Ricogard
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ: Ricogard Enjeksiyonluk Çözelti, steril, berrak, açık sarı renkli bir çözelti olup beher ml’de etkin madde olarak 150 mg rikobendazole eşdeğer rikobendazol HCl ve yardımcı madde olarak 0.2 mg butil hidroksi anisol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Ricogard Enjeksiyonluk Çözelti’nin bileşimindeki rikobendazol, albendazol sülfoksit olarak bilinen albendazolün aktif metabolitidir ve benzimidazol karbamat türevi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir.
Albendazol sülfoksitin antihelmintik etkisi helmintlerin glukoz alımını azaltması veya engellemesi sonucu gerçekleşir. Bu etki şeklinin biyokimyasal temeli, parazit için yaşamsal öneme sahip intraselüler bir organel olan mikrotubullerin yapı ve fonksiyonlarının bozulmasıyla ilişkilidir. Albendazol sülfoksit tubulin alt ünitesine bağlanarak mikrotubulden pozitif kutbun ayrılması ve mikrotubulun kısalmasına diğer bir deyişle tubulin polimerizasyonunun inhibisyonuna neden olur ve sonuç olarak mikrotubullerin dejenerasyonu gerçekleşir. Böylece hücre sitoplazmasında salgı granüllerinin taşınamaması ve enzimlerin salgılanamaması parazitin glikoz alımının bozulmasına ve yedek glikojen rezervlerinin boşalmasına yol açar. Enerji metabolizmasının bu mekanizma ile bloke edilmesi parazit kaslarının felcine ve parazitin ölümüne neden olur. Mikrotubullerin mitozis fonksiyonlarının bozulması; helmintlerin yumurta üretimi ve gelişmesinin bloke edilerek ovisidal etkinin gerçekleşmesinden sorumludur.
Rikobendazol verildikten 12 saat sonra albendazol sülfoksitin karaciğer, akciğer ve ince bağırsak mukozası/sıvısında da yüksek düzeylerde bulunduğu belirlenmiştir. Rikobendazolün deri altı (S.C.) verilmesinin ardından ana bileşik ve sülfon metabolitinin plazmada saptandığı ve hızla metabolize edilerek, rikobendazol 4.5 saat sonra, sülfon metaboliti ise 12 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Rikobendazol ve sülfon metaboliti plazmadan periferal kompartmana dağılır; deri altı (S.C.) uygulamadan 30 dakika sonra abomasal sıvıda saptanır, büyük AUC değeri sahip olduğu (% 200 den fazla) gözlenir ve 36 saat süresince varlığını korur. Rikobendazol enjeksiyon yerinden tam ve hızlı absorbsiyonu plazma biyoyararlanımının büyük olmasını sağlar. Rikobendazol solüsyonu deri altı (S.C.) yolla kullanıldığında elde edilen biyoyararlanımının, albendazol süspansiyonunun oral tedavisi ile elde edilenden daha büyük olduğu bildirilmiştir. Albendazol sülfoksit koyun ve sığırlarda sırasıyla % 47 ve % 52 oranında 1 µg /ml konsantrasyonda plazma proteinlerine bağlanır ve dağılım hacmi oldukça büyüktür. Albendazol sülfoksit karaciğerde sitokrom P-450 tarafından inaktif metaboliti olan albendazol sülfona irreversibl olarak okside edilir ve bu biyotransformasyon aynı zamanda sindirim sistemi florası tarafından bağırsak lümeninde de gerçekleşir. Rikobendazolün büyük çoğunluğu dışkı ile atılır.
Ricogard KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Ricogard Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve koyunlarda aşağıda belirtilen akciğer ve sindirim sistemi nematodlarının yanısıra (kıl kurtları) ergin ve genç evrelerinin inhibe larvaları üzerine de etkilidir. Ayrıca sestodlar (şeritler) ile trematodların (karaciğer kelebeği) ergin formlarına da etkinliği bulunmaktadır.
Rikobendazol, etki spektrumu doğrultusunda sığır ve koyunlarda sindirim sistemi nematodlarının neden olduğu klinik ve subklinik gastroenteritis, akciğer nematodlarının neden olduğu paraziter bronşitis, sestod invazyonları ve kronik fascioliasisin tedavi ve kontrolünde endikedir.
Sığır ve koyunlarda
Sindirim sistemi nematodları: Ostertagia sp., Chabertia sp., Cooperia sp., Trichostrongylus sp., Nematodirus sp., Haemonchus sp., Bunostomum sp., Oesophagostomum sp., Strongyloides sp. ile Cooperia ve Ostertagiaların inhibe larvalarına ( L4 dahil olmak üzere ) nematodların ergin, larva ve yumurtaları
Akciğer nematodları: Dictyocaulus viviparus ve Dictyocaulus filaria ergin, larva ve yumurtaları
Sestodlar: Moniezia spp. ve Taenia saginata nın larvaları (Cysticercus bovis) ile meydana gelen invazyonlarda
Karaciğer trematodları: Fasciola hepatica ve Fasciola gigantica’nın ergin formları
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Ricogard Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve koyunlarda deri altı (S.C.) yolla uygulanır. Rikobendazolün sığır ve koyunlarda farmakolojik dozu mide-bağırsak ve akciğer kıl kurtları için 3,75 mg/kg canlı ağırlık (1 ml/40 kg c.a.), şeritler için 5 mg/kg canlı ağırlık (1 ml/30 kg c.a.), karaciğer kelebekleri ve Ostertagia ostertagi’nin inhibe larvaları için 7,5 mg/kg canlı ağırlık (1 ml/20 kg c.a.) oranındadır.
Pratik Doz Tablosu :
| Hayvan Türü | Canlı Ağırlık | Mide-Barsak Kıl Kurtları (3,75 mg/kg c.a.) | Şeritler (5 mg/kg c.a.) | Karaciğer Kelebekleri – O. ostertagi inhibe larvaları (7,5 mg/kg c.a.) |
| Koyun | 20 kg | 0,5 ml | 0,66 ml | 1 ml |
| 40 kg | 1 ml | 1,33 ml | 2 ml | |
| 60 kg | 1,5 ml | 2 ml | 3 ml | |
| Sığır | 80 kg | 2 ml | 2,66 ml | 4 ml |
| 160 kg | 4 ml | 5,33 ml | 8 ml | |
| 240 kg | 6 ml | 8 ml | 12 ml | |
| 320 kg | 8 ml | 10,66 ml | 16 ml | |
| 480 kg | 12 ml | 16 ml | 24 ml |
10 ml’yi aşan uygulamalarda dozun bölünerek uygulanması önerilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Uygulamadan 12 saat sonra ovisidal etkisi belirgin olarak ortaya çıkar. Bu nedenle mera bulaşıklığının önlenmesi bakımından tedavi edilen hayvanların uygulamadan sonra 12 saat süresince kapalı tutulması önerilir.
Ciddi kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlara uygulanmaması gerekir.
Kaşektik hayvanlarda ve stres durumunda dikkatli kullanılması gerekir.
Ostertagiasis için rutin tedavi sonbahar-kış döneminde yapılır. Ostertagiasis tip II için ilkbahar sonu ve yaz aylarının başında verildiğinde koruyucu tedavi sağlanır.
Rikobendazolün trematodların ergin formda olduğu sonbahar aylarında kullanılması ile iyi sonuç alınabilir ve kış mevsiminde ikinci uygulama yapılması yararlı olabilir.
Rikobendazol sığırlarda Cysticercus bovis (son konakçısı insan olan T. saginata‘nın sığırlardaki ara formu) kontrolünde 7,5 mg/kg dozda derialtı yolla 30 gün aralıkla 3 kez (örneğin 30, 60 ve 90.gün olmak üzere) yardımcı ilaç olarak kullanılır.
Dozu belirlerken hayvanın canlı ağırlığının dikkatli değerlendirilmesi gerekir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Önerilen dozlarda kullanımı sonucunda belirgin bir yan etki görülmeksizin hayvanlar tarafından tolere edilebilmektedir. Uygulama bölgesinde şişlik meydana gelebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s) : Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar ve koyunlar “28 gün” geçmeden kesime gönderilmemeli ve “3 gün (6 sağım)” süreyle elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Tedavi dozlarına ve önerilen kullanım yoluna uyulduğu sürece bilinen bir kontrendikasyonu yoktur. Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELİKTE KULLANIM
Koyunlarda teratojenik, sığırlarda embriyotoksik olduğu dikkate alınarak gebeliğin ilk 1/3’lük döneminde kullanılmamalıdır. Koç katımı sırasında kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOTLAR
Zehirlenme halinde klinik belirtilere göre semptomatik olarak müdahale edilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu üründen arta kalan atılacak materyalleri, yerel yasaların gerekliliklerine göre imha edilmelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Cilde doğrudan temas minimum düzeyde tutulmalıdır.
Geçirgen olmayan kauçuk eldivenler dahil olmak üzere uygun koruyucu giysi giyin. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Evcil hayvanlarda benzimidazollere karşı çok sık direnç gelişebileceğinden, sık, tekrarlanan ve uzun süreli kullanımdan kaçınılmalı ve doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 24 aydır. 25°C’nin altında saklayınız. Buzdolabına koymayınız ve dondurmayınız. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir. Ürünün tapası en fazla 40 kez delinebilir. Kontaminasyondan koruyunuz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
50 mL ve 100 mL’lik amber renkli, Tip II cam şişelerde sunulmaktadır. Şişeler, kırmızı renkli 20 mm lastik tapa ve alüminyum-plastik beyaz flip-off kapak ile kapatılmaktadır. Şişeler, karton kutu içerisinde prospektüs ile birlikte sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 20.01.2017
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞININ PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 21.11.2016-27/047
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0 212 697 34 89 e-mail: [email protected]
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Deva Holding A.Ş. Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No.2 Kartepe / KOCAELİ Tel: 0 262 317 88 00 Faks: 0 262 317 88 31
