Vilamoks LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Vilamoks-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında hafif grimsi-beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 150 mg Amoksisilin baza eşdeğer Amoksisilin trihidrat içerir. Kimyasal olarak amoksisilin 6-[D(-)-α-amino-p-hydroksifenilasetamid] penisilanik asit’dir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Vilamoks-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, amoksisiline duyarlı birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı bakterisit etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur. Amoksisilin, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bakterilerin anoksisiline duyarlılığı şöyledir:
Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp’leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler (Strep. agalactiae, S.canis, S. zooepidemicus, S. dysgalactiae, S. suis, S.uberis, Bacillus anthracis, Actinomyces sp., çoğu Corynebacter sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.), bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp., Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp. Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeniyle değişmekle birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus sp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus sp., Taylorella equigenitalis, Serpulina sp., Campylobacter sp., Enterococci., Rhodococcus equi., Enterobacteriaceae’da direnç gelişimi yaygındır. Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter sp., Klebsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica.
Parenteral uygulamadan sonra çok hızlı emilerek 1-2 saat sonra kan serumunda pik seviyeye ulaşır. Hızlı bir şekilde hemen hemen tüm dokulara dağılım göstermesi yanında; özellikle akciğer, karaciğer ve böbreklerde yoğunlaşır. Serum proteinlerine düşük düzeyde bağlanır. Sağaltıma yanıt çok hızlıdır. Beyin omurilik sıvısına, beyin zarlarının yangılı olması halinde plazmadakinin % 10-60’ı oranında geçer. İdrar ve safra ile yüksek yoğunluklarda etkin olarak atılır. Enjeksiyon yerinde irritasyon yapmaz.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Vilamoks-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır, koyun, köpek ve kedilerde Amoksisilin’e duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan sindirim ve ürogenital sistem enfeksiyonları ile özellikle Pasteurella multocida ve M. haemolytica’nın sebep olduğu solunum yolu enfeksiyonlarında ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında, post-operatif enfeksiyonların önlenmesi ve sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda başlıca pneumoniler, enteritisler, göbek kordonu enfeksiyonlarında, ayrıca mastit ve metritlerde yerel sağaltıma destek olarak kullanılır.
Vilamoks LA KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Farmakolojik doz: 15 mg/kg canlı ağırlık miktarında tek doz olarak sığır ve koyunlarda yalnız kas içi, köpek ve kedilerde deri altı ve kas içi yolla uygulanır.
Pratik doz: 1 ml/10 kg canlı ağırlık dozda kas içi yolla uygulanır.
Doz Tablosu
Sığır (400 kg canlı ağırlığa) 40 ml
Dana-Düve (200 kg canlı ağırlığa) 20 ml
Buzağı (100 kg canlı ağırlığa) 10 ml
Koyun (50 kg canlı ağırlığa) 5 ml
Kuzu (10 kg canlı ağırlığa) 1 ml
Köpek (20 kg canlı ağırlığa) 2 ml
Kedi (5 kg canlı ağırlığa) 0,5 ml
Eğer gerek duyulursa 48 saat sonra doz tekrarlanabilir. Her ilaç uygulaması farklı enjeksiyon bölgesine yapılmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Sığır için 20 ml, koyun için 5 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmesi önerilir. Amoksisilinin hidrolizini önlemek için şırıngalar kuru olmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılması tavsiye edilir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Duyarlı hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik şok gibi yan etkiler ve ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır. Anaflaktik şok durumunda epinefrin ve/veya oksijen, damar içi yolla steroid ve antihistaminikler uygulanmalıdır.
Vilamoks LA İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin tek başına hızlı ve güçlü bir bakterisit etki gösteren bir ilaçtır. Tetrasiklinler, sulfonamidler ve fenikoller gibi bakterisit etki gösteren diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Allopurinol gibi ürik asit sentezi inhibitörleri, deride şekillenebilecek reaksiyon oluşumu riskini artırabilirler. Ayrıca diüretikler, amoksisilinin atılımını hızlandırmaları nedeniyle, antibiyotiğin yoğunluğunu düşürebilirler.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Sağaltım süresince ve so n ilaç uygulanmasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 30 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sağaltım süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle sığırlardan, 7 gün (14 sağım) süreyle koyunlardan lde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez. (Enjeksiyon noktası için kalıntı arınma süresi 50 gündür).
KONTRENDİKASYONLAR
Amoksisiline aşırı duyarlı hayvanlar ile hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlar ile kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve ayrıca anüri veya oligoüri ile seyreden böbrek hastalığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi ve trakea içi yolla uygulanmamalıdır. Uygulama yerinde yerel reaksiyonlar görülebilir, geçicidir.
GENEL UYARILAR
– Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
– Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
– Daha önce alerji tepkisi göstermiş olan hayvanlara sağaltım uygularken daha dikkatli olunuz.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Amoksisilin aşırı doz uygulamalarında çok iyi tolere edilebilen güvenli bir antibiyotikdir. Akut ve kronik toksisitesi düşüktür.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisiline duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Temas halinde göz bol su ile deri bol sabunlu su ile yıkanmalıdır. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Güneş ışığından koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 ºC ’de) saklayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20, 50, 100 ve 250 ml’lik renksiz flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 24.06.2004
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 15.06.2004-13/074
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA