonu (0.5 g/ml) ise yaklaşık 24 saat boyunca korur. Dihidrostreptomisin ise kas içi uygulandığında hızla emilir, bir saat içinde en yüksek kan konsantrasyonuna ulaşır. Fötal kana ve amniyotik sıvıya da geçer. Bakteri türüne ve suşa göre değişmekle birlikte, genelde 5 g/ml olan terapötik konsantrasyonunu yaklaşık 12 saat korur. Penisilin G ve dihidrostreptomisin vücuttan yüksek oranda idrarla, daha düşük oranlarda safrayla ve diğer yollarla atılır.
Redipen ENDİKASYONLARI
REDİPEN sığır ve koyunlarda penisilin ve streptomisin kombinasyonunun etki spektrumuna giren Haemophilus sp., Pasteurella sp., Streptococ sp., Salmonella sp., Staphylococ sp., Clostridium sp., Corynebacterium sp. ve E. coli gibi duyarlı pek çok bakterinin meydana getirdiği lokal ve sistemik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU REDİPEN
Enjektabl Süspansiyon, 100 kg canlı ağırlığa 4 ml (1 kg canlı ağırlığa 8.000 IU prokain penisilin ve 10 mg dihidrostreptomisin) oranında, günde 1 defa olmak üzere 3 gün boyunca kullanılır. Sadece kas içi yolla uygulanır. Hayvan Türü Doz Sığır 4 ml/100 kg Canlı Ağırlık Buzağı 2 ml/50 kg Canlı Ağırlık Koyun – Keçi 1 ml/25 kg Canlı Ağırlık Kuzu – Oğlak 0.4 ml/10 kg Canlı Ağırlık Enjeksiyon sahası temizlenir ve alkolle silinir. Sığırlarda bir bölgeye 20 ml’den fazla uygulanmamalı, artan kısım başka bir bölgeye enjekte edilmelidir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ
Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, anjionörotik ödem, vazomotor merkezi felci ve koma gibi yan etkiler, anafilaktik şok ve ölüm meydan gelebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Redipen, Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sulfonamidler, fenikoller, makrolidler gibi) kombine edilmemelidirler. Bu durumda penisilinin bakterisidal aktivitesi baskılanabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosamid, sulfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj etkisini arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Penisilinlere karşı hipersensitivite reaksiyonları lokal şişkinlikten, anaflaksi ve ölüme kadar değişebilmektedir. Bu gibi durumlarda semptomatik tedavi yapılır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
Redipen İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 60 gün geçmeden sığır ve koyunlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca inek ve koyunlardan elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan ve penisiline alerjik olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Streptomisinin fötusa olabilecek nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Bütün diğer penisilin içeren ürünlerde olduğu gibi REDİPEN Enjeksiyonluk Süspansiyon oral yada parenteral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında gastrointestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdırlar. Kediler diğer türlere oranla streptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle streptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır. Penisilinler kaz, ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidirler. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15°C’nin altında ve dondurulmadan muhafaza edildiği takdirde ilacın raf ömrü 2 yıldır. Açıldıktan sonra 15°C’nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Strafor kutu içinde 12×50 ve 12×100 ml’lik şeffaf flakonlarda sunulmaktadır.
