Provet Oksitosin
Enjeksiyonluk Çözelti
Sentetik Oksitosin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Berrak, renksiz, steril çözeltinin her ml’si 10 IU Oksitosin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Provet Oksitosin Enjeksiyonluk Çözelti, hipotalamusun paraventriküler nükleusundaki nöronlar tarafından sentez edilen, aksonlar yolu ile nörohipofize gelen ve buradan salgılanan doğal oksitosin hormonunun bütün özelliklerine sahip sentetik oksitosindir. Oksitosin, antidiüretik hormona (ADH) benzer şekilde sentezlenir ve depolanır. Hipofiz arka lobunda salgılanan saf oksitosinin 1 ünitesi yaklaşık 2 mg’ye eşittir. Oksitosin uterusta bulunan ve gebelik sırasında sayıları arttığı bildirilen reseptörlere bağlanarak uterus düz kaslarının kasılmasına neden olmaktadır. Oksitosinin etkileri başlıca uterus, meme bezi, kalp ve damar sistemine yöneliktir. Etkisi kas içi uygulama sonrası 3-5 dakika içinde başlar ve 10-20 dakika sürer.
Oksitosin uterus kasının hem kasılma gücünü hem de kasılma sıklığını arttırır. Ancak bu etkileri östrojen seviyesinin yeterli olduğu durumlarda mümkündür. Östrojenin azaldığı veya yetersiz olduğu hallerde oksitosinin uterusa etkisi azalır ve yetersiz hale gelir. Yani kızgınlık öncesi ve gebeliğin son dönemlerinde uterusun oksitosine duyarlılığı oldukça artar. Normal olarak bu durum doğumun kolay gerçekleşmesine yardımcı olur. Doğumu takip eden 48 saat sonrasında uterusun oksitosin hormonuna duyarlılığı azalır. Oksitosin meme bezlerinde alveollerin çevresindeki düz kas-epitel hücrelerin kasılmasını sağlayarak sütün meme kanallarına inmesine ve boşaltılmasına yardımcı olur. Vücutta östrojen düzeyinin azaldığı, yetersiz olduğu durumlarda oksitosinin etkisi zayıflamaktadır.
Oksitosin, parenteral yolla veya mukozal yolla (burun ve ağız-dilaltı) uygulanabilir. Enjeksiyon sonrasında emilen oksitosin hormonunun peptit zinciri birçok enzim tarafından parçalandığından etkisi kısa sürer. Damar içi uygulamalarda sürekli infüzyon halinde verildiğinde etki süresi uzatılabilir. Vücut dağılımı ve biyotransformasyonu ADH hormonuna benzer şekildedir ve yarı ömrü 12-17 dakikadır. Karaciğer ve böbreklerdeki enzimler tarafından hızla yıkımlanır; inaktif metabolitler halinde elimine edilir. Gebelik sırasında ortaya çıkan ve plasenta ile uterustan salgılandığı sanılan bir peptidaz enzimi oksitosinin yıkımını daha da hızlandırır.
Provet Oksitosin ENDİKASYONLAR / KULLANIM SAHASI
At, sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde;
- Uterus tembelliğinin giderilmesi,
- Metritis olgularında içeriğin boşaltılması,
- Retensiyo sekundinarumun sağaltımı,
- Sezaryen sonrası uterus hareketlerinin teşvik edilmesi, yavru zarlarının atılması ve kanamaların kontrol altına alınması,
- Doğum sonrası uterus involüsyonu,
- Meme hastalıklarının tedavisinde sütün boşaltılmasını sağlamak amacıyla kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri altı, kas içi veya damar içi kullanılır.
Sadece veteriner hekim tarafından uygulanmalıdır.
Uterus tembelliği, metritis ve sezaryen operasyonlarında
Mastitis sağaltımında memelerin boşaltılması için sığırlara damar içi yolla 10–40 IU (1–4 ml ) verilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
- Uygulamalarda kalsiyum ile birlikte desteklenmesi oksitosinin etkisini güçlendirir.
- Hızlı etki tercih edildiğinde damar içi uygulama yapılabilir. Damar içi uygulamada bir dakika içinde etkisi başlar.
- Serviksin açık olmadığı durumlarda ve yavrunun pozisyonunun uygun olmadığı durumlarda oksitosin etkisinden klinik fayda sağlanamaz.
- Doğuma yardımcı olmak amacıyla, oksitosin uygulamalarında doğum kanalının açıklığı ve yavrunun pozisyonu uygulama öncesi kontrol edilmelidir.
- Östrojen azaldığı ya da yeterli seviyeye ulaşmadığı durumlarda, oksitosinin uterusa olan etkisi oldukça zayıflar.
- Yavrunun geliş ve pozisyon bozukluklarında gerekli müdahale yapılmadan sadece oksitosin enjeksiyonlarına başvurulması, uterus yırtılması veya fötusun ölümüne neden olabilmektedir.
- Toksemik hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Adrenalinin fizyolojik seviyesi bile oksitosinin uterus ve meme bezleri üzerindeki etkisini azalttığından oksitosin uygulaması sırasında hayvanlar stres altında bırakılmamalıdır.
- Yüksek doz ilaç kullanımı, düzensiz kasılmalara neden olabileceğinden özellikle birden fazla yavrunun olduğu gebeliklerde doğum süresinin uzamasına neden olabilir.
- Mastitis sağaltımı yapılan ineklerde günlük doz 100 IU veya üzerine çıktığında, östrus siklusu takip edilemeyebilir ya da siklus süresi değişebilir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Oksitosin, kortikotropik hormon salınmasını engeller.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
• Aşırı doz doğumun gecikmesine neden olabilir. Bu yüzden doz aralığının alt sınırlarından uygulamaya başlayıp 15-20 dk. içinde cevap alınmadığında doz yükseltilmelidir.
• Doğumu başlatmak için yüksek düzeyde I.V. uygulamalar da, böbrekler üzerinde ADH’a benzer etkisiyle suyun vücutta alıkonmasına neden olabilir. Özel bir antidot yoktur.
Provet Oksitosin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kortikosteroidler, damar daraltıcılar, sempatomimetikler, progesteron ve genel anesteziklerle birlikte kullanılmamalıdır. Östrojen ve kalsiyum etkisini artırmaktadır. Epinefrin gibi adrenerjik ajanlarla birlikte kullanıldığında, postpartum yüksek kan basıncına; bazı genel anesteziklerle birlikte kullanıldığında ise, annede düşük kan basıncına ve kardiyovasküler değişikliklere neden olabilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Et ve süt için kalıntı arınma süresi “0” (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Gebelikte kullanım: Doğum zamanı gelmemiş ileri gebelerde kullanımı kontrendikedir. Güç doğumlarda, serviks uterinin kapalı olduğu durumlarda kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
• Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Emziren ve gebeliğin son döneminde olan bayan veteriner hekimler kazara kendilerine enjeksiyon riski nedeni ile ilaç kullanımından kaçınmalıdır. Olası kendine enjeksiyon durumunda prospektüsle birlikte hekime başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Işıktan koruyarak kutusu içinde muhafaza ediniz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Ambalaj, usulüne uygun şekilde imha edilmelidir, başka amaçla kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde; 10 ml ve 50 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 01.11.2017
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 04.03.2002 – 11 / 1016
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
