Paramec-K
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit ve Fasiolasid
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Paramec-K Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, açık sarı renkli, steril, kullanıma hazır enjeksiyonluk çözeltidir. 1 ml’de 10 mg İvermektin ile 100 mg Klorsulon içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
İvermektin, 22,23 dihidroavermektin B1a (H2B1a) (en az % 80) ve 22,23 dihidroavermektin B1b (H2B1b) (en çok % 20)’nin karışımı, Streptomyces avermitilis kültürlerinden elde edilen makrosiklik lakton grubu bir bileşiktir. İvermektin, nöromuskuler son plaklarda, (artropodlar) parazitlerin motorik ganglion sinapsislerinde (nematodlar), Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını artırmak suretiyle klor (CI-) kanallarını açık tutarak motorik sinir impulsunun geçişini önler; böylece parazit felç olur ve ölür. İvermektin, memeli hayvanlarda ise, kan/beyin bariyerini aşıp merkezi sinir sistemi içinde yer alan GABA-erjik sinirlere yeterince nüfuz edemediği için, konak hayvana zarar vermeksizin parazitleri öldürür.
Deri altı uygulamada ortalama1.3 günde maksimal plazma konsantrasyonuna erişir, plazma eliminasyon yarı ömrü koyunlarda ortalama 3.5 gün, sığırlarda 8 gündür. Plazma proteinlerine bağlı olarak taşınır. Dağılım hacmi yüksektir. Beyin-omurilik sıvısı hariç bütün dokulara, vücut sıvılarına nüfuz eder. Yağ dokularında depolanarak yavaş yavaş salındığı ve elimine edildiği için parazit türlerine göre 2-4 hafta arasında değişen kalıcı etkisi vardır. Esas olarak safra salgısı ile ve çok düşük oranda da idrarla atılır. Atılan maddenin % 90 dan fazlası metabolize olmamış ana bileşiktir. Klorsulon, kelebeklerde (Fasciola hepatica, F.gigantica) enerji metabolizmasında rol oynayan enzimleri inhibe ederek ve glikoz kullanımını engelleyerek etkili olan sülfonamid türevi bir antiparaziterdir. Deri altı uygulamada çok çabuk ve tam olarak emilir. 6 saat içinde plazmada, 24 saat içinde dokularda en yüksek konsantrasyona ulaşır. Vücutta önemli ölçüde metabolik değişikliğe uğramaz. Başlıca safra ve idrar yolu ile vücuttan atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Paramec-K Enjeksiyonluk Çözelti; Sığırlarda iç ve dış parazitlerinin mücadelesi ve kontrolünde kullanılan, endo ve ektoparaziter etkinliğe sahip geniş etki spektrumlu bir müstahzardır.
Paramec-K Enjeksiyonluk Çözelti aşağıdaki parazitler ile mücadelede başarı ile kullanılır:
Karaciğer Kelebekleri: Fasciola gigantica (ergin), Fasciola hepatica (ergin),
Gastro-intestinal Nematodlar: Bunostomum phlebotumum, Toxacara vitulorum Trichostrongylus axei, T.colubriformis, Cooperia oncophora, Heamonchus placei, Ostertagia sp., O.ostertagi (erginler, larval devreler, hipobiotik larvalar), O.Iyrate (erginler, L4 larvalar), Mecistocircus digitatus (erginler), Oesophagostomum radiatum, Strongylus papillosus (erginler), C.punctata, C.pectinata, Cooperia sp., Nematodirus helvetianus (erginler), N.spathiger (erginler),
Akciğer Kıl Kurtları: Dictyocaulus viviparus
Deride Filariosis Etkenleri: Parafilaria bovicola
Göz Nematodları: Thelezia spp (erginleri)
Yara Kurtları (parazitik dönemde): Chrysomya bezziana, Cochliomyia hominivorax
Nokra Etkeni Sinek Larvaları (parazitik dönemde): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum, Dermatobia hominis
Uyuz Etkenleri: Psoroptes communis bovis, Psoroptes communis ovis, Sarcoptes scabei bovis, Chorioptes bovis
Bitler: Linognatus vituli, Haematophinus eurysternus, Solonoptes capillatus, Damalinia bovis
Keneler (bazı tek konaklı keneler,yumuşak keneler): Boophylus microplus, Boophylus decoloratus, Ornithodurus savignyi
Paramec-K KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Paramec-K Enjeksiyonluk Çözelti, sadece deri altı yolla uygulanır.
Sığırlarda boyun bölgesinde veya scapula gerisinde gevşek deri altına enjekte edilir.
Uygulama yapılırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalı, kuru, steril iğne ve şırınga kullanılmalıdır.
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Sığırlarda, 0.2 mg ivermektin ve 2 mg klorsulon/kg canlı ağırlık hesabıyla, 50 kg canlı ağırlık için 1 ml deri altı yolla uygulanır.
Pratik doz tablosu
| SIĞIR | |
|---|---|
| Doz (mL) | Canlı Ağırlık (Kg) |
| 1.0 | 50 |
| 2.0 | 100 |
| 3.0 | 150 |
| 4.0 | 200 |
| 6.0 | 300 |
| 8.0 | 400 |
| 10.0 | 500 |
| 12.0 | 600 |
Sadece deri altı yolla uygulanır. Kas içi veya damar içi yolla uygulanmaz. 10 ml’yi aşan dozlarda, doz ikiye bölünerek uygulanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Parazitin türü ne olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır.
– Uygulama zamanları ve sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Bölge için en uygun ve etkin parazit kontrol programı için, veteriner hekime danışınız.
– Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşullarına ve hedef parazitlerin durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı ve uygulama aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız.
– Ahır besisine alınan sığırlarda besiye girişte bir defa Paramec-K Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması, genellikle yeterlidir.
– İlk defa meraya çıkan genç hayvanlara, meraya çıkışı takip eden 3 üncü, 8 inci ve 13 üncü haftalarda olmak üzere 3 uygulama yapıldığında o yılın mera mevsiminde en iyi sonuçlar alınabilir.
– Göç sırasında Medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da ösafagus felcine bağlı salivasyon ve sekunder timpani görüldüğüne dair bazı klinik gözlemler mevcuttur.
– Nokra mücadelesi için, Nokra sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir.
– Paramec-K Enjeksiyonluk Çözelti uygulamakla, Vida Kurdu, Chrysomia bezziana, larvalarına karşı enfestasyonu kontrol edebilme etkinliği uygulamayı takiben 2 hafta devam ettiğinden kastrasyon, damgalama, kulak numarası takma gibi yetiştiricilik uygulamalarında yara kurdu enfeksiyonları, 14 gün süre ile önlenebilir.
– Enfektif kılkurdu larvalarına karşı Paramec-K Enjeksiyonluk Çözelti’nin kalıcı etki sürelerinin nematod türlerine göre 2-4 hafta arasında değiştiği saptanmıştır.
– Koyunlarda psoroptik uyuz tedavisinde en iyi sonuçları alabilmek için 7 gün ara ile 2 defa uygulama yapılması tavsiye olunur.
Gebelikte Kullanım: Tavsiye edilen kullanım şeklinde gebeler için güvenlidir. 10 mg/kg canlı ağırlık dozunda tavşanlarda yavrularda düşük vücut ağırlığı şeklinde fetotoksisite şekillendiği bildirilmiştir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Enjeksiyon yerinde geçici bir ağrı ve şişlik görülebilir.
Paramec-K İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. Başka ilaçlarla karıştırılarak uygulanmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Terapötik endeksi çok geniştir, 10 katı yüksek dozda bile, yan ve toksik etkiye sebep olmadığı için pratikte doz aşımı söz konusu değil ise de nadiren, mydriasis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülebilir. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 35 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilmekte olan sağmal sığırlarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Kas içi ve damar içi yollarla uygulanmamalıdır.
Nokra etkenlerinin omurilik göçü sırasında kullanımı kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Sadece hedef türlerde kullanılmalıdır.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
İlaç kullanılırken sigara içilmemeli ve yemek vb. yenilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında (15-25°C ’de) saklayınız. Işıktan korunarak, oda sıcaklığında saklandığında, raf ömrü, imal tarihinden itibaren, 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Ölüme sebep olabileceğinden, başta Collie ırkı olmak üzere köpeklerde kullanılmamalıdır.
Suda yaşayan canlılarda toksik etki yaptığı için, atık şişeler su kaynaklarına atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20, 50 ve 100 ml’lik renksiz cam flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 30.04.2013
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 30.12.2003 – 013/0011
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE