Gentacure %10

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti renksiz veya krem renkli, berrak, partikülsüz bir çözelti olup, her ml’sinde 100 mg gentamisin baza eşdeğer gentamisin sülfat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan gentamisin sülfat, aminoglikozid grubu bir antibiyotiktir. Enjeksiyon yerinden hızla emilerek 15 dakika gibi kısa bir sürede terapötik kan yoğunluğuna ulaşır. Plazmadaki yarılanma ömrü 2 – 3 saat kadardır. Parenteral dozun %80 kadarı ilk 12 saat içerisinde idrara geçer ve idrarla atılır. Uygulanan dozun az bir kısmı da dışkı ve süt ile atılır.

Gentamisin, bakterilerde 30S’lik kromozomal alt birimlerle birleşerek mRNA’nın bunlarla birleşmesini önlemek ve RNA üzerindeki kodonların yanlış okunmasına neden olmak şekliyle bakterisit etkinlik gösterir.

Gentamisin sülfat öncelikle gram-negatif bakterilere karşı etkinlik gösterdiği kadar bazı gram-pozitif bakterilere karşı da etkilidir. Bunlar; Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Streptococcus agalactiae, Str. dysgalactiae, Listeria monocytogenes ve mikoplazmalardır.

Gentamisin; enterococci ve streptococci, mycobacteria’lara karşı etkili değildir.

Ayrıca, anaerobik organizmalar ve mantarlar (yeastler, fungiler) gentamisine karşı dirençlidirler.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti; sığır, at, kedi ve köpekte gentamisine duyarlı organizmaların yapmış olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

– Solunum sistemi enfeksiyonları (tracheobronchitis, pnömoni, pleuritis)

– Gastrointestinal sistem enfeksiyonları (colibasillosis, dizanteri, septisemi)

– Ürogenital sistem enfeksiyonları (endometritis, metritis, sistitis, nefritis, mastitis)

– Yumuşak doku enfeksiyonları

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti; veteriner hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, kas içi (İM ), damar içi (İV) veya deri altı (SC) yol ile sığır ve atlarda 4 mg/kg canlı ağırlık / gün doz hesabıyla, kedi ve köpeklerde 5 mg/kg canlı ağırlık / gün doz hesabıyla uygulanır.

Hayvan türü	Pratik doz	Tedavi şekli ve süresi
Sığır – At (200 – 250 kg)	8 – 10 ml	Günde 1 uygulama (3 – 5 gün süreyle)
Dana – Düve (75 – 100 kg)	3 – 4 ml	Günde 1 uygulama (3 – 5 gün süreyle)
Buzağı – Tay (50 – 75 kg)	2 – 3 ml	Günde 1 uygulama (3 – 5 gün süreyle)
Kedi – Köpek (5 kg)	0.1 ml	1. gün 12 saat ara ile günde 2 kez ve günlük doz ikiye bölünerek uygulanır ve sonraki günler 1 uygulama yapılır (3 – 5 gün süreyle)

Hayvanın bir bölgesine bir seferde büyük hayvanlarda 10 ml’den fazla aynı noktaya enjekte edilmemelidir.

Kesinlikle doz aşımı yapılmamalıdır. Özellikle, zayıf ve küçük cüsseli hayvanlarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Hipovolemik hayvanlarda aminoglikozidlerin zehirliliği artmaktadır. Bu nedenle, böyle hayvanlarda aminoglikozidlerle tedavi esnasında bu husus göz önünde bulundurularak hastanın rehidrasyonunun sağlanması tavsiye edilir. Gram-negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle tedavisi sırasında kandaki endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceğinin unutulmaması ve bununla ilgili önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debisini düşürür, kalp hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler. Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut

renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon, sepsis, daha önceden aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipotansiyon aminoglikozidlere duyarlılığı artırır. Diğer ilaçlarla olabilecek etkileşimleri nedeniyle ilaç geçimsizliği bölümü okunmalıdır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerine ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca nöromuskuler blokaja neden olurlar. Köpeklerde enjeksiyon bölgesinde geçici reaksiyon görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik, ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır. Yine böbreklere zararlı etkileri olan tetrasiklinler, sülfonamidler gibi ilaçlar ve nöromuskuler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla, anesteziklerle ve non-steroidal antienflamatuarlarla birlikte kullanılmamalıdır. Demir preparatları, furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar. Gentamisin ile birlikte ampisilin sodyum, furosemid, sefalotin sodyum, heparin sodyum, sefapirin sodyum kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Aminoglikozidlerle tedavi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır. Doz aşımında nöromuskuler blokaj için edrofonyum (0.5 mg/kg), kalsiyum klorür (10 – 20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30 – 60 mg/kg) veya neostigmin (100 – 200 mcg/kg) seçeneklerinden biri kullanılabilir. Renal toksisite için aminoglikozid uygulaması durdurulmalı, diürezisi sağlama amaçlı poliiyonik sıvı tedavisi uygulanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 80 gün süreyle eti için yetiştirilen sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulandıktan sonraki 2 gün (4 sağım) süresince elde edilen inek sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Gentamisine duyarlılığı olan hayvanlarda, yeni doğan yavrularda, böbrek yetmezliği bulunanlarda, renal azotemili köpeklerde kullanılması tavsiye edilmez.

Gebelikte kullanım: Fetal ototoksisiteye neden olabileceğinden gebe hayvanlarda kullanılmasından kaçınılmalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaca duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdır. Deri ve göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kutusunda, oda sıcaklığında (15 – 25 °C), ısı ve ışıktan koruyarak saklayınız. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıldır. İlk dozun çekilmesinden itibaren ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 26.03.2007

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 19.06.2002 – 011/1061

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.