Penflash LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml süspansiyonda:
- Prokain Penisillin G 100.000 IU
- Benzatin Penisilin G 100.000 IU
- Dihidrostreptomisin sülfat 200 mg içerir.
Beyaz veya beyaza yakın renkte süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Penflash LA Enjeksiyonluk Süspansiyon; prokain ve benzatin penisilin G ile dihidrostreptomisin kombinasyonu esasına dayanan, birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, uzun etkili bir formülasyondur. Formülasyonda yer alan antibiyotik çeşitleri, duyarlı mikroorganizmalara karşı sinerjistik etkileşime girmek suretiyle bakterisid ve bakteriyostatik etki gösterirler. Prokain ve benzatin penisilin G , özellikle çoğalma dönemindeki duyarlı bakterilerin hücre duvarı sentezini bozarak bakterisid etki gösterirler. Dihidrostreptomisin ise, bakteri ribozomlarında protein sentezini bozarak ve üremesini durdurarak, bakterisit etki gösterir.
Penisilin ve dihidrostreptomisin’in sinerjik etkisi sonucu, Penflash LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, gram pozitif ve gram negatif bakterileri içine alan geniş spektruma sahiptir.
Corynaebacterium pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Listeria sp., Pasteurella haemolytica, P.multocida,Staphylococcus sp., Streptococcus sp., peptostreptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium sp., Escherichia koli., Proteus sp., Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi, Haemophilus sp. ve Salmonella sp. türlerine karşı invitro şartlarda etkili olduğu bilinmektedir.
Depo etkisi nedeniyle, enjeksiyon yerinden yavaş yavaş emilip, kanda kısmen serbest, kısmen proteine bağlı (penisilin % 80-90, dihidrostreptomisin %30 oranında) halde bulunur. Böbrek, karaciğer, akciğer, deri ve yumuşak doku mukoza, seroza ve bağ dokuya geçer. %80-90 oranında metabolik değişime uğramadan, büyük miktarlarda böbreklerden, daha az miktarlarda da safra, süt ve ter ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, at, tay, koyun ve köpeklerde; penisilin veya dihidrostreptomisine karşı duyarlı bakterilerin meydana getirdiği sindirim sistemi, solunum sistemi, üriner sistem enfeksiyonları ile sekonder bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Penflash LA KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Farmakolojik doz:
Sadece kas içi (i.m.) yolla uygulanacak pratik dozlar şu şekildedir;
Sığır – At : 100 kg canlı ağırlığa 5 ml
Koyun : 20 kg canlı ağırlığa 1 ml
Köpek : 10 kg canlı ağırlığa 1 ml
Tek enjeksiyon bölgesine sığırlarda 15 ml’den, koyunlarda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Gerekli görüldüğü takdirde 48 saat sonra tekrarlanır.
Özellikle atlarda olmak üzere tüm türlerde aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır.
Not: Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Penisilinler alerjik ve anafilaktik reaksiyonlara sebep olabilirler. Hassas hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve lariks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflilaktik yan etkiler ve ölüm şekillenebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir.
Penflash LA İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Potasyum, sodyum, kalsiyum ve dekstroz çözeltileri, asit ve alkaliler, klorotiazid, fenobarbiton, fenitoin sodyum, Vitamin C ve B grubu vitaminler ile fiziksel ve kimyasal geçimsizlik, tetrasiklinler, ampisilin, kloksasilin, metisilin, karbenisilin, sülfadiazin ve nitrofurantoin ile antagonist etkileşim gösterir. Didihidrostreptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı ,nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya dihidrostreptomisinin bu etkilerini arttırabilecek ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosemid, sülfanamidler, tetrasiklinler, anestezikler, Sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır.
Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması nöromüsküler blokaj etkiyi arttırabileceğinden, ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi(i.k.a.s.); tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, 15 gün ( 30 sağım) süreyle elde dilen süt tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilin, sefalosporin ve dihidrostreptomisine aşırı duyarlı hayvanlar ile böbreklerinde ileri derecede işlevsel yetersizlik bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi yolla uygulanmamalıdır.
Gebelikte Kullanım: Yapılan çalışmalarda, streptomisin ve dihidrostreptomisinin fare, tavşan ve kobaylarda teratojenik etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Her iki etkin maddenin sperm kalitesi, reprodüktif verim ve gebelikte yavru gelişimi üzerinde bir yan etkisine rastlanmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER
Önerilen doz ve sürelerden fazla olarak kullanıldığında ortaya çıkan sağırlık kalıcı niteliğe dönüştüğünde tedavi edilemez. Hassasiyete bağlı yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç uygulamasına son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikosteroidler ve adrenalin ile sağaltıma geçilmelidir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası, yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin ortaya çıkması halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
8°C ile 15°C arasındaki sıcaklıkta,ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren iki yıldır.
İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda, kaz ve ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır. Kediler diğer türlere oranla streptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle streptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 50, 100 ve 200 ml’lik renksiz cam şişelerde takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.(VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 13.02.06
GIDA,TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 15.12.2005 – 15 / 041
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ: AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Gersan Sanayi Sitesi 654. sok. No:47 Ergazi / ANKARA
