Zimec

Zimec Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Endektosit

BİLEŞİMİ

Renksiz veya soluk sarı renkli, berrak görünümlü olan Zimec Enjeksiyonluk Çözelti her ml’sinde 10 mg ivermektin (%80 22,23-dihydroavermectin B1a ve %20 22,23-dihydroavermectin B1b) içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Zimec Enjeksiyonluk Çözelti’nin etken maddesi olan ivermektin, bir avermectin türevi olup, bir actinomiset olan Streptomyces avermitilis’in fermentasyon ürünüdür. İvermektin; nematodların motorik gangliyon sinapslarında, artropod ve insektlerin ise nöromuskuler kavşaklarında sinirsel iletiyi baskılayarak perifer kaslarda tonik paraliz oluşturur. Bu etkilerin gerçekleşebilmesi için ivermektin, gamma-amino bütirik asit (GABA) salınımını artırır ve klor kanallarını açık tutar. Dönüşümsüz olarak şekillenen bu etkiyle parazitler ya ölür ya da konakçının sindirim sisteminin peristaltik hareketleri ile vücuttan atılırlar. İvermektin, memelilerde genelde kan-beyin bariyerini aşamayıp merkezi sinir sisteminde yer alan GABA-erjik sinirlere yerleşemediğinden konakçı hayvana zarar vermeksizin parazitlerin ölümüne neden olur. GABA reseptörlerinin ve sinirlerinin memelilerde merkezi sinir sisteminde, nematod ve artropodlarda ise başlıca perifer sinir sisteminde (nöromuskuler kavşaklarda) bulunması nedeniyle ivermektinin memelilerdeki güvenlik eşiği yüksektir. Genelde tüm türlerde terapötik dozlarda iyi tolere edilir. Deri altı (SC) uygulanmasından sonra enjeksiyon yerinden tama yakın oranda ama yavaş bir şekilde emilir ve plazma proteinlerine bağlanarak tüm vücut doku ve sıvılarına yayılır. Plazma yarı ömrü deri altı uygulama için 8 gün kadardır. İlaç vücutta yükseltgenme tepkimesine maruz kalarak karaciğerde 24-hydroxymethyl-22,23-dihydroavermectin B1a ve B1b gibi metabolitlerine dönüşür. Bu metabolitler yağ dokuda yağ asidi esterlerini esterleştirirler. İlacın %98’i safra aracılığıyla dışkı ile ve kalan %2’lik kısmı da idrarla vücuttan atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Zimec Enjeksiyonluk Çözelti sığır ve koyunlarda aşağıda isimleri yazılı iç ve dış parazitlere karşı kullanılır:

Sığır

Gastrointestinal nematodlar: Haemonchus placei, Ostertagia spp., O. ostertagi (ergin, larval devreler, hipobiyotik larvalar), O. Iyrate (ergin, L4 larva), Mecistocirrus digitatus (ergin), Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Cooperia oncophora, C. punctata, C. pectinata, Cooperia spp., Nematodirus helvetianus (ergin), N. spathiger (ergin), Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus (ergin), Bunostomum phlebotomum, Toxocara vitulorum

Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus

Deride filariasis etkenleri: Parafilaria bovicola

Göz nematodları: Thelazia spp. (ergin)

Nokra etkeni sinek larvaları: Hypoderma bovis (larva), Hypoderma lineatum (larva), Dermatobia hominis (larva)

Yara kurtları (parazitik dönem): Chrysomya bezziana, Cochliomyia hominivorax

Uyuz etkenleri: Psoroptes communis bovis, Psoroptes communis ovis, Sarcoptes scabiei var. bovis, Chorioptes bovis

Bitler: Linognathus vituli, Haematophinus eurysternus, Solenopotes capillatus, Damalinia bovis

Keneler (bazı tek konaklı keneler, yumuşak keneler): Boophilus spp., Ornithodoros savignyi

Koyun

Gastrointestinal nematodlar: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Strongylus papillosus, Chabertia ovina, Trichuris ovis

Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus filaria

Uyuz etkenleri: Sarcoptes scabiei var. ovis, Psoroptes ovis, Chorioptes bovis var. ovis

Bitler: Bovicola ovis, Linognathus pedalis, L. ovillus, L. stenopsis

Koyun yapağı sineği: Melophagus ovinus

Burun kurtları: Oestrus ovis

Yara kurtları: Chrysomya bezziana

Keneler (tek konaklı): Boophilus spp., Ornithodoros lahorensis

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Zimec Enjeksiyonluk Çözelti sadece deri altı yolla uygulanır. Sığırlarda boyun bölgesine veya scapula gerisinde gevşek deri altına, koyunlarda koltuk altı veya koltuk arkasındaki derinin gevşek bölgesine deri altı yolla enjekte edilir. Uygulama yapılırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalı, kuru, steril enjeksiyon iğnesi ve enjektör kullanılmalıdır.

Zimec Enjeksiyonluk Çözelti; veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, 0.2 mg ivermektin / kg canlı ağırlık doz hesabıyla, 1 ml Zimec Enjeksiyonluk Çözelti / 50 kg canlı ağırlık şeklinde uygulanır.

10 ml’den daha fazla hacimdeki dozların bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmesi tavsiye olunur. Sadece deri altı enjeksiyona mahsustur. Kas içi ve damar içi yolla kullanmayınız.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

– Göç sırasında medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve keza Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da özefagus felcine bağlı salivasyon ve sekunder timpani görüldüğüne dair bazı klinik müşahedeler mevcuttur. Nokra mücadelesi için nokra sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir.

– Vida kurdu, Chrysomya bezziana larvalarına karşı enfestasyonu kontrol edebilme etkinliği uygulamayı takiben 2 hafta devam ettiğinden kastrasyon, damgalama, kulak numarası takma gibi yetiştiricilik uygulamalarında Zimec Enjeksiyonluk Çözelti ile yara kurdu enfeksiyonları 14 gün süre ile önlenebilir.

– Enfektif kıl kurdu larvalarına karşı Zimec Enjeksiyonluk Çözelti kalıcı etki sürelerinin nematod türlerine göre 2 – 4 hafta arasında değiştiği saptanmıştır.

– Hangi parazit söz konusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır.

– Uygulama zamanları ve uygulama sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Bölge için en uygun ve etkin parazit kontrol programı için veteriner hekime danışınız.

– Ahır besisine alınan sığırlarda, besiye girişte bir defa Zimec Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması genellikle yeterlidir.

– Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşullarına ve hedef parazitlerin durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı ve uygulama aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız.

– İlk defa meraya çıkan genç hayvanlara, meraya çıkışı takip eden 3’üncü, 8’inci ve 13’üncü haftalarda olmak üzere 3 uygulama yapıldığında o yılın mera mevsiminde en iyi sonuçlar alınabilir.

– Koyunlarda psoroptik uyuz tedavisinde en iyi sonuçları alabilmek için 7 gün ara ile 2 defa uygulama yapılması tavsiye olunur.

Gebelikte kullanım: Tavsiye edilen kullanım şeklinde gebeler için güvenlidir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Deri altı enjeksiyonu takiben enjeksiyon bölgesinde yumuşak doku şişliklerine nadir olarak rastlanabilir. Bu reaksiyonlar herhangi bir müdahaleye gerek kalmadan kendiliğinden iyileşir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

İvermektinin diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tolerans sınırı geniştir (buzağı ve kuzu en çok 5 kat, erişkinler 10 – 20 kat). Doz aşımında midriyazis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülür.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 35 gün, koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilmekte olan sağmal inek ve koyunlara uygulanmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Sığırlarda Hypoderma türlerinin neden olduğu kavikol myiasis olgularında ilaçlamanın larvalar kış bekleme yerlerinde iken yapılması durumunda ve larvaların spinal kanal, özefagusta ölmesi sonucunda parapleji, meteorismus ve anafilaktik şok gibi komplikasyonlar gelişebilir. Bundan dolayı Hypoderma larvalarının omurilik göçü sırasında kullanılmamalıdır. Kas içi ve damar içi yollarla uygulamayınız.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlacı uygularken yemeyiniz, içmeyiniz ve sigara kullanmayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi kutusunda, oda sıcaklığında (15 – 25 °C) ve ışıktan koruyarak saklayınız. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 4 yıldır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Başta Collie ırkı köpekler, Shetland çoban köpekleri, Avustralya çoban köpekleri ve İngiliz çoban köpeklerinin ivermektin toksisitesine duyarlı oldukları ve söz konusu ırklarda anafilaktik şok şekillenme riskinin olduğu göz önünde bulundurulmalıdır (böyle bir durumda adrenalin ile müdahale edilir).

Atlarda 2 mg/kg dozda dahi zehirlenme belirtilerine sebep olabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

İvermektin balıklar ve suda yaşayan kabuklular için toksik olduğundan ilacın sulara karışmamasına özen gösterilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 ml, 50 ml, 100 ve 250 ml’lik beyaz renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 26.10.2004

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 21.02.2000 – 009/0883

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ