Vetakort 4mg Enjeksiyonluk Çözelti

Kortikosteroid

BİLEŞİMİ:

Vetakort 4mg Enjeksiyonluk Çözelti; berrak, hemen hemen renksiz ya da çok açık sarı renkte, hafif karakteristik kokulu berrak bir çözelti olup, her ml’de 4 mg deksametazon baza eşdeğer deksametazon sodyum fosfat bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Vetakort 4mg Enjeksiyonluk Çözelti, deksametazonun sodyum esterini içerir; bu etkin madde, minimal mineralokortikoid aktiviteye sahip güçlü bir glukokortikoid olan prednisolün, floro-metil derivesidir. Deksametazon, prednisolden 10-20 kat daha fazla antienflamatuar etkiye sahiptir.

Deksametazon da diğer kortikosteroidler gibi, yangısel reaksiyonlarda dokuların yanıtını azaltır veya engel olur. Makrofaj ve lökosit gibi yangı hücrelerinin yangı bölgesinde birikmesini engelleyerek yangı semptomlarının önüne geçilir.

Deksametazon kas içi enjeksiyonu takiben hızla absorbe olur ve en yüksek plazma seviyesine kısa bir sürede erişir (örneğin köpeklerde 30 dakika). Etkisini yaklaşık 48 saat sürdüren, hızlı yanıt veren alkol formuna hidrolize olur. Hızlı bir şekilde idrar ve dışkı ile atılır.

Vetakort 4mg, çok güçlü antienflamatuar, antitoksik, antieksudatif ve antialerjik etkiye sahiptir. Yangısal durumlarda kullanıldığında çok hızlı iyileşme ve normalleşme sağlar. VETAKORT, dikkat çekici bir katabolik etki yaratır ve glikoneogenezisi hızlandırır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

Sığır, at, kedi ve köpeklerde aşağıdaki özetlenen durumlarda kullanılır:

• At, sığır, kedi ve köpeklerde antienflamatuar ve antialerjik olarak; ödem, metabolik yangısal olaylarda, romatizmal, alerjik ve dermatolojik (egzama, kurdeşen v.s.) rahatsızlıklar, akut mastitis, fürbür, yanıklar, zehirlenmeler, ayrıca operasyon öncesi ve sonrası şok önleyici olarak,
• Sığırlarda primer ketozisin (Asetonomi) sağaltımında, indigesyon, kedi ve köpeklerdeki eklampside esas sağaltıma ek olarak,
• Sığırlarda doğumun başlatılmasında ve atlarda şok durumlarında destek tedavi amacıyla,
• Lokal (intra ve periartiküler) olarak; luksasyon, distorsiyon tendinit, tendovajinit, artrit, bursitis veya tendosynovitis durumlarında antienflamatuar etki sağlamak amacıyla kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Deksametazonun farmakolojik dozu sığır ve atlarda kas içi olarak 20 – 60µg/kg canlı ağırlık, kedi ve köpeklerde ise 0.1 mg/kg canlı ağırlık olacak şekilde pratik dozlar ayarlanır.

Kas içi (I.M.), deri altı (S.C.), lokal olarak veya yavaş verilmesi kaydıyla damar içi (İ.V.) yolla kullanılır.

Sistemik olarak;

Kas içi, deri altı veya damar içi (yavaş) olarak;

Sığır, at                  : 1.5 ml  / 100 kg canlı ağırlık

Dana ,tay               : 0.75 ml / 50 kg canlı ağırlık

Kedi ve köpekte    : 0.25 ml / 10 kg canlı ağırlık

Dozlar gerekirse 24 – 48 saat sonra bir kez tekrar edilebilir.

Sığırlarda primer ketozisin ( Asetonomi ) sağaltımında genellikle tek doz yeterlidir. Fakat gerekirse 48 saat sonra doz tekrar edilir.

Atlarda, şok durumlarında, 4-6 mg/kg dozunda yavaş verilmesi kaydıyla damar içi yolla uygulanır.

Sığırlarda doğumu başlatmak için, gebeliğin 260. gününden sonra uygulanır. 48 – 72 saat sonra buzağılama olmazsa doz tekrar edilir.

Lokal olarak;

Büyük hayvanlarda intraartikuler: 1,5 – 3 ml

Küçük hayvanlarda intra ve periartikuler: 0.05 – 1 ml

1 ml’den az olan lokal uygulamalarda dozda çok hassas davranılmalı, kullanılacak olan enjektör doza uygun olarak seçilmelidir. Eklem ve bursalara yapılacak olan uygulamalar, eşit dozda synovial sıvının söz konusu bölgeden çekilmesinden sonra yapılır.

Uygulama sırasında asepsi antisepsi kurallarına mutlaka uyulmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:

• Akut hipersensitivite reaksiyonu ve anaflaksi durumlarında hızlı yanıt alabilmek için kortikosteroidlerle birlikte antihistaminik veya adrenalin uygulaması gerekli olabilir.
• Şokların tedavisinde, kan dolaşımını sağlamak için damar içi sıvı uygulanmalı ve asit-baz dengesini kontrol etmek için gerekli tedbirler alınmalıdır.
• Tedavi süresince kortikosteroidlerin terapötik dozları hipotalamo-pituitreal adrenal axis’i baskılarlar. Tedaviye son verildiğinde adrenokortikol atrofiye kadar gidebilen adrenal yetmezlik belirtileri ortaya çıkabilir ve bu da hayvanın stres şartları ile baş edebilme yeteneğini azaltabilir. Bu nedenle tedavinin kesilmesini takiben ortaya çıkabilecek adrenal yetmezlik problemlerini minimuma indirmek için gerekli tedbirler alınmalıdır; örn. doz uygulamasının, endojen kortizol pik zamanına (köpeklerde sabah, kedilerde akşam) denk getirilmesi ve dozun dereceli olarak azaltılması gibi.
• Sığırlarda doğumu başlatmak amacıyla kullanıldığında plasentanın atılamama oranı yüksektir. Bunun sonucunda metritis ve/veya subfertilite ortaya çıkabilir.
• Laktasyondaki ineklerde süt veriminde azalma görülebilir.
• Tedavi süresince hayvanın durumu bir veteriner hekim tarafından yakından takip edilmelidir.
• Atlarda laminitis tedavisinde dikkatli kullanılmalıdır. Çünkü tedavinin laminitisi daha da kötüleştirmesi olasılığı vardır. Atlarda diğer endikasyonların tedavisi esnasında laminitis ortaya çıkabilir ve bu nedenle de tedavi süresince hayvan dikkatle gözlenmelidir.
• Kortikosteroidler yara iyileşmesini geciktirebilir ve bağışıklığı baskılayıcı etkileri direnci zayıflatabilir veya mevcut enfeksiyonları kötüleştirebilirler.
• Bakteriyel enfeksiyon durumunda seçilen uygun antibiyotik tedavisine yardımcı olarak uygulanmalıdır.
• Viral enfeksiyonlarda steroidler ya hastalığı kötüleştirir ya da hastalığın ilerlemesini hızlandırır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER:

Yüksek dozdaki tek uygulamalar genelde iyi tolere edilirken, uzun süreli kullanımlarda şiddetli yan etkiler ortaya çıkabilmektedir. Bu nedenle, klinik semptomların kontrolünde, uzun veya orta süreli tedavilerde dozu minimumda tutmaya özen gösterilmelidir.

Uzun süren deksametazone tedavilerinde, protein metabolizmasında önemli değişikliklere neden olabileceğinden pozitif nitrojen dengesinin korunması için yüksek protein alımı sağlanmalıdır. Operasyon uygulaması ile birlikte kullanılacağı zaman yaraların iyileşmesinde gecikme olabileceği göz önünde tutulmalıdır.

Köpeklerde deksametazone kullanımını takiben SAP VE SGPT enzimlerinde artış, kilo kaybı, anoreksi, poliüri, polidipsi  oluşabilir. Kedi ve köpeklerde kusma, ve ishal gözlenmektedir.  Uzun süreli kullanımlarda Cushing’s Sendromu görüldüğü bildirilmiştir. Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanımlarda atlarda laminitise neden olabileceği bildirilmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

Artritis tedavisinde non-steroid antienflamatuar ilaçlarla birlikte kullanıldığında tedavide additif bir etkileşme söz konusudur ve glukokortikoid dozu azaltılabilir. Anabolik steroidler veya androjenler ile birlikte kullanıldıklarında ödem riski artar.

Efedrinin yanında, aminoglutemid, fenobarbiton, fenytoin ve rifampicin gibi enzim indükleyicileri deksametazonun etkilerini azaltabilir. Atropin ve benzeri antikolinerjik ilaçlar ile birlikte uzun süre kullanıldığında intraokuler basıncı arttırabilirler.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR:

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığırlar 21 gün süreyle kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben inek sütleri 3 gün ( 6 sağım) süresince insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR:

Acil durumlar hariç olmak üzere, diyabet, kronik nefrit, renal hastalıklar, konjestif kalp yetmezliği, osteoperoz ve viremi aşamasındaki viral hastalıklarda kullanılması kontrendikedir.

Gebelikte kullanımı: Laboratuar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda; erken gebelikte verildiğinde fötal anomalilere, gebeliğin son dönemlerinde verildiğinde ise erken doğum yada yavru atmaya neden olduğu gözlenmiştir. Bu sebeple gebe hayvanlara uygulanmamalıdır. Ancak doğumun başlatılması istenirse gebelere uygulanabilir.

GENEL UYARILAR:

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR:

Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Güneş ışığından uzakta, oda ısısında (15 – 25 °C) saklandığı takdirde raf ömrü imal tarihinden itibaren 36 aydır. Ürün ambalajının açılmasından itibaren 1 ay içinde kullanılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:

Karton kutu içerisinde 10 ml, 20ml ve 50 ml’lik flip off kapakla kapatılmış amber renkli flakon içinde piyasaya arz edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 18.01.2017

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 10.05.1999 9/856

RUHSAT SAHİBİ:

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul

Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0 212 697 34 89 e-mail:vetas@vetas.com.tr

İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ:

DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No.32  Kapaklı /Tekirdağ

Tel: 0282 735 20 00  Faks: 0282 758 16 83