Tetrandoll
Enjeksi̇yonluk Çözelti̇
Kombi̇ne Enterotoksemi̇, Enfeksi̇yöz Nekroti̇k Hepati̇ti̇s Ve Yanıkara Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ürünün Tanımı: Tetrandoll (Kombine Enterotoksemi, Enfeksiyöz Nekrotik Hepatitis ve Yanıkara Aşısı)
Aktif maddelerin adı ve gücü, gerektiğinde yardımcı maddelerin adı ve miktarları: 1 Koyun dozu ile aşılanmış tavşan ve kobay kan serumları kobay eprüvasyon sonuçları:
1 Koyun Dozu İle Aşılanmış Tavşan Ve Kobay Kan Serumları Kobay Eprüvasyon Sonuçları:
| Cl. perfringens tip C | (Asgari 2,5 IU/ml B-antitoksin) |
| Cl. perfringens tip D | (Asgari 2,5 IU/ml Ɛ- antitoksin) |
| Cl. oedematiens tip A | (Asgari 2,5 IU/ml a- antitoksin) |
| Cl. chauvoei’ye karşı %100 korunma |
100 ML Konsantre Tetravalan Tetrandoll İçi̇n Kompozi̇syon Değerleri̇:
| Alüminyum hidroksit jeli | 12,6 ml |
| Formol (%37’lik) | 0,7 ml |
| Fenol | 0,32 gr |
| Trypsin | 0,0025 gr |
| Distile su ad. | 100 ml |
Farmasötik Formu: Enjektabl
AMBALAJ BÜYÜKLÜĞÜ (TOPLAM DOZ/DOLUM HACMİ): 25 ml (16 koyun ve 8 sığır dozu), 50 ml (33 koyun ve 16 sığır dozu) kutulu/kutusuz, 100 ml (66 koyun ve 33 sığır dozu) kutulu/kutusuz, tip II renkli cam şişelerde ve 25 ml (16 koyun ve 8 sığır dozu), 50 ml (33 koyun ve 16 sığır dozu) kutulu/kutusuz, 100 ml (66 koyun ve 33 sığır dozu) kutulu/kutusuz, 200 ml (133 koyun ve 66 sığır dozu), 250 ml (166 koyun ve 83 sığır dozu) plastik şişelerde silikon tapalı ve alüminyum kapaklı.
HEDEF TÜRLER
Tetrandoll, koyun, Keçi, Kuzu, Oğlak, Sığır ve Buzağı
Tetrandoll Uygulama Yolu Ve Dozu
Aşı koltuk altı, yünsüz ve hareketsiz bölgeye deri altı yolla uygulanır. Uygulama dozu; koyun ve keçilerde 1,5 ml, kuzu ve oğlaklarda 1 ml, sığırlarda 3 ml, buzağılar için 1,5 ml’dir. İlk kez aşılanan hayvanlar, aşılamadan 21 gün sonra ikinci bir doz ile aşılanmalıdır: (koyun ve keçiler 1 ml, kuzu ve oğlaklara 0,5 ml, sığırlara 2 ml, buzağılara 1 ml).Yüksek düzeyde bir bağışıklığı devam ettirmek için her yıl tek dozluk uygulama aşılama programında belirtilen miktarlarda yapılmalıdır. Hastalık riskinin yüksek olduğu predispoze koşullarda 6 ay sonra tek doz ile aşılama yapılması önerilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ, VARSA SPESİFİK UYARILAR, SATIŞ/ARZ/KULLANIMINDAKİ SINIRLAMALAR
Avrupa Birliği’nin 2001/82/EC sayılı direktifinin 10/2 maddesine göre yasal arınma süresi aşılamadan sonra asgari 28 gündür.
SAKLAMA KOŞULLARI
Aşı+2/+8°C’de ve karanlıkta saklanmalıdır.
RAF ÖMRÜ
2 yıl (24 ay)
ENDİKASYONLAR
Tetrandoll, koyun ve keçilerde Enterotoksemi’lere, Enfeksiyöz Nekrotik Hepatitis‘e, kuzu ve oğlaklarda Enterotoksemi’lere, sığırlarda Enterotoksemiler ve Yanıkara‘ya karşı koruyucu amaç ile uygulanır.
KONTRENDİKASİYONLARI
Tetrandoll hasta veya inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır.
YAN ETKİLERİ
Aşı uygulama yerinde görülen ve sonradan kaybolan fındık büyüklüğünden ceviz büyüklüğüne kadar değişen nodüller normal aşı reaksiyonudur.
UYARILAR
Aşı, hasta veya inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır. Ender de olsa duyarlı hayvanlarda aşılamadan kısa süre sonra görülebilecek anaflaktik şoklara karşı adrenarjik ve antihistaminik preparatlar uygulanmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Tetrandoll hayvanlarda kullanımı ile ilgili spesifik önlemler: Aşı, hasta veya inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır. Aşı 4. aydan itibaren her yaştaki sağlıklı sığırlara ve her yaştaki koyun, keçi, kuzu ve oğlaklara tatbik edilir. Aşının gebe hayvanlara uygulanmasında bir sakınca yok ise de, ileri derecedeki gebelere (sığır, koyun ve keçilerde gebeliğin son 1/3’ünde) uygulanması önerilmemektedir.
Veteriner biyolojik ürünü uygulayan kişinin alması gereken spesifik önlemler: Aşılamaya başlamadan önce aşı şişesi kuvvetlice çalkalanmalı ve bu işleme aşılama sonuçlanıncaya kadar aralıklarla devam edilmelidir. Aşının uygulanacağı hayvanlar sağlıklı olmalıdır. Aşı uygulamalarında asepsi ve antisepsiye özen gösterilmelidir. Açılan her aşı şişesi aynı gün içerisinde kullanılmalıdır ve yarım kalan veya boşalan aşı şişeleri usulüne uygun olarak imha edilmelidir. Aşının uygulama sahasına nakledilmesinde ve kullanımında soğuk zincire uyulmalıdır. Yüksek ısı ve güneş ışığına uzun süre maruz kalmış aşılar ile donmuş veya ambalaj bütünlüğü bozulmuş aşılar kesinlikle kullanılmamalıdır.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Tetrandoll, kullanım şartlarını taşımayan (yüksek ısı veya güneş ışığına maruz kalmış, donmuş, ambalaj bütünlüğü bozulmuş, kapak, tipa veya etiket orijinalliğini yitirmiş) aşılar otoklav edilerek imha edilir.
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: –
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN VE TARİH: 29.01.2007
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Mehmet Nesih Özmen Mah. Kasım Sok. D Blok Apt. No:7 Güngören / İSTANBUL
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:4 Eyyübiye/ŞANLIURFA
