Seresto 38 cm
Veteriner Ektoparaziter
İlaçlı Tasma (38 cm −1,25 g + 0,56 g)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Her bir torba 38 cm (12,5 g) 1,25 g imidacloprid ve 0,56 g flumetrin içeren 1 adet gri renkli, suya dayanıklı, kokusuz tasma ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Seresto İlaçlı Tasma; imidakloprid, etkin maddesi bileşiklerden kloronikotinil grubuna ait bir ektoparaziter. Kimyasal olarak, bir kloronikotinil nitroguanidin olarak sınıflandırılabilir. İmidacloprid larva aşamasındaki pirelere, erişkin pirelere ve bitlere karşı etkilidir. İmidacloprid, pirenin merkezi sinir sisteminin (MSS) post- sinaptik bölgesindeki nikotinerjik asetilkolin reseptörleri için yüksek afiniteye sahiptir. Takip eden kolinerjik geçişin engellenmesi böceklerde paraliz ve ölümle sonuçlanmaktadır. Memeli nikotinerjik reseptörler ile etkileşimin zayıf yapısı ve memelilerdeki kan-beyin bariyerinde kabul edilen zayıf penetrasyon nedeniyle, memelilerin MSS’si üzerinde hemen hemen hiçbir etkisi bulunmamaktadır. İmidacloprid, memelilerde çok düşük farmakolojik etkinliğe sahiptir. Flumetrin, etkin maddesi sentetik piretroid grubuna ait bir ektoparaziter.
Mevcut bilgilere göre, sentetik piretroidler sinir hücresi zarlarının sodyum kanalı ile etkileşime geçmekte ve sinirin repolarizasyonunda gecikmeye neden olarak parazitin ölmesini sağlamaktadır. Bir dizi piretroidin yapı-etkinlik ilişkisi hakkında gerçekleştirilen çalışmalarda, belirli bir kiral konformasyonun reseptörleri ile etkileşim kaydedilmiş ve dolayısıyla ektoparazitler üzerinde seçici bir etkinliğe neden olmuştur. Bu bileşikler ile herhangi bir anti-kolinesteraz etkinliği gösterilmemiştir. Flumetrinin üstün bir akarisit etkinliğe sahip olduğu bulunmuştur. Ek olarak, kedilerde Amblyomma americanum ve köpeklerde Dermacentor variabilis adlı Avrupalı olmayan kene türlerine karşı 8 aylık bir etkinlik kanıtlanmış ve Avusturalyalı paraliz kenesi olan I. holocyclus’a karşı koruyucu etkinlik gösterilmiştir. Tatarcıklara karşı (Phlebotomus perniciosus) etkinlik çalışmalarının verileri, tasmanın ilk takılmasını izleyen 7-8 ay boyunca %65 ile 89 arasında değişken bir tatarcık kovucu (beslenme önleyici) etkinlik sergilemiştir. Endemik alanlarda yapılan 3 klinik saha çalışmasının verileri, tedavi gören köpeklerde tedavi edilmemiş olanlara kıyasla tatarcıkların yaydığı Leishmania infantum riskinde belirgin bir düşüşe işaret etmektedir. Tatarcıkların enfeksiyon baskısına bağlı olarak, leishmaniosis enfeksiyonu riskinin gerilemesindeki etkinlik %88,3 ile 100 arasında değişmektedir.
Tasmalar, önceden enfestasyona maruz kalan köpeklerde Sarcoptes enfestasyonunu iyileştirebilmiş ve üç ay sonra tamamen tedavi sağlamıştır. Elanco polimer matris sistemi, her iki etkin maddenin de tasmadan düşük konsantrasyonlarda yavaş ve sürekli bir şekilde hayvana salınmasını sağlamaktadır. Bu, pik konsantrasyonları önlemekte ve etkinlik periyodu süresince her iki etkin maddenin akarisit/insektisit konsantrasyonlarının kedinin veya köpeğin kılında bulunmasını sağlamaktadır. Etkin maddeler, doğrudan temas bölgesinden bütün deri yüzeyine yayılmaktadır. Hedef hayvan doz aşımı ve serum kinetik çalışmaları, iki etkin maddenin sistemik absorpsiyonunun düşük olduğunu ve klinik etkinlik bakımından ilgili olmadığı kanıtlanmıştır.
Seresto 38 cm ENDİKASYONLARI ve KULLANIM SAHASI
Kedilerde, 7-8 ay boyunca pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonunun önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. Pirelere karşı etki süresi pire tasmasının takılmasından hemen sonra başlar. Bu veteriner tıbbi ürün hayvanın bulunduğu ortamda 10 hafta süreyle pire larvalarının gelişmesini önler.
Seresto 38 cm İlaçlı Tasma, pire ısırmalarının neden olduğu alerjik cilt reaksiyonlarının (pire alerjisi dermatiti, FAD) tedavi stratejisinin bir bölümü olarak uygulanabilir.
Bu veteriner tıbbi ürünün 8 aylık etki süresi boyunca Ixodes ricinus ve Rhipicephalus turanicus türü kenelere karşı kalıcı bir öldürücü etkisi ve Ixodes ricinus türü kenelere karşı kovucu (besleme önleyici) etkisi vardır. Bu veteriner tıbbi ürün larvalara, nimflere ve yetişkin kenelere karşı etkilidir.
Köpeklerde, 7-8 ay boyunca pire (Ctenocephalides felis, C.canis) enfestasyonunun önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. Pirelere karşı etki süresi pire tasmasının takılmasından hemen sonra başlar.
Bu veteriner tıbbi ürün hayvanın bulunduğu ortamda 8 ay süreyle pire larvalarının gelişmesini önler. Seresto İlaçlı Tasma, pire ısırmalarının neden olduğu alerjik cilt reaksiyonlarının (pire alerjisi dermatiti, FAD) tedavi stratejisinin bir bölümü olarak uygulanabilir.
Bu veteriner tıbbi ürünün 8 aylık etki süresi boyunca Ixodes ricinus ve Rhipicephalus sanguineus türü kenelere karşı kalıcı akarisit (öldürücü) ve Ixodes ricinus türü kenelere karşı kovucu (beslenme önleyici) etkisi vardır. Bu veteriner tıbbi ürün larvalara, nimflere ve yetişkin kenelere karşı etkilidir.
Tatarcıklarla bulaşan Leishmania infantum ile enfekte olma riskinin 8 ay kadar süreyle azaltılmasında etkilidir.
Isırıcı bit (Trichodectes canis) enfestasyonunun tedavisinde kullanılır.
Uygulama sırasında kedi ve köpeğin üzerinde bulunan kenelerin tasma takıldıktan sonraki ilk 48 saat süreyle ölmeyerek kedi ve köpeğin üzerinde yapışık kalması ve dışarıdan görülmesi mümkündür. Bu nedenle uygulama sırasında kedi ve köpeğin üzerinde bulunan keneler çıkartılmalıdır. Yeni kenelerin gelmesine karşı koruma, tasmanın takılmasından sonraki iki gün içerisinde başlar.
En ideal olanı bu tasmanın pire ve kene mevsimi başlamadan önce uygulanmasıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Seresto 38 cm kediler ve 8 kg’ın altındaki küçük köpeklerin boynuna 38 cm uzunlukta bir tasma takılmaktadır. Yalnızca harici kullanım içindir.
Kullanmadan hemen önce tasmayı koruyucu torbadan çıkarınız. Tasmayı açın ve tasmanın içinde herhangi bir plastik bağlayıcı kalıntısı olmadığından emin olunuz. Çok sıkmadan tasmayı hayvanın boynuna göre ayarlayınız (kural olarak, tasma ile boyun arasına 2 parmak yerleştirilebilmelidir). Halkanın içinden tasmanın fazla olan kısmını çekin ve 2 cm’yi aşan uzunluktaki fazlalığı kesiniz.
Tasma, 8 aylık koruma periyodu boyunca sürekli takılmalı ve uygulama periyodundan sonra çıkarılmalıdır. Özellikle yavru kediler/köpekler hızlı bir şekilde büyüdüğünde periyodik olarak tasmanın sıkılığını kontrol edin ve gerekirse sıkılığını ayarlayın.
Bu tasma bir emniyet bandı mekanizmasıyla tasarlanmıştır. Pek muhtemel olmasa da kedinin sıkışıp kalması durumunda, kedinin kendi gücü çabucak serbest kalmasına izin verecek kadar tasmayı genişletmeye yeterlidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Seresto 38 cm genellikle enfestasyondan sonra kanla beslenemeden 24 ila 48 saat içinde keneler ölerek konağın üzerinden düşecektir. Tedavi sonrası tek tük kenelerin yapışması engellenememektedir. Bu nedenle, koşulların olumsuz olması durumunda keneler aracılığıyla enfeksiyöz hastalıkların bulaşması tamamen engellenememektedir.
Köpeklerdeki Leishmania infantum vakasında belirgin bir gerileme kanıtlanmış olmasına rağmen, ürünün tatarcık türü Phlebotomus perniciosus’a karşı kovucu (beslenme önleyici) ve böcek öldürücü etkisi değişkenlik göstermiştir. Sonuç olarak, tatarcık ısırması gerçekleşebilir ve Leishmania infantum bulaşması tamamen bertaraf edilemez. Tasma Leishmania infantum’u nakleden vektörler tatarcıkların faaliyet dönemi başlangıcından hemen önce uygulanmalı ve riskli dönem boyunca sürekli olarak takılı tutulmalıdır. Bütün uzun süreli topikal ürünlerde olduğu gibi, aşırı mevsimsel tüy dökülmesi dönemleri, tüylere yapışmış olan etkin maddenin kaybedilmesi ile etkinlikte geçici hafif bir azalmaya neden olabilir. Tasmadan yenileme hemen başlamakta, böylece herhangi bir ek tedavi veya tasma değişikliği olmaksızın tam etkinlik tekrar sağlanmaktadır. Bu veteriner tıbbi ürün suya dayanıklıdır. Hayvan ıslansa bile etkisini korur. Ancak hayvanın uzun sürelerle ve yoğun bir şekilde ıslanmasından ve derinlemesine sabunlanmasından kaçınılmalıdır, çünkü bu durum ilacın etki süresini kısaltabilir. Araştırmalar göstermiştir ki, ayda bir kez şampuanlanan veya suya sokulan hayvanlarda etken madde tüyler arasında yeniden dağıldığından kenelere karşı 8 aylık etki süresi önemli ölçüde kısalmamakta, buna karşılık 5. aydan başlamak üzere pirelere karşı etki yavaş yavaş azalmaktadır.
Gebe hayvanlarda kullanım: Hamile ve emzirmekte olan hayvanlarda kullanılması tavsiye edilmez.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Nadiren, tasma takıldıktan sonraki ilk birkaç günde tasma takılmasına alışık olmayan hayvanlarda uygulama bölgesinde kaşınma gibi hafif davranış bozuklukları gözlemlenebilir. Tasmanın çok sıkı olmadığından emin olunuz.
Kaşıntı, eritem ve tüy dökülmesi gibi hafif uygulama bölgesi reaksiyonları köpeklerde seyrek ve kedilerde yaygın olmayarak meydana gelebilir ve genellikle tasmanın çıkarılmasına gerek kalmadan 1 ila 2 hafta içinde iyileşir. Tek vakalarda, semptomlar ortadan kayboluncaya kadar tasmanın geçici olarak çıkarılması önerilebilir. Köpeklerde çok seyrek ve kedilerde seyrek olarak, dermatit, inflamasyon, egzema veya lezyonlar gibi uygulama bölgesi reaksiyonları meydana gelebilmekle birlikte bu durumlarda tasmanın çıkarılması önerilmektedir.
Ayrıca, kedilerde ve köpeklerde başlangıçta nadiren depresyon, yiyecek tüketiminde değişiklik, tükürük salgılama, kusma ve diyare gibi hafif ve geçici reaksiyonlar oluşabilir. Diğer topikal uygulamalarda da olduğu gibi, aşırı hassas hayvanlarda alerjik temas dermatiti meydana gelebilir. Herhangi bir ciddi etki ya da bu prospektüste belirtilmeyen yan etkiler fark ederseniz veteriner hekiminize danışınız.
Seresto 38 cm İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOTU
Tasmanın yapısı nedeniyle doz aşımı olası değildir ve doz aşımı belirtileri beklenmemektedir. Erişkin kedi ve köpeklerde 8 aylık bir süre boyunca ve 10 haftalık yavru kediler ve 7 haftalıktan küçük köpeklerde 6 aylık bir süre boyunca 5 tasmanın kullanıldığı bir doz aşımı araştırılmıştır ve “İstenmeyen/Yan Etkiler”de açıklanan etkiler haricinde herhangi bir advers etki gözlemlenmemiştir. Pek muhtemel olmasa da hayvanın tasmayı yemesi durumunda, hafif gastrointestinal semptomlar (örn. ishal) meydana gelebilir.
KONTRENDİKASYONLAR
10 haftadan küçük yavru kedilere uygulamayın. 7 haftadan küçük köpeklere uygulamayın. Etkin maddelere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın.
GENEL UYARILAR
- Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
- İlaçları çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.
- Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Kullanıma kadar tasmayı torbası ile dış ambalajında saklayınız.
Ambalaj, boğulma tehlikesi taşıyan küçük parçalar (yansıtıcılar) içermektedir. Bütün veteriner tibbi ürünlerde olduğu gibi, küçük çocukların tasma veya yansıtıcılar ile oynamasına veya bunları ağzına sokmasına izin vermeyiniz.
Tasma taşıyan hayvanların sahipleriyle aynı yatakta yatmalarına izin verilmemelidir. Bu husus özellikle çocuklar için geçerlidir.
Tasma bileşenlerine karşı bilinen bir duyarlılığı olan kişiler tasma ile temastan kaçınmalıdır. Tasma kalıntıları veya tasmadan kopan parçaları hemen atınız.
Tasmayı taktıktan sonra ellerinizi soğuk suyla yıkayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bu tip veteriner tibbi ürünlere ait her bir kullanılmamış ürün ya da atık malzeme yasal gerekliliklere göre imha edilmelidir.
Ürün balıklar, suda yaşayan diğer organizmalar ve arılar için toksik etki göstermesi nedeniyle, kullanılmayan ürünler ve bunlardan kaynaklanan atık materyallere “Tehlikeli Atık” muamelesi yapılmalı yüzey ve yer altı su kaynaklarının bulaştırılmasından kaçınılmalıdır.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKLİ
Seresto 38 cm her bir tasma PETP/PE folyo içerisinde, yuvarlak alüminyum kutularda takdim edilmektedir. İlaveten köpek- kedinin gece fark edilebilmesini kolaylaştıran reflector (yansıtıcı) klipsler (tasma başına 3 adet) tasmalarının yanında takdim edilmektedir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmemektedir. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıldır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Seresto 38 cm eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde, veteriner hekim reçetesi ile (VHR) satılır.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 03.11.2016
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZAR-LAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 16.03.2015-15/004
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324 24106 Kiel Almanya
