Vectormune FP-LT+AE
Kanatlı Ensefalomiyelit, Tavuk Çiçeği, Laringotrakeit Hastalığı Aşısı
Canlı Tavuk Çiçeği Vektörü Kanat Zarı Yoluyla Uygulama İçin Canlı, Liyofilize Aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: VECTORMUNE© FP-LT+AE, Tavuk Çiçeği ve Laringotrakeit Hastalığının önlenmesi amacıyla tavukların aşılanmasında kullanılan, genetik mühendislikle elde edilmiş, canlı viral bir aşıdır. Kanatlı Ensefalomiyelit Hastalığının önlenmesi amacıyla aşılamada kullanılan konvansiyonel canlı bir virüs içermektedir. Tavuk çiçeği aşısının içerisinde genetik olarak yerleştirilmiş anahtar koruyucu laringotrakeit virüs antijenleri bulunur.
1 doz aşıda,
Tavuk Çiçeği Cutter suşu — Laringotrakeit Hastalığı 632 ve NS175 saha suşu en az 102.7 TCID50
Kanatlı Ensafalomiyelit Hastalığı Calnek suşu en az 102.7 ElD50
Vectormune FP-LT+AE ENDİKASYONLAR
Aşı, en az 8 haftalık yaştaki sağlıklı ve duyarlı tavuklarda, Tavuk Çiçeği, Laringotrakeit Hastalığı ve Kanatlı Ensafalomiyelit Hastalığı’nın önlenmesi amacıyla kullanılan canlı viral bir aşıdır. Aktif bağışıklık için yumurta üretimine başlanmadan en az 4 hafta önce aşılama tamamlanmalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen hiçbir kontrendikasyonu yoktur.
YAN ETKİLER
Önerilen şekilde kullanıldığında herhangi bir yan etki görülmemektedir.
HEDEF TÜRLER
Tavuklar
HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA METODU VE YOLU
VECTORMUNE FP-LT+AE ‘nin, yumurta üretimine başlamadan en az 4 hafta önce, en az 8 haftalık yaştaki sağlıklı ve duyarlı tavuklarda, aktif bağışıklık için kanat zarına uygulanması önerilir. Aşılama yapılan tavuklar, daha önce herhangi bir tavuk çiçeği aşısı ile aşılanmamış olmalıdır.
Kanat zarı yoluyla uygulama
Aşı ve sulandırıcı flakonundan tıkaç ve kapağı çıkarınız. Sulandırıcı flakonunun tüm içeriğini aşı şişesinin içerisine dökünüz, tıkacı yerleştiriniz ve iyice çalkalayınız. Aşı kullanım için hazırdır ve 1 saat içinde kullanılmalıdır. Her bir kanatlıyı tutarak alt yüzü yukarı bakacak şekilde kanadını açınız. İki uçlu kanat zarı aplikatörünü, oluklar sıvı ile dolacak şekilde aşıya daldırınız ve kanatlı
başına 0.01 ml uygulayınız. Çift uçlu aplikatörü kan damarlarından,kastan, kemikten ve tüylerden kaçınacak şekilde kanadın zar kısmına sokunuz. Aşılamadan 7 ila 10 gün sonra, tavukların enjeksiyon bölgesinde şişme ve/veya kabuk oluşumunu içeren “aşının alımını” kontrol için gözlemleyiniz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Et ve yumurta için 21 gündür.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ
Liyofilize aşı, 1000 doz içeren, 20 ml’lik tip 1 cam flakonlarda piyasaya sunulmuştur. Her karton kutu içerisinde 10 flakon bulunmaktadır. Flakonlar, lastik tıpalar ve sızdırmaz alüminyum kapaklarla mühürlenmiştir.
10 ml’lik steril diluentler ile birlikte kullanılmaktadır.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Aşı, ışıktan uzak 2-7’C (35-459F) arasında saklanmalıdır. Diluent: 2-7 oC arasında saklanmalıdır.
Stabilite çalışmalarına göre aşının raf ömrü 21 aydır. Kullanma talimatına uygun olarak yapılan sulandırmadan sonra 1 saat içerisinde tüketilmelidir.
Vectormune FP-LT+AE UYARILAR
- Bu ürün GMO içermektedir.
- Talimatlar dikkatlice okunmalıdır.
- Kesimden önceki 21 gün içinde aşılama yapılmamalıdır.
- Aşı, koruyucu olarak gentamisin ve amfoterisin B içermektedir.
- Ambalajı hasar görmüş ürünler kullanılmamalıdır.
- Aşılama yapılan tavuklar, daha önce herhangi bir tavuk çiçeği aşısı ile aşılanmamış olmalıdır.
- Aşının başka ürünler ile kombine edilmesinden doğan etki bilinmemektedir ve bu uygulama aşıyı etkileyebilir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Hayvanlarda kullanımı ile ilgili spesifik önlemler
- Yeterli koruma, sadece sağlıklı tavuklarda elde edilebilir.
- Sürüdeki tüm tavuklar aynı zamanda aşılanmalıdır.
- Aşılamadan sonra kalan tüm açık aşı flakonları ulusal ve yerel yönetmeliklerin talimatları izlenerek bertaraf edilir.
- Aşının hatalı saklanması ve kullanımı sonucu potens kaybı oluşabilir.
- Sulandırma işleminden sonra içeriğin tamamı kullanılmalıdır.
- Aşılama yapılan tavuklar, daha önce herhangi bir tavuk çiçeği aşısı ile aşılanmamış olmalıdır.
Veteriner biyolojik ürünü uygulayan kişinin alması gereken spesifik önlemler
Özel bir önlem bulunmamaktadır.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Kullanılmamış ürün veya atık maddeler, tıbbi atık ürünlerine ilişkin ulusal mevzuatlara göre imha edilmelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce mutlaka prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Bu aşı güvenlik, saflık ve potens açısından en ince ayrıntısına kadar test edilmiştir ve tüm uygulanabilir USDA ve Biomune Co. standartlarına uygundur.
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 06.02.2018
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİH: 06.02.2018
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN VE İTHAL ÜRÜNLERDE ÜRETİM YERİNİN ADI, ADRESİ
Pazarlama İzni Sahibi:
Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. İz Plaza Giz Eski Büyükdere cad. No:9 K:21 Maslak 34398 İstanbul – Türkiye
Üretim İzni Sahibi:
Biomune Co. 8906 Rosehill Road Lenexa, Kansas 66215 USA
