Prid Delta
İntravaginal Araç
Veteriner Progestagen
BİLEŞİMİ: Her araçta: Progesteron 1.55 g içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Prid Delta (Progesterone Releasing intravaginal Device) intravaginal progesteron salan preparat olarak tasarlanmıştır. Vaginaya uygulanan araç, progesteronu yavaş yavaş ve düzenli salma özelliğine sahiptir.
Progesteron, gebe hayvanlarda corpus luteum ve plasentadan, gebe olmayanlarda ise diöstrus periyodunda corpus luteum tarafından üretilen doğal bir steroittir. Gebelik fizyolojisinde başlıca gebeliğin korunması ve devam ettirilmesi ile ilgili etkisi önemlidir. Progesteronun etkisi altında, normal hipofiz gonadotropinlerinin (FSH ve LH) salınımı ile myometrial aktivite baskılanır ve ovaryal siklus kesintiye uğrar.
Araçtaki progesteron ise kan progesteron konsantrasyonunu 7-9 günlük uygulama dönemi içinde luteal düzeylerde tutabilecek oranlarda salınır.
Progesteronun aracın çıkarılmasından 24 saat önce enjekte edilen Prostaglandin F2 alfayla birlikte etkisi ineklerin kızgınlık döneminin etkili biçimde kontrol altına alınmasına izin vermektedir. Progesteron tedavisinin bitiminden önce uygulanan Prostaglandin F2 alfanın luteal faaliyeti dönemsel (siklik) sarı cismin gerilemesine neden olmakta ve yumurtlamaya olanak sağlamaktadır. PRID-DELTA çıkarıldığında bütün hayvanlar siklusun aynı döneminde bulunurlar ve aynı anda yeni bir seksüel siklusa girerler. Progesteron reseptörlere bağlanarak gösterir, yavaş yavaş salınarak vajinadan emilir ve karaciğerde metabolize edilirler. Progesteron yaklaşık eşit oranlarda enterohepatik yolla ve idrar yoluyla atılmaktadır.
Prid Delta HEDEF HAYVAN TÜRÜ, KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLAR
Prid Delta, düve ve ineklerde vagina içi kullanılır. Düve ve ineklerde;
• Anöstrus ve suböstrus vakalarının tedavisi ve östrusun başlatılması,
• Doğum – yeniden gebe kalma aralığının kısaltılması,
• Östrusun senkronize edilmesi,
• İnek ve düvelerde östrus tespitine gerek olmadan önceden planlanan tarihte tohumlama yapılması amacı ile uygulanır.
Prid Delta UYGULAMA ŞEKLİ, DOZU VE ZAMANI
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; özel aplikatörü vasıtasıyla tohumlanacak inek veya düvenin vaginasına araç yerleştirilir.
Uygulanması:
Dezenfeksiyon: Bir kovaya seyreltilmiş irritan olmayan bir dezenfektan solüsyon (örn., klorheksidin) ve bir başka kovaya da temiz su doldurulması tavsiye edilir. Dezenfektan solüsyon her kullanımdan sonra aplikatörün dezenfeksiyonu, temiz su ise son durulama amacıyla kullanılır.
Çıkarılması:
• Çıkarmadan 24 saat önce prostaglandin F2a enjeksiyonu yapılır.
• Uygulamadan 7-9 gün sonra dışarı sarkan ip hafifçe çekilerek çıkarılır.
• İp görünmüyorsa, araç hala içeride olabilir. Bu durumda temiz bir eldiven giyilerek el vaginaya sokulur ve araç dışarı çıkarılır. Aracın vulvaya doğru hareket ettirilmesini kolaylaştırmak için bir el rektumdan sokularak yardımcı olabilir. Bazen araç hayvan tarafından da dışarı atılabilir.
Tohumlamanın zamanlaması:
Düve ve ineklerde; PRID-DELTA’nın çıkarılmasından 48 ve 72 saat sonra iki kez tohumlanması tavsiye edilir. İki kez tohumlama imkanı yoksa, PRID-DELTA’nın çıkarılmasından 56 saat sonra bir kez tohumlama yapılabilir.
Östrus tespitinin yapılamadığı ve pedigri kaydının gerekli olmadığı sürülerde, belirlenmiş suni tohumlama zamanından 24 saat sonra boğa aşım için salınabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Sadece üreme yeteneği olan ve genital ve üriner enfeksiyonu olmayan inek ve düvelerde kullanılır. Aplikatör her uygulamadan sonra temizlenmeli ve dezenfektanla yıkanmalıdır.
Araç uygulamasına bağlı olarak vaginadan akıntı gelebilir fakat bu akıntı araç çıkarıldıktan sonra tedaviye gerek olmadan ortadan kalkar ve fertilite üzerinde olumsuz etki yaratmaz.
Aracın uygulanmasından sonra hayvanda aşırı huzursuzluk hali devam ederse, araç çıkarılır ve bir sonraki östrusta tohumlanır. Hayvanlardan herhangi birinde mecburi kesim sözkonusu olursa kesime gönderilmeden önce araç çıkarılmalıdır. Uygulama sırasında ve sonrası hayvanlar ani yem değişikliği, aşılama ve damgalama gibi gereksiz streslerden uzak olmalıdır.
Prid Delta tedavisinin başlangıcında GnRH enjeksiyonu yeni bir folikül dalgasının daha hızlı ortaya çıkmasına (1-2 gün) yol açmaktadır.
Derin anöstruslu ineklerde PRID-DELTA’nın çıkarılmasını takiben uygulanacak 500-600 IU PMSG enjeksiyonu ise follikül gelişimini aktive eder.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.
İSTENMEYEN ETKİLER
Duyarlı hayvanlarda nadiren de olsa uygulama yerinde doku irritasyonu görülebilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Gebelikte Kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Doğumu takiben 30 günden önce ve genital enfeksiyonu olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Bakım ve beslenme durumu kötü olan hayvanlarda koşullar iyileştirilmeden PRID-DELTA uygulanmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.ka.s.): Et ve süt için kalıntı arınma süresi “0” (sıfır) gündür.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekim kullanımına mahsustur.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş, ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde ve oda ısısında (15-250C) muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde 1 aplikatör ve 1’er araç içeren 50 poşet Karton kutu içerisinde 1’er araç içeren 10 poşet Polietilen kutu içerisinde 1 aplikatör ve 1’er araç içeren 50 poşet Polietilen kutu içerisinde 1’er araç içeren 50 poşet olarak satışa sunulmuştur.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 19.01.2010
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 01.07.2009 – 12/090
İMAL YERİ: Ceva Sante Animale Zone Industrielle Tres Le Bois 22600 Loudeac – Fransa
