Receptal
GnRH Analoğu
Enjeksiyonluk Çözelti
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Saydam renkli olan steril Receptal enjeksiyonluk çözeltinin 1 ml’sinde içinde 0.004 mg buserelin eşdeğeri 0.0042 mg buserelin asetat ve antiseptik olarak da %2 benzil alkol bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Receptal, gonadothropin releasing hormon (GnRH) analoğu buserelin acetate içeren sentetik bir hormon preparatıdır. Endojen GnRH, sığırların östrus sikluslarının farklı evrelerinde hipotalamustan salgılanır, portal damarlar yolu ile hipofiz ön lobuna geçer ve gonadotropinlerin (FSH, LH) salgılanmasını sağlayarak fizyolojik duruma göre foliküllerin gelişmesini, ovulasyonun gerçekleşmesini ve luteinleşmesini sağlar.
Sentetik buserelin içeren Receptal damar içi(IV) veya kas içi (IM) yolla uygulandığında endojen GnRH’a benzer şekilde FSH (Folikül stimüle edici hormon) veya LH (Lüteinleştirici hormon) salgılanmasını sağlayarak tamamen aynı etkiyi gösterir. Damar içine uygulamadan sonra uygulandığı yerden hızla emilerek ön hipofizdeki hedef hücreler tarafından alınır. Buradaki reseptör hücrelere bağlanır ve adenil siklazın aktive olmasına neden olur. Bu enzim intrasellüler siklik AMP miktarının artmasına ve bir dizi zincirleme reaksiyon sonucu LH veya FSH sentezinin başlamasına neden olur. Yarılanma ömrü ratlarda 3-4.5 dakikadır. Plazma eliminasyonunun hızlı olmasına karşı, hormonal aktivite saatlerce sürer. Bu nedenle plazma seviyesi ile gonadotropin salınımı arasında korelasyon bulunmamaktadır. Atılım genelde idrar yoluyladır.
Receptal KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Receptal, ineklerde follikül kistleri (nymphomanie ile birlikte ya da değil), anöstrus (siklik veya asiklik), ovulasyonun gecikmesi ve follikül gerilemesi gibi ovaryumdan kaynaklanan fertilite bozukluklarının tedavisi, ovulasyonun uyarılması, sun’i tohumlama ve östrusun eş zamanlı hale getirilmesi çalışmalarında döl tutma oranının yükseltilmesi, doğumdan sonra erken bir zamanda siklusun başlatılması, kısraklarda uzamış veya sürekli östrus gösterenlerde ovaryumlardaki folliküler kistik bozuklukların tedavisi, nonsiklik kısrakların anöstrus tedavisi, ovulasyonun uyarılması ile ovulasyon ve tohumlama zamanını belirli bir periyod içine alınabilmesi, uzamış östrus ve sürekli östrus hallerinde döl tutma oranının yükseltilmesi, tavşanlarda tabii ve sun’i tohumlamada döl tutma oranının yükseltilmesi ve doğumdan sonraki tohumlama için ovulasyonun uyarılması amacıyla kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Receptal tercihen kas içine uygulanır. Ancak damar içine ve deri altına da uygulanabilir. İlacın dozları ve kullanım şekli aşağıda verilmektedir.
İneklerde ovaryumlardaki folliküler kistlerin tedavisinde; Kas içine 5 ml Receptal enjekte edilir. Uygulamadan sonraki 8 gün içinde corpus luteum meydana gelir ve bu sırada kist de luteinize olur ya da regresyona uğrayabilir. Receptal uygulamasından sonraki 10-14 gün içinde yapılacak rektal muayenede, ovaryumlardan biri üzerinde corpus luteum oluşmadıysa veya yeniden kist şekillendiyse uygulamanın tekrarlanması gerekir. Receptal uygulamasından yaklaşık 20 gün sonra ilk kızgınlık belirtileri ortaya çıkar. Bu defa 2.5 ml Receptal enjekte etmek suretiyle tohumlamada döl tutma oranı yükseltilir.
Siklik ve nonsiklik ineklerde anöstrus ve suböstrus tedavisinde; 5 ml Receptal enjekte edilir.10-12 gün içinde inek kızgınlık belirtisi göstermezse, rektal muayene yapılarak ovaryumlar kontrol edilir. Ovaryumların biri üzerinde fonksiyonel bir oluşum (corpus luteum) şekillenmedi ise, 5 ml Receptal enjeksiyonu tekrarlanmalıdır. İlk veya ikinci uygulamadan sonraki 10-12 gün içinde yapılacak rektal muayenede corpus luteum’un mevcudiyeti saptandıysa hayvanın bunu izleyen 10-14 gün içinde kızgınlık göstermesi beklenir.
İneklerde ovulasyonun gecikmesi ve folliküler gerileme tedavisinde tohumlama sırasında veya tohumlamadan sonraki 6 saat içinde 2,5 ml Receptal enjekte edilir. Bu suretle 24 saa t içinde ovulasyonun meydana gelmesi sağlanır. Sığır sun’i tohumlamasında döl tutma oranının yükseltilmesi için tohumlama sırasında veya tohumlamadan önceki 6 saat içinde 2,5 ml Receptal enjekte edilir. Bu suretle ovulasyonun arzu edilen zaman içinde meydana gelmesi sağlanır.
Doğum sonrası siklusların erken zamanda başlatılması için doğumdan sonraki 10-14. günler içinde bir kere 5 ml Receptal enjekte edilir. Bu uygulamadan sonraki 24 saat içinde ovulasyon olur ve doğum sonrası düzenli sikluslar başlar. Böylece, üç hafta sonraki kızgınlıkta ineği tohumlamak mümkün olur. Bu uygulama, özellikle retentio secundinarum ve ovaryumlardan kaynaklanan çeşitli puerperal problemlerin çözümlenmesine, uygulama ile başlatılmış olan siklusla doğum sonrasında uterusun normal involusyonunun hızlanmasına ve endometritislerin iyileşmesine yardımcı olur.
Kısraklarda ovaryum foliküler kistlerinin tedavisinde 10 ml Receptal enjekte edilir. Uygulamadan 10-14 gün sonra yapılacak rektal muayenede kistin henüz gerilemeye uğramamış olduğu saptanırsa veya kısrakta kızgınlık halinin hala devam etmekte olduğu görülürse, uygulamayı tekrarlamak gereklidir.
Nonsiklik kısraklarda anöstrus tedavisinde 24 saat ara ile iki defa 5 ml Receptal uygulanır. Kısrak 10 gün içinde kızgınlık belirtisi göstermeyecek olursa 11 ve 12. günde olmak üzere, iki defa yine 5 ml dozunda Receptal enjeksiyonu yapılır.
Kısrakta ovulasyonun uyarılması için kızgınlık süresi kısa olan kısraklarda kızgınlığın 2. veya 3. gününde, kızgınlık süresi uzun olan kısraklarda ise kızgınlığın 7. veya 8. günü içinde, tek doz halinde, 10 ml Receptal enjekte edilir. Normal olarak, uygulamadan sonraki 24-36 saat içinde ovulasyon meydana gelir. 24-36 saat arasında yapılacak rektal muayenelerde ovulasyonun olmadığı saptanırsa, yeniden 10 ml Receptal enjekte edilir. Kısraklarda ovulasyonun uyarılması hem ovulasyonun gecikmesi ve kızgınlık devresinin uzamasını önler hem de, ovulasyonu belli bir zaman dilimi içine tespit ederek tohumlamada en uygun zamanı saptamayı kolaylaştırır. Döl tutma oranının artmasını sağlar.
Tavşanlarda döl tutma oranının artırılması için tabii veya sun’i tohumlama sırasında 0.2 ml Receptal enjekte edilir.
Tavşanlarda doğum sonrası sun’i tohumlama için tavşan doğum yaptıktan 24 saat sonra 0.2 ml Receptal enjekte edilir ve hemen ardından tohumlanır.
HEDEF TÜRLER
İnek, kısrak ve tavşan.
Receptal ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Follikül kistleri, ovulasyonun gerçekleşmediği olgun veya kısmen luteinleşmiş folliküllerdir. Follikül kistlerinin oluşumuna, hipofizden yetersiz gonadotropin salgılanması neden olmaktadır. Follikül kistleri, düzensiz östrusa ve nimfomaniye yol açar. İlacın etkisi seksüel siklusun dönemine göre farklılık gösterir. Ovulasyonun uyarılması için ovaryumda graf follikülünün bulunması gereklidir. Postpartum 10 gün sonrasına kadar ilaç etkisi görülmez.
Kızgınlık göstermeyen ineğin veya kısrağın rektal muayenesinde ovaryumlardan biri üzerinde corpus luteum’un mevcut olduğu tespit edilirse, bu hayvana Receptal tavsiye edilmemelidir. Çünkü fonksiyonel corpus luteum mevcut olduğu sürece Receptal etkisiz kalacaktır. Uygulamanın ertelenip, luteolitik etkili prostagladinler yardımıyla önce corpus luteum’un eritilmesi tavsiye olunur.
İneklerde doğum sonrası östrojenik hormon aktivitesi yüksek olduğu için, doğumdan sonraki ilk 10 gün içinde Receptal uygulandığında beklenen etki sağlanamaz.
Gebeliğin ilerleyen dönemlerinde ise, şekillenmiş olan gebelik corpus luteumu gebeliğin devamı için progesteron salgılamaya ve GnRH salınımı baskılanmaya devam eder. Bu dönemde fizyolojik olarak GnRH uygulaması gerekli değildir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon (şişkinlik, pruritis) veya ağrı görülebilir. Ayrıca bronkospazma neden olabileceği bildirilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Fenotiyazinler, dopamin antagonistleri, digoksin ve seks hormonları (PGF2 alfa ve progesteron) gonadotropin salgısını inhibe ederler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
İneklerde normal dozun on katına kadar uygulamalarda istenmeyen etki görülmemiştir. Kazara doz aşımında özel bir uygulama önerilmemektedir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra et için kalıntı süresi 0 gündür. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben elde edilen inek sütünün insan tüketimine sunulmasında herhangi bir sakınca yoktur.
KONTRENDİKASYONLAR
Etkin maddenin sentetik türevine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara tatbik edilmemelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Raf ömrü geçen ürünleri satın almayınız kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlacı uygulayan kişinin ellerinin (veya vücudunun derisi sıyrılmış diğer kısımlarının) ilaçla direkt teması halinde su ve sabunla hemen yıkaması tavsiye edilir. İlacın uygulaması sırasında herhangi bir şey yemekten ve içmekten sakınılmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 18 aydır. Işıktan koruyunuz. İlk kez açıldıktan sonra ürün, 25 °C veya altında en fazla 28 gün sureyle saklanmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Uygun bir şekilde uzaklaştırılır. Çevreye gelişigüzel atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
10 ml’lik plastik tıpalı, alüminyum kapak ile kapatılmış renksiz cam flakon içeren karton kutularda satılır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 31.01.2014
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 01.10.1990 – 5/410
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Intervet Veteriner İlaçları Paz. ve Tic. Ltd. Şti. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: Intervet International GmbH Feldstr. 1a 85716 Unterschleissheim Almanya