Penflash 20/25
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml süspansiyonda:
- Prokain Penisilin G 200 mg
- Dihidrostreptomisin sülfat 250 mg içerir.
Beyaz veya beyaza yakın renkte süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Penisilin G; dar spektrumlu bakterisid etkili bir penisilindir. Prokain Penisilin G, özellikle çoğalma dönemindeki bakterilerin transaminaz enzimleri ile dönüşümsüz bir etkileşime girer ve glikoproteinlerin bakteri zarına yerleşmesini bloke ederek bakteri zarının yapısını bozar ve bakteriyi öldürür. Prokain Penisilin G temel olarak gram pozitif bakteriler (Streptococci, Staphylococci, bazı Corynebacteria sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridia sp., Basillus anthracis) ve gram negatif koklar, Leptospira canicola, Campylobacter foetus ve Actinomyces bovis’e etkilidir. Prokain Penisilin G sulu çözelti halinde kas içi yolla uygulandığında 3-4 saat içinde plazmada doruk yoğunluğa ulaşır ve etkili düzeyi 24 saat devam eder. Penisilin G vücudu büyük oranda idrarla terk eder.
Dihidrostreptomisin bakterisid etkili, aminoglikozid türevi bir antibiyotiktir. Bakteri ribozomlarında protein sentezini bozarak ve üremesini durdurarak, bakterinin ölmesini sağlar. Gram negatif bakteriler; E.coli, Proteus vulgaris, Salmonella sp., Shighella sp., Klebsiella sp., Pasteurella sp.’ye etkilidir. Ağızdan verildikten sonra sindirim kanalından çok az (%10) emilir; bu sebeple sistemik etkiye yol açmak için parenteral yollarla verilmelidir. Seroz boşluklar ve deri altı uygulama yerlerinden yavaş emilir. Sığırlarda kas içi yolla verildiğinde, dihidrostreptomisin 60 dakika içinde plazmada doruk yoğunluğa ulaşır. Dihidrostreptomisin 5.5 mg/kg dozda uygulandığında,5-17 mg/ml’lik plazma yoğunluğu sağlar. Büyük oranda idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, at, koyun ve köpeklerde; penisilin veya dihidrostreptomisine karşı duyarlı bakterilerin meydana getirdiği sindirim sistemi, solunum sistemi, üriner sistem enfeksiyonları ile sekonder bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Penflash 20/25 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
Farmakolojik doz:
Penflash 20/25 Sığırlar, atlar ve koyunlar için prokain penisilin G’nin günlük farmakolojik dozu 8 mg/kg c.a. ve dihidrostreptomisin sülfatın ise 10 mg/kg c.a.’dır.
Pratik Doz:
Kas içi (i.m.) yolla:
Genel Doz: 25 kg canlı ağırlığa günlük 1 ml, 3-4 gün süreyle uygulanmalıdır.
Sığır – At : 400 kg canlı ağırlığa 16 ml
Koyun : 50 kg canlı ağırlığa 2 ml
Köpek : 10 kg canlı ağırlığa 0.4 ml
Tek enjeksiyon bölgesine sığırlarda 15 ml’den, koyunlarda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Penflash 20/25, özellikle atlarda olmak üzere tüm türlerde aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır.
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Yapılan çalışmalarda, Streptomisin ve dihidrostreptomisinin fare, tavşan ve kobaylarda teratojenik etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Her iki etkin maddenin sperm kalitesi, reproduktif verim ve gebelikte yavru gelişimi üzerinde bir yan etkisine rastlanmamıştır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Hassas hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik yan etkiler ve ölüm şekillenebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir.
Penflash 20/25 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Potasyum, sodyum, kalsiyum ve dekstroz çözeltileri, asit ve alkaliler, klorotiazid, fenobarbiton, fenitoin sodyum, Vitamin C ve B grubu vitaminler ile fiziksel ve kimyasal geçimsizlik, tetrasiklinler, ampisilin, kloksasilin, metisilin, karbenisilin, sülfadiazin ve nitrofurantoin ile antagonist etkileşim gösterir. Didihidrostreptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya dihidrostreptomisinin bu etkilerini arttırabilecek ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosemid, sülfanamidler, tetrasiklinler, anestezikler, Sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır.
Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması nöromüsküler blokaj etkiyi arttırabileceğinden, ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime sevk edilmemeli, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından 8 gün (16 sağım) süresince elde edilen inek ve koyun sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Penflash 20/25, Penisilin, sefalosporin ve dihidrostreptomisine aşırı duyarlı hayvanlar ile böbreklerinde ileri derecede işlevsel yetersizlik bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi yolla uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER
Önerilen doz ve sürelerden fazla olarak kullanıldığında ortaya çıkan sağırlık kalıcı niteliğe dönüştüğünde tedavi edilemez. Hassasiyete bağlı yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç uygulamasına son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikosteroidler ve adrenalin ile sağaltıma geçilmelidir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası, yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin ortaya çıkması halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
8°C ile 15°C arasındaki sıcaklıkta, ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren iki yıldır.
İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda, kaz ve ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır. Kediler diğer türlere oranla dihidrostreptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle dihidrostreptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 50, 100 ve 200 ml’lik renksiz cam şişelerde takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.(VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.06.2011
GIDA,TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 30.12.2004 – 14 / 034
RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ: AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Gersan Sanayi Sitesi 654.sok. No: 47 Ergazi / ANKARA
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ: AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Gersan Sanayi Sitesi 654.sok. No: 47 Ergazi / ANKARA
