Vil-Floks
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Vil-floks Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 100 mg. Enrofloksasin baz içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Enrofloksasin kinolon grubu, geniş spektrumlu, bakterisit etkili bir antibiyotiktir. DNA jirazın (topoizomeraz II)’ın etkinliğini engelleyerek DNA’nın sentezi ve kalıbının çıkartılmasını önler.
Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlarda dahil Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir. Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir.
Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp. ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir. Enjeksiyon yerinden hızla emilerek, 0,5-2 saat içerisinde vücut doku ve sıvılarına yayılır. Biyoyararlanım %80, plazma proteinlerine bağlanma oranı ise %30’dan daha azdır. Yarılanma ömrü 2-6 saat olup, değişime uğramadan çoğunluğu böbreklerden idrar yolu ile atılır. Diğer antibiyotiklerin aksi ne, immun sistem üzerine baskılanma yapmadığından, tedavi sırasında hayvanın direnci kırılmaz.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Vil-floks Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve koyunlarda duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem hastalıkları ile deri ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında, ayrıca viral enfeksiyonlarla beraber seyreden ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen diğer bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır.
Vil-Floks KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
Farmakolojik doz: 2,5 mg/kg canlı ağırlık/gün dozda kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
Pratik doz: 2,5 ml/100 kg canlı ağırlık/gün.
Sığır 400 kg canlı ağırlığa 10,0 ml
Dana-Düve 200 kg canlı ağırlığa 5,0 ml
Buzağı 100 kg canlı ağırlığa 2,5 ml
Koyun 40 kg canlı ağırlığa 1,0 ml
Kuzu 20 kg canlı ağırlığa 0,5 ml
Tedaviye 3-5 gün süre ile devam edilmelidir. Şiddetli ve kronik seyirli enfeksiyonlarda doz 5 mg/kg’a çıkartılmalıdır. Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 10, koyunlarda 5 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
Vil-Floks İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 14 gün geçmeden sığırlar, 10 gün geçmeden koyunlar kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulan koyunlarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir. Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM
Kinolonlar istenmeyen etkileri nedeniyle gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
– Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
– Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
– Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime başvurunuz.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Çok yüksek dozlarda bazen oluşabilecek kusma, aşırı yorgunluk gibi etkiler, ilaç kesildiğinde, kısa bir sürede kendiliğinden ortadan kalkar.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Aşırı miktarda ilaca maruz kalınması halinde güneş ışığından korununuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 ºC ’de) saklayınız. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı, kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda kedilerde nadiren retinal toksisite nedeniyle görme bozuklukları oluşturabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 24.06.2004
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 13.03.2001-10/931
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA