Paincarp
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Non-steroid Antienflamatuvar
Sadece hayvan sağlığında kullanılır
BİLEŞİMİ: Paincarp Enjeksiyonluk Çözelti açık san-san renkli berrak, steril bir çözelti olup, beher ml’de etkin madde olarak 50 mg karprofen ve yardımcı madde olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 10 mg benzil alkol (E1519) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Karprofen, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçların (NSAII’lar) 2-arilpropionik asit grubunun bir üyesidir ve antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik aktiviteye sahiptir. Karprofen, diğer NSAIIlanın çoğu gibi, araşidonik asit kaskadında siklo oksijenaz enziminin bir inhibitörüdür. Bununla birlikte, karprofen tarafından gerçekleştirilen prostaglandin sentezinin inhibisyonu, antienflamatuvar ve analjezik gücü ile zayıf ilişkilidir. Kesin etki şekliyse belirlenememiştir. Çalışmalar, karprofenin güçlü antipiretik etkiye sahip olduğunu ve sığırlarda akut, pireksik enfeksiyoz solunum yolu hastalığı vakalarında akciğer dokusundaki enflamatuvar yanıtı önemli olcude azalttığını göstermiştir. Deneysel olarak induklenen akut mastitisli sığırlarda yapılan çalışmalar, ven içi olarak uygulanan karprofenin güçlü antipiretik etkiye sahip olduğunu ve kalp hızını ve rumen fonksiyonunu iyileştirdiğini göstermiştir.
Farmakokinetik özellikler:
Emilim: 1.4 mg karprofen/kg lik tek bir deri alti dozun ardından, 15.4 μg/ml’lik maksimum plazma konsantrasyonuna (Cmax) 7-19 saat sonra (Tmax) ulaşılmıştır.
Dağılım: En yüksek karprofen konsantrasyonları safra ve plazmada bulunur ve karprofenin %98’den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Karprofen, dokulara büyük oranlarda dağılır. En yüksek konsantrasyonlan böbrek ve karaciğerde bulunur, bunu yağ ve kas dokusu izler.
Metabolizma: Karprofen tüm dokulardaki ana bileşendir. Karprofen (ana bileşik), esas olarak halka hidroksilasyonu, a-karbonda hidroksilasyonu ve glukuronik asit ile karboksilik asit grubunun konjugasyonu yoluyla yavaşça metabolize edilir. Dışkıda 8-hidroksile metabolit ve metabolize edilmemiş karprofen baskındır. Safra örnekleri, konjuge karprofenden oluşur.
Atılım: Karprofenin plazma eliminasyon yanı ömrü 70 saattir. Karprofen öncelikle dışkıyla atılır, bu da safra salgısının önemli bir rol oynadığını gösterir.
Paincarp KULLANIM SAHASVENDIKASYONLAR
Sığırda (6 aylık ve üzeri) akut enfeksiyoz solunum yolu hastalığı ve akut mastitisin klinik belirtilerini azaltmak için antimikrobiyal tedaviye ek olarak kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Uygun bir antibiyotik tedavisi ile birlikte 1,4 mg karprofen/kg vücut ağırlığı (1 ml/35 kg) dozunda tek deri alti veya ven içi enjeksiyon olarak uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Böbrek toksisite riskini arttırabildiğinden susuz, hipovolemik veya hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçının. Potansiyel olarak nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Belirtilen doz veya tedavi süresi aşılmamalıdır. Diğer NSAIIları aynı anda veya 24 saat içinde uygulamayın. NSAII tedavisine mide-bağırsak veya böbrek yetmezliği eşlik edebileceğinden, özellikle akut mastitis tedavisi durumunda ek sıvı tedavisi düşünülmelidir.
6 haftalıktan küçük hayvanlarda veya yaşlı hayvanlarda kullanımı riskli olabilir. Bu tür bir kullanımda, dikkatli klinik izleme yapılmalı ve hayvanlarda azaltılmış bir dozajlama yapılmalıdır.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: Gebe hayvanda güvenlik çalışmaları yapılmadığından, veteriner hekim tarafından yapılan risk/fayda değerlendirmesinin ardından kullanılmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Sığırda yapılan çalışmalar enjeksiyon bölgesinde geçici bir lokal reaksiyon oluşabileceğini göstermiştir. Ancak bu durum enjeksiyondan sonra 24 saat içinde kaybolmalıdır. Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır,
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Paincarp İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer NSAII larda olduğu gibi, karprofen, NSAII veya glukokortikoid sinifindan başka bir veteriner tibbi ürün ile aynı anda uygulanmamalıdır. NSAIIlar plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır ve diğer yüksek oranda bağlanan ilaçlarla rekabet ettiğinden eş zamanlı uygulama toksik etkilere neden olabilir. Sığırlarda yapılan klinik çalışmalar sırasında dört tip antibiotik (makrolidler, tetrasiklinler, sefalosporinler ve güçlendirilmiş penisilinler) kullanılmıştır. Bu antibiotiklerle herhangi bir etkileşim kaydedilmemiştir. Karpofen bir antikoagulan ile aynı anda uygulanıyorsa hayvanlar dikkatlice izlenmelidir. Veteriner tıbbi ürüne ilişkin geçimsizlik çalışması bulunmamaktadır. Bu nedenle diğer tibbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Klinik çalışmalarda, önerilen dozun 5 katına kadar yapılan yen içi ve deri alti uygulamadan sonra herhangi bir yan etki bildirilmemiştir. Karprofen doz aşımı için spesifik bir antidot yoktur, ancak klinik doz aşımına karşı NSA’lar ile uygulanan genel destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 21 gün geçmeden sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Süt için ilaç kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Mide-bağırsak ülserasyonu veya kanaması olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kan diskrazi varlığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık olduğu biliniyorsa kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Paincarp, kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ONLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Laboratuvar çalışmalarında karprofenin diğer NSAII’larda olduğu gibi ışığa duyarlı hale getirme potansiyeli gösterdiği belirlenmiştir. Veteriner tıbbi ürününün cilt ile temasından kaçının. Temas halinde etkilenen bölgeleri hemen yıkayın.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en fazla 40 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Paincarp, karton kutu içinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml amber Tip I cam şişelerde sunulmaktadır. 50 ml ve 100 ml’lik şişeler kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tipa ve beyaz flip-off kapak, 250 ml lik şişeler gri renkli bromobutil 32 mm lastik tipa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmıştır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Paincarp, Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 21.06.2023
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 21.06.2023-031/0024
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADİ VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Cad. Karaağaç Mah. No:32 Kapaklı Tekirdağ
