Pan-Terramycin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Pan-Terramycin Enjeksiyonluk Çözelti her ml’de propilen glikol solüsyonu içinde 30 mg oksitetrasiklin aktivitesine eşdeğer oksitetrasiklin hidroklorür içermektedir. Düşük ısı derecelerinde akıcı olan, steril ve dayanıklı bir enjeksiyonluk çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Oksitetrasiklin, tetrasiklin grubuna bağlı geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Oksitetrasiklin kendisine duyarlı mikroorganizmalara karsı ribozomunun 30 S alt ünitesine irreversibl bağlanmak suretiyle protein sentezini inhibe eder ve bakteriostatik bir etki gösterir. Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Gram pozitif aeroblar (Bacillus sp., Coynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), gram-negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp. Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp,,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Ehrlichia, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacter sp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E. cali, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerob bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi degiskendir. Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Oksitetrasiklin idrardan ve safradan değişmeden atılmaktadır. Bu nedenle üriner sistem rahatsızlıklarında oldukça etkilidir. Safra yoluyla atılan antibiyotiğin bir kısmı barsaklardan geri emilerek enterohepatik sirkülasyon sağlar. Bu durum ilacın yarılanma ömrünü 6-10 saat uzatmaktadır. Oksitetrasiklin pleura, periton ve meninksten geçer. Fetus kanında anneninkinin 1/3’ü seviyesine ulaşır.
Parenteral uygulamadan sonra, safradaki konsantrasyonu kan plazmasındaki seviyesinin 20 misline çıkar. Bu sebeple, parenteral kullanım sonucu barsakta yüksek ve etkili konsantrasyonlarda oksitetrasiklin bulunur. Oksitetrasiklinin antibiyotik aktivitesi vücut sıvıları,
serum ve eksudatların bulunduğu ortamda azalmamaktadır.
Pan-Terramycin KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLAR
Pan-Terramycin Enjeksiyonluk Çözelti sığır, koyun, at, köpek ve kedilerde oksitetrasiklinin spektrumundaki mikroorganizmaların sebep oldukları primer ve sekonder enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Bu kapsamda sığır ve koyunlarda pnömoni, ayak çürüğü, enteritisler, septisemi, Leptospirozis, Listeriosis ve Anaplasmosis enfeksiyonlarında, viral enfeksiyonlarla seyreden ve duyarlı bakterilerce meydana getirilen sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda ve ayrıca mastitis ve metritislerde lokal tedaviye destek olarak kullanılır.
Atlarda oksitetrasikline duyarlı bakterilerce oluşturulan solunum yolu enfeksiyonları, enteritis, flegmon, cidago ve mafsal yaraları, peritonitis ve rickettsial enfeksiyonlarda kullanılır. Kedi ve köpeklerde viral enfeksiyonlarla seyreden ve duyarlı bakterilerce meydana getirilen sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda, solunum yolu enfeksiyonlarında, Klamidiya enfeksiypnlarında ve Leptospirosis enfeksiyonlarında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Pan-Terramycin Enjeksiyonluk Çözeltinin önerilen dozu 10 mg/kg canlı ağırlık/gün’dür (1 ml/3 kg canlı ağırlık/gün). Uygulama kas içi, damar içi, deri altı ve periton içi yollarla yapılabilir. Tedavinin süresi hastalığın şiddetine ve veteriner hekimin değerlendirmesine göre 3-5 gün olabilir. Kas içi enjeksiyonlar büyük kaslara (boyun, sağrı) derin kas içi yolla uygulanmalıdır.
Büyük hacimlerin bir hayvana uygulanması söz konusu olduğunda, toplam hacim 10 ml’lik hacimler seklinde bölünerek farklı bölgelere uygulanmalıdır. Atlara uygulama damar içi yolla 5 mg/kg canlı ağırlık/gün dozda yapılmalıdır. Kedi ve köpeklerde deri altı ve damar içi uygulama tercih edilmelidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Atlarda kas içi uygulama lokal ağrı ve beklenenden farklı bir absorpsiyon ile sonuçlanabilir. Bu nedenle atlara kas içi uygulama yapılmamalıdır.
Gebelikte uzun süreli kullanımı fetusta, kemiklerde ve dişte sarı ya da gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinüriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. Periton içi uygulandığında periton ve pleurayı tahris etmez.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefolosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentorbarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bilesikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterirler. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
DOZ ASIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Oksitetrasiklinin yüksek dozlarının genellikle iyi tolere edildigi görülmüştür. Parenteral yolla yüksek dozun uygulanmasına bağlı olarak enjeksiyondan kısa bir süre sonra bazı hayvanlarda koyu renkli idrar ile karakterize, geçici bir hemoglobinüri görülebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 22 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda ve koyunlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlarda uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte Kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeligin ilk ve son 1/3’ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanılmaya başlanan ilaç hava ile temas ettiğinde çözeltinin renginde kararma meydana gelebilir. Ancak bu durum Pan-Terramycin Enjeksiyonluk Çözeltinin potansını olumsuz yönde etkilemez.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır. İlaç kullanım sırasında sulandırılmamalıdır. Aşılarla es zamanlı olarak kullanımları önerilmemektedir.
MUHAFAZA SARTLARI VE RAF ÖMRÜ
lsı ve ısık kaynaklarından uzak bir ortamda oda sıcaklığında saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde amber renkli 50 ve 100 ml’lik cam şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 21.09.2004
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 07.11.1960-1/50
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Sti., Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ: İDOL İlaç Dolum Sanayi ve Ticaret A.S. Davutpaşa Cad. Cebe Alibey Sk. Na: 20 34020 Topkapı – İstanbul
