Megasil-WSP %50 Oral Çözelti Tozu

Megasil-WSP %50 Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ:
Her g’ında 500 mg amoksisilin baza denk amoksisilin trihidrat içeren beyazımtırak antibakteriyel çözelti tozudur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Amoksisilin trihidrat (D(-)-α-amino-p-hidroksibenzilpenisilin) β-Laktam grubu antibiyotiklerin bir üyesi olup semi-sentetik bir penisilindir. Oral yolla verildiğinde hedef hayvanların sindirim kanalında kolayca ve tama yakını emilerek bütün vücuda dağılır. Emildikten sonra kas, karaciğer, böbrek ve idrar kanalına dağılır. Biyolojik membranlardan ve kan – beyin veya kan – serebrospinal sıvı bariyerinden geçişi inflamasyon durumlarında artar. Amoksisilin invitro olarak hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere karşı etkili olduğu gösterilmiştir.
Duyarlı bakteriler: Penisiline duyarlı stafilokok ve streptokok suşları, Bacillus anthracis, Actinomyces sp., çoğu Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, bazı anaeroblar (Clostridium sp., Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.), bazı gram negatif aeroblar (Borrelia sp., Leptospira sp., Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.). Kazanılmış bağışıklık nedeniyle orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Campylocater sp., Enterococci, Proteus mirabilis, Salmonella sp.. Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter sp., Klebsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica. Duyarlı bakteriler üzerinde hücre duvarını bozarak hızla gelişen bakterisid etki meydana getirir. Amoksisilin serum proteinlerine %17 oranında bağlanır. Elminasyonu, ilacın değişmeden ekskrasyonuyla ve böbrekler yoluyla inaktif penisilloik asit (%10-25) şeklinde olur. Renal ekskrasyon, glomerular filtrasyon ve tubuler ekskrasyon ile gerçekleşir. Amoksisilinin atılma yarılanma ömrü kanatlılarda
1.13 saattir.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI:
Amoksisilin etçi tavuk ve hindilerde spektrumuna giren gram pozitif ve gram negatif bakterilerden kaynaklanan sistemik ve yerel enfeksiyonların sağaltımında kullanılır. Megasil-WSP %50 Oral Çözelti Tozu, Stafilakok, Streptekok, Pasteurella, Salmonella, Haemofilus, Klostridium türleri, Ornithobacterium rhinotracheale ve E.
coli den meydana gelen enfeksiyonların sağıtımında endikedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Etçi tavuk ve hindilerde içme suyuna katılarak oral yolla kullanılır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde sağıtıcı dozu 20 mg/kg C.A. gün’dür. Uygulamaya 3-5 gün devam edilir. Günlük uygulamalarda süreklilik gerekli değildir. Günlük doz bir defada verilebilir. Doz pratik olarak aşağıdaki gibi hesaplanır:

İlaçlı suyun 2-3 saat içinde tüketilmesi sağlanır. Kullanılmayan ilaçlı su 8 saat sonra atılmalıdır.

İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Penisiline duyarlı fertlerde ürtiker, ateş, angionöyrotik ödem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ender rastlanmakla beraber akut, perakut anafilaksi ve kollaps oluşabilir. Tahammülsüzlük belirtileri ile karşılaşıldığında tedavi durdurulmalı; ihtiyaç duyulursa semptomatik ve yardımcı tedaviler ( adrenalin, antihistaminik, glikokortikoidler ) uygulanmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin aminoglikozidlerin bakteri içinde penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanımları sinerjik bir etki oluşturur. Beta laktam grubu antibakteriyel ilaçlar; makrolidler, tetrasiklinler ve fenikoller ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ANTİDOT
Öngörülen uygulama alanlarında ve dozlarda kullanıldığında istenmeyen ve toksik etki meydana getirmez.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR:
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra hindi ve tavuklar 7 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Yumurtaları insan tüketimine sunulan tavuk ve hindilerde kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR
Beta-laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara verilmemelidir.

GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Sadece hedef türlerde kullanınız.

UYGULAYICI VE VETERINER HEKIME ÖZEL UYARILAR:
Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Oda sıcaklığında (15 – 25 oC) ışıktan ve nemden korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıl (24 ay)’dır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre bekletilmiş olan ilaç, iç ambalajı (şişesi) ile birlikte imha edilmelidir. Kobay, hamster, tavşan ve benzeri küçük kemiricilerde, ördek, kaz gibi perde ayaklı kümes hayvanlarında ve atlarda kullanılmamalıdır.
TİCARI TAKDİM ŞEKLİ:
Karton kutular içinde 100 g (10 adet)’lık aluminyum folyo poşetlerde, 250g, 500 g ve 1000 g’lık HDPE kavonoz ambalajlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:13.09.2006
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 28.07.2006-16/067
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT