DolliPrim
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Beyaz renkli, oval, tek çentikli 1 tablet; 1000 mg Sülfadiazin, 200 mg Trimethoprim içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik:
Sülfadiazin (SDZ), para-aminobenzoik asidin folik asite dahil edilmesini önler ve trimetoprim (TMP) dihidrofolik asidi tetrahidrofolik asite dönüştüren dihidrofolat reduktaz (DHFR) enzimini inhibe eder. (TMP) ve SDZ, çift blokajlı bir eylem moduyla sinerjik olarak birlikte hareket eder. Kombinasyon, DNA sentezi için gerekli olan pürinlerin sentezinde ardışık basamakların bakterisidal inhibe edilmesidir. TMP-SDZ kombinasyonu, birçok gram-pozitif ve gram-negatif aerobik bakteri, anaerobik bakteriler, klamidya ve protozoaların büyük bir kısmına karşı geniş ve bakterisit bir etkiye sahiptir.
Farmakokinetik:
Oral yolla uygulandığında sindirim kanalından hızla emilerek vücut doku ve sıvılarında iyi bir dağılım gösterir. 1 ila 4 saat arasında pik plazma yoğunluğuna erişir. Sulfadiazin %65, trimetoprim ise %40-70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Sulfadiazin’in %60’ı, trimetoprim’in %35-50’si ilk 24 saatte idrarla atılır.
DolliPrim KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
DolliPrim Oral Tablet, rumen faaliyetleri başlamamış buzağılarda, primer veya sekonder olarak duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim ve ürogenital sistem enfeksiyonları ile septisemilerde endikedir. DolliPrim özellikle akut salmonellozis ve bakteriyel pneumonilerde oral tedavi için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Her 40 kg vücut ağırlığı için, günde bir tablet oral yolla uygulanır. Bu doz, her kg vücut ağırlığı için 30 mg kombine aktif bileşiğe karşılık gelir. Uygulama, belirtiler düzeldikten sonra iki gün daha tekrarlanmalıdır; ancak salmonellozis ve bakteriyel pnomoni vakalarında, tedaviye ardışık 5 gün boyunca kesintisiz devam edilmelidir. Tedavi 5 günden fazla uygulanmamalıdır.
Ürün elle, ilaç tabancasıyla veya suda çözündürerek uygulanabilir.
Suda çözündürme dozajı: Her tablet, dozaj şişesinde yaklaşık 300 ml suda çalkalanarak çözündürülür. Bu işlem, tabletin şişeye koyulmadan önce ezilmesiyle kolaylaştırılabilir. Tabletlerin suda çözündürülerek uygulanması halinde, çözündürme sonrası bekletilmemeli ve hemen kullanılmalıdır. Hemen uygulanamaması durumunda çözelti uygun şekilde imha edilmelidir. Düşük doz uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlayabilmek için, vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru belirlenmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabileceği göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Diğer sülfonamidlerle tedavide olduğu gibi, hayvanların yeterince su alması sağlanmalıdır. Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Hemopoietik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir.
DolliPrim İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sulfonamidler prokain, benzokain, butakain gibi lokal anesteziklerle ve prokain Penisilin G ile antagonistik etki oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Amonyum klorit ve idrar asitleştiriciler ile birlikte verildiğinde üriner sistemde kristalüriye neden olabilir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B komplex vitaminleri ve bunların ön maddeleri olan glutamik asit ve metiyonin gibi aminoasitler sulfonamidlerle antagonistik etki gösterir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Bilinen bir antidotu yoktur. Trimetoprim ve sülfonamid türevleri esasına dayanan bütün kombinasyonların çiftlik hayvanlarındaki toksisitesi oldukça düşüktür. Buna rağmen önerilen dozlar aşılmamalı ve 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır. Doz aşımı hallerinde tedavi semptomatiktir. Diürezi sağlamak, dolayısıyla da ilacın idrardan eliminasyonuna yardım etmek için sıvı tedavisi uygulanmalıdır. Sodyum bikarbonat verilerek kristalüri riski en aza indirilebilir. Nadir olmakla beraber anafilaktik reaksiyonların görülmesi durumunda epinefrin kullanılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Buzağılar tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 15 gün boyunca kesime gönderilmemelidir.
KONTRENDİKASYONLAR
Rumeni gelişmiş hayvanlara oral yolla uygulanmamalıdır. Aktif maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır. Şiddetli karaciğer veya böbrek parankimal hasarı veya kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı: Hedef türün buzağı olması nedeniyle uygulanabilir.
GENEL UYARILAR
DolliPrim kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıdalardan uzakta saklayınız. Ambalajı hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Tabletin kırılması sonucu deri hassasiyetini önlemek için eldiven takılmalıdır. Kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır. Tabletin direkt göze veya deriye temasından kaçınılmalıdır. Temas durumunda ilgili bölge bol su ile yıkanmalıdır. Temas olan bölgede kızarıklık-kaşıntı gibi belirtiler olursa prospektüsle birlikte doktora başvurulmalıdır. Sülfonamidler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya cilt temasından sonra aşırı duyarlılığa (alerjiye) neden olabilir. Sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık, diğer antibiyotiklere çapraz reaksiyonlara yol açabilir. Aktif maddelere karşı duyarlı kişilerin ürünle temas etmemesi gerekir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Ürünün raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır. Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
DolliPrim, bir blisterde 5 tablet olacak şekilde, 10 (2×5) veya 50 (10×5) adet tablet karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
DolliPrim, Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 01.07.2021
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 01.07.2021-030/0007
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş / İSTANBUL TEL: 0212 422 02 01, 0212 539 28 28, 0212 539 37 37 FAKS: 0212 422 00 72
ÜRETİCİ FIRMA VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. Anonim Şti. İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
