Pioxy LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Pioxy LA; her ml’sinde 200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer Oksitetrasklin dihidrat içeren sarı- amber renkli, berrak steril bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Pioxy LA Enjeksiyonluk Çözelti, oksitetrasiklin içeren bir antibakteriyeldir, tek dozda uzun süre etkili kan yoğunluğu sağlar. Oksitetrasiklin bakterilerde protein sentezini inhibe eden, geniş spektrumlu bir bakteriostatik antibiyotik grubu olan tetrasiklinlerin bir üyesidir. Oksitetrasiklin hücre içine aktif transportla ve biraz da pasif difüzyonla girdikten sonra bakteri ribozomunun 30S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere reversibl olarak bağlanır ve aminoacil-transfer RNA’nın ribozom kompleksine bağlanmasını engeller. Bu durum aminoasitlerin peptit zincirinin uzamasına katılmalarını etkili bir biçimde önler ve protein sentezini inhibe eder. Ayrıca bakteriyel enzimlerin yapısındaki metallerle şelat oluşturarak etkinliklerini engeller.
Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir:
Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.),
Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp., Leptospira sp. ve Moraxella bovis), Anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp., Enterococcus sp., Enterobacter sp., E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerop bakterilerden, Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir.
Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Önerilen tek dozda kas içi yolla verildiğinde, uygulama yerinden hızla ve yüksek oranda emilir ve dokulara dağılır. Kandaki oksitetrasiklin seviyesi 4. saatin sonunda pik yapar ve yaklaşık uygulamadan 8 saat sonrasına kadar bu seviyede kalır. Daha sonra konsantrasyon yavaş bir şekilde azalır ancak 84-96 saat boyunca terapötik konsantrasyonlarını korur. Dolaşıma geçen oksitetrasiklin % 20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve tüm vücut kesimlerine oldukça iyi dağılır. İlacın geri kalan kısmı enjeksiyon bölgesinde bir depo meydana getirir ve ilacın buradan yavaş yavaş absorbe olup vücuda dağılmasını temin ederek 3-4 gün süren bir etki sağlar. Oksitetrasiklin vücuttan birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon yoluyla, ikinci derecede de safrayla atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Pioxy LA Enjeksiyonluk Çözelti sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmalarca oluşturulan aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Solunum sistemi, sindirim sistemi, ürogenital sistem ve ayak enfeksiyonları, enfeksiyoz keratokonjunktivitis, septik yaralar, operasyon öncesi ve sonrası oluşan yaralar, viral enfeksiyonlar sonrası şekillenen sekonder bakteriyel enfeksiyonlar, anaplazmosis.
Pioxy LA KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; sadece derin kas içi (İ.M) yolla tek doz şeklinde uygulanmalıdır.
Farmakolojik doz: 20 mg/kg canlı ağırlıktır.
Pratik Doz: 10 kg canlı ağırlık için 1 ml’dir. Gerekli hallerde 3 gün sonra doz tekrarlanır. Sığırlar için 20 ml, koyun ve keçi için 5 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktar bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmelidir. Kesinlikle damar içi yolla kullanılmamalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamidia enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz.
İSTENMEYEN ETKİLER
Gebeliğin son dönemlerinde ve diş gelişimi periyodunda kullanıldığında fötusta gelişme bozukluklarına ve dişlerde de renk değişikliklerine neden olabilmektedir. Parenteral uygulamada eti için beslenen hayvanlarda uygulama bölgesinde doku hasarına neden olduğu ve kalıntı bıraktığı için aynı bölgeye arka arkaya enjeksiyon yapılmamalıdır. Enjeksiyon bölgesinde, birkaç gün içinde kendiliğinden geçen hafif bir şişlik görülebilir. Seyrek de olsa salya artışı, hızlı solunum, dişlerde gıcırtı, kaslarda tremor, göz kapaklarında şişme ve kollaps ile karakterize anafilaktik şok şekillenebilir. Böyle bir durumda ilaç kullanımına son verilerek Adrenalin çözeltisi uygulanır. Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanıldığında önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir.
Pioxy LA İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Tetrasiklinler infüzyon sıvıları ile dilüe edildiklerinde etkinliklerini kaybederler. Betalaktam ve aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Tetrasiklinler, metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefolatin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glikonat, kloromfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 28 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığır, koyun ve keçilerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım ) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek, koyun ve keçilerde uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Damar içi yolla uygulanmaz. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler istenmeyen etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Göz ve deriye teması halinde temas eden bölge bol su ile yıkanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. Kullanım sonrası eller iyice yıkanmalıdır. Aşılarla eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda sıcaklığında (15-25°C’de), güneş ışığından uzakta kutu içinde saklayınız. Havayla temas eden ürün renginde koyulaşmalar oluşabilir ancak bu durum ürün etkinliğini değiştirmez.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutularda 50, 100, 250 ve 500 ml’lik amber renkli cam şişelerde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.08.2021
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 28.12.2009-22/014
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE
