Penokain-G
Penokain-G, Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Penokain-G Enjeksiyonluk Süspansiyon, krem-beyaz renkli, karakteristik kokulu, steril bir süspansiyon olup, beher ml’de 300.000 IU Penisilin G prokain içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Penokain-G Enjeksiyonluk Süspansiyon’un etkin maddesi olan Penisilin G Prokain, depo penisilin özelliğine sahiptir. Bu etki 24 saat gibi uzun bir süre devam etmektedir. Penisilinler bakterilerde hücre duvarı sentezini engellemek suretiyle etki gösterir. Aktif olarak üreme safhasında olan bakteri duvarına bağlanan penisilin, peptidoglikanlarla etkileşerek, osmotik koşullarda hücre duvarının yapısının bozulmasına yol açar.
Etki spektrumunda başlıca, Streptococcus sp., duyarlı Staphylococcus sp., Leptospira sp., Fusobacterium sp, Salmonella sp., Clostridium sp., Actinomyces bovis, Fusiformis nodosus, Erysipelotrix insidiosa, Corynebacterium equi, Corynebacterium pyogenes, Corynebacterium renale, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida ve Bacillus anthracis bulunur.
Beta laktamaz (Penisilinaz) enzimi salgılayan bakterilere etkili değildir.
Prokain penisilin, kas içi uygulamadan kısa süre sonra absorbe olup, derhal etkisini gösterir ve bu etkisi kullanılan doza bağlı olarak 12 – 24 saat devam eder. Absorbsiyondan sonra kana geçen penisilin kısmen serbest ve kısmen de serum proteinlerine bağlanır, yarılanma ömrü 1 saat kadardır. Büyük oranda, glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyonla böbrekler yoluyla atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır, koyun, keçi, at, kedi ve köpekte penisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu, bronkopnömoni vb. solunum sistemi enfeksiyonları, Erisipel vb. deri enfeksiyonları, ayak çürüğü ve piyeten gibi ayak enfeksiyonları, eklem hastalıkları, septisemi, ürogenital sistem enfeksiyonları, abse ve aktinomikoz gibi yumuşak doku enfeksiyonları ve viral enfeksiyonlara eşlik eden sekonder enfeksiyonlarda endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
Prokain penisilin G, 5.000 – 10.000 IU / kg canlı ağırlık/gün olacak şekilde aşağıdaki pratik dozlarda uygulanır;
Sığır, at : 2-4 ml/ 100 kg canlı ağırlığa
Koyun, keçi : 0.2- 0.4 ml/ 10 kg canlı ağırlığa
Köpek, kedi: : 0.1- 0.2 ml/ 5 kg canlı ağırlığa
Sadece derin kas içine, 24 saatte bir uygulanır. Diğer yollarla uygulamayınız. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Veteriner hekim tavsiyesi doğrultusunda hastalığın şiddetine göre doz arttırılabilir. Doz artırılarak uygulama aralığı 48 saate kadar çıkarılabilir. Uygulama esnasında asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Tedaviye en az 3 gün süreyle devam edilmelidir. Sığırlarda ve özellikle atlarda 10 ml ve koyunlarda da 5 ml’den fazlasının aynı bölgeye enjeksiyonundan kaçınılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Süspansiyon şeklinde olduğundan, damar içi ve intratekal yolla uygulanmaz.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Nadiren uygulama bölgesinde doku reaksiyonu oluşabilir. Ayrıca daha az şiddette fakat daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, damar içi steroid uygulanmalıdır.
Gebelikte kullanım: Penisilinlerin gebe hayvanlarda plasentaya geçtiği bilinmektedir. Ancak gebe laboratuar hayvanlarında yapılan çalışmalar, bu ilacın fötus üzerinde yan etkileri olduğunu göstermemiştir. Yine de zorunlu bir durum olmadıkça gebe hayvanlarda kullanımından kaçınılmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atımı yavaşlayabilir. Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sülfonamid) kombine edilmemelidir. Bu durumda penisilinin bakterisit etkisi baskılanabilir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntılarının arınma süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır koyun ve keçiler için 10 gündür. İlacın kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 8 gün (16 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilinlere ve sefalosporinlere duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidirler. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün, 15ºC altında saklanmalıdır. Raf ömrü 24 aydır. Ürünü dondurmayınız.
Ürün, ilk kullanımdan itibaren 28 gün içinde tüketilmelidir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında, kaz ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ :
Karton kutuda, 20 ml, 50 ml ve 100 ml bal renkli cam şişelerde piyasaya arz edilmektedir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 19.01.2017
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO : 09/09/2005-14/099
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ :
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Telefon: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: [email protected]
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ:
DEVA HOLDİNG A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:26 Kapaklı/ TEKİRDAĞ
