Trimisin
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sarılığında kullanılır
Bileşimi: Trimisin 1g’da 125 mg Neomisin baza eşdeğer Neomisin sülfat, 50 mg Trimetoprim ve 250 mg Sulfadlazin içerir. Kokusuz ve beyaz renktedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Trimisin içerdiği antibakteriyel maddelerin birbirleriyle olan sinerjistik etkileri dikkate alınarak formüle edilmiştir.
Sülfadiazin-Trimetoprim karışımı; bakteri ve koksidilerde folik asit sentez zincirinde 1 ve 3 numaralı enzimler olan; dîhidropteroat sentetaz ve dihidrofolat redüktaz enzimlerinin etkinliğini engelleyerek sinerjistik etkileşme yaparlar. Bu ilaçlar tek başlarına kullanıldıklarında genellikle bakterinin gelişmesini engellerken karışım halinde ölümüne yol açarlar.
Sülfonamîd+Trimetoprim kombinasyonlarına başlıca duyarlı bakteriler şunlardır:
-Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus sp., Actimomyces spp., Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathie,
-Gram negatif aeroblar: Enterobacteriaceae (E.coli, Salmonella spp., Klebsîella spp., Proteus spp. Versinia sp.), Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus sp., Bordetella sp.,
-Anaeroblar: Bazı Clostridium sp., Bacteroides spp., Fusobacterium sp., Chlamydia sp., Actlnomyces sp., Orta derecede duyarlı bakteriler ise bazı Mycobacterium sp., bazı Nocardia sp.’dir.
Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir. Ricketsia, Leptospira, Mykoplazma türleri ve Pseudomonas aeroginosa’ya etkisizdir.
Neomisin ise aminoglikozld bir antibakteriyel olup bakterilerde protein sentezini engellemek suretiyle etkili olur. Neomisin başlıca gram negatif bakterilere (E.coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pr vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., H.influenza, N.meningiditis, Vibrio cholerae,) ve bazı gram pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. Faecalis) karşı etkilidir. Klebsîella sp, E.coli, Pseudomonas sp.’lerin duyarlılığı nispeten azdır. Strep. pyogenes, viridans grubu streptokoklar dirençlidir.
Trîmetoprim ve sulfadiazin ağız yoluyla birlikte verildiklerinde sindirim kanalında iyi emilirler ve 1-4 saat içinde plazma doruk değerine ulaşırlar. Fler iki madde de büyük ölçüde idrarla atılırlar. Neomisin ağızdan verildikten sonra, sindirim kanalından son derece sınırlı olarak emilir ve %97’si değişmemiş halde dışkı ile atılır.
KULLANIM YERİ /ENDİKASYONLARI
Ruminasyonu başlamamış buzağı, kuzu ve oğlaklarda; duyarlı bakterilerin neden olduğu pnömoni, bronşitis, nefritis, göbek kordonu iltihabı, Salmonella ve Vibrio türlerinin bakteriyel enteritler, diğer yumuşak doku hastalıkların tedavisinde,
Etçi hindi ve tavuklarda; E.coli, Salmonella ve Pasteurella türlerinin neden olduğu hastalıklar, Flaemophilus ve Yersinia türlerinin neden olduğu koriza ve kolera hastalıkları, ayrıca duyarlı bakteriler tarafından meydana gelen rhinitis, konjuktivitis ve sinüzitis ve bakteriyel enteritislerde kullanılır.
Trimisin KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim başka şekilde tavsiye etmediği takdirde günlük doz aşağıdaki şekilde kullanılır.
Kuzu – Oğlak – Buzağı: Her 12,5 kg canlı ağırlık için günde 1 gram Trimisin Oral Çözelti Tozu olacak şekilde yeterli miktarda su ile karıştırılarak içirilir.
Etçi hindi ve tavuklarda: Her 12,5 kg canlı ağırlık için günde 2 gram Trimisin Oral Çözelti Tozu içme suyuna karıştırılarak verilir. Uygulamadan 2-3 saat önce hayvanların susuz bırakılması önerilir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır.
Tüm türlerde tedaviye 3-5 gün süre ile devam edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Fonksiyonel rumenli hayvanlarda tavsiye edilmez. Böbrek bozukluğu olan hayvanlarda bol su ile birlikte verilmelidir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Hastalarda folik asit noksanlığı hallerinde trombosit ve akyuvar sayısında azalma ve megaloblast sayısında artışa yol açarlar. Kullanım sırasında karşılaşılan istenmeyen etkilerden bazıları; sürgün, kusma, deri dökülmesi, Johnson sendromu, sarılık, anemi (aplastik, hemolitik ve makrositik), pıhtılaşma bozukluğu, granülosit sayısında azalma, sülfhemoglobinemidir. Karışım hayvanlarda Tip I ve II alerjik tepkimelere neden olabilir.
Yalnız sağaltım sırasında karşılaşılanlar genelde önemsizdir ve deriyle ilgilidir. Neomisinin işitme ve denge üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır, bu durum yüksek düzeyde ilaca uzun sûre maruz kalmayla ilişkilidir. Neomisin böbrek kabuğunda yüksek yoğunlukta toplandığından böbreklere olan etkisi fazladır. Sû İfa nam idler, kanama eğilimini artırdığından dolayı vitamin K ile tedavi desteklenmelidir. Sülfanamidler üriner sistemde kristal şekillenmesine yol açabilirler. Bu nedenle uygulama sırasında hayvanlara su kısıtlaması yapılmamalıdır.
Trimisin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Para – aminobenzoit asit (PABA), yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butakain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin G antagonist etki oluşturabilir. Asit ve alkaliler, iyod, nikotinamid ve narkotik tuzları, B vitaminleri ile bunların ön maddeleri olan metiyonin, glutamik asit gibi aminoasitler, pürinler, timidin ve serin de geçimsizliğe neden olabilirler. Işetlci ilaçların kullanılmasını takiben veya onlarla birlikte kullanılmaları trombosit sayısında ciddi azalma yapabilir; bu durum bilhassa kalp yetmezliği olanlar için tehlikelidir ve ölüme yol açabilir.
Grizeofulvin, sefalosporinler, metoksifluran gibi ilaçlar aminoglikozidlere olan duyarlılığı arttırır. Daha önce birikici şekilde uzun süre aminoglikozidlere maruz kalınmış olması da duyarlılığı arttırır. Böbreklere zararlı olduğu bilinen diğer ilaçlarla kullanılmamalıdır. Sûlfonik asit ve benzeri bileşikler neomisini çökelterek etkisizleştirirler. Neomisin, nöro-musküler blokaj yapıcı etkisi nedeniyle d- tübokürarin gibi nöro-musküler blokaj yapıcı ilaçlar ile eter gibi genel anestezi kİ erlerin etkilerini potansiyelize ettiği için beraber kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler, ototoksik, nörotoksik, nefrotokslk olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve furosemid.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOTU
Yüksek dozlarda ve uzun süre kullanıldığında özellikle böbrek yetmezliği olanlarda birikim sonucu böbrek taşına neden olabilir. Ayrıca sindirim kanalının bakteri florası bozulabilir. Böbrek yetmezliği olanlarda bol su verilmelidir. Sindirim kanalındaki bakteri topluluğunun dengesinin bozulması sonucu şekillenen vitamin eksikliğine karşı vitamin takviyesi yapılabilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (I.KA.S.); Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben buzağı, kuzu ve oğlaklar 14 gün, hindi ve tavuklar 10 gün kesime gönderilmemelidirler. Yumurtası insan tüketimine sunulan hindi ve tavuklarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Bu ilaçlara duyarlılığı olanlar, kan bozukluğu, şiddetli karaciğer hasarı olanlar ile böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI ve RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ışıktan ve nemden korunarak saklanmalıdır. Bu şartlarda raf ömrü 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
TRİMİSİN, 20 ve 100 g’lık kahverengi cam şişeler karton kutularda ve 6 gramlık alüminyum folyolar 10’ar adetlik kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle (VHR) eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 31.12.2004
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 11.03.1998/9-808
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Santavet İlaç San. Ltd. Şti. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No: 3 Ümraniye / İstanbul Tel: 0 216 420 83 24 Faks: 0 216 415 83 37
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No: 11 34959 Tuzla / İstanbul
