Fiproguard SM Dog
Damlatma Çözeltisi
Köpekler İçin Ektoparaziter (İnsektisit – Akarisit)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Berrak Sarı renkli bir çözelti olup, her ml’de 100 mg Fipronil 90 mg (S)-Methoprene içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Fiproguard SM Dog Damlatma Çözeltisi aktif maddelerinden Fipronil, fenilpirazolon grubundan bir kontak insektisit ve akarisittir. Temas halinde insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki sinir iletiminde görevli gama aminobütirik asit (GABA) kompleksini inhibe ederek klor kanallarının açılmasını engeller ve membranlardan Cl¯ iyonlarının geçişini bloke eder. Bunun sonucunda hedef parazitlerde merkezi sinir sistemi aktivitesi kontrol edilemez, koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gelerek ölüm gerçekleşir. Fipronil pireleri uygulamadan sonraki 24 saat içinde, kene (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) ve bitleri 48 saat içinde öldürür.
Fiproguard SM Dog Damlatma Çözeltisi’nin diğer aktif maddesi (S)-Methoprene, pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analoğu olup, pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engelleyen bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). (S)-Methoprene’in hayvanlar üzerindeki ovisidal etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması ya da yetişkin pirelerin kutikulasından direkt emilim sonucu gerçekleşmektedir. (S)-Methoprene aynı zamanda larva ve pupa gelişimini engelleyici etkiye sahiptir. Böylelikle tedavi edilmiş hayvanların ortamının pirenin olgunlaşmamış safhaları ile kontamine olmasını engeller.
Fipronil ve (S)-Methoprene farmakokinetik açıdan uyumludur. Damlatma çözeltinin deri üzerine uygulanmasını takip eden 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafında deri ve tüyler üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve tüyler üzerindeki aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkinlik gösterir. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksisite
Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz > 2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg’dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’dir. Fipronil memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak hayvanda toksisitesi düşüktür. (S)-Methoprene: Sıçanlara oral yolla 34 g/kg dozuna kadar çıkan dozlarda verilmiş hiçbir toksik etki gözlenmemiştir. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku mevcut olmadığından, memeli hayvanlarda herhangi bir farmakolojik ve toksikolojik etkisi yoktur. Ürün formülasyonundaki Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 870 mg/kg’dır.
Fiproguard SM Dog KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Fiproguard SM Dog Damlatma Çözeltisi, çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak köpeklerde aşağıdaki dış parazit enfestasyonlarının tedavi ve korunmasında kullanılır:
- Pire enfestasyonu (Ctenocephalides canis). Erişkin pirelerin enfestasyonlarına karşı insektisit etkinliği 8 hafta boyunca devam eder. Aynı zamanda uygulamadan sonraki 8 hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların (larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler.
- Kene enfestasyonu (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Kene türüne göre değişmekle birlikte, dört haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit etki gösterir.
- Isırıcı bit enfestasyonu (Trichodectes canis).
Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Topikal olarak doğrudan deri üzerine uygulanır. Köpeklerde minimum antiparaziter aktif madde dozları Fipronil için 6,7 mg/kg ve (S)-Methoprene için 6 mg/kg vücut ağırlığıdır. Pratik uygulama dozları köpeğin ağırlığına göre ayarlanmış olup, 0,67 ml’lik, 1,34 ml’lik, 2,68 ml’lik veya 4,02 ml’lik 1 adet tüptür.
| Köpeğin Vücut Ağırlığı | Uygulanan Aktif Madde Miktarı | Tüp İçeriği | Tüp İşareti |
| 2 – 10 kg arası | 67 mg Fipronil: 60,30 mg (S)-Methoprene | 0,67 ml | S |
| 10 – 20 kg arası | 134 mg Fipronil: 120,60 mg (S)-Methoprene | 1,34 ml | M |
| 20 – 40 kg arası | 268 mg Fipronil: 241,20 mg (S)-Methoprene | 2,68 ml | L |
| 40 – 60 kg arası | 402 mg Fipronil: 361,80 mg (S)-Methoprene | 4,02 ml | XL |
Uygulama Yolu: Tüp dik olarak tutulur ve kapak çevrilerek açılır. Köpeklerde iki omuz arasındaki boynun başlangıç bölgesinde bulunan tüyler, derisi görülecek şekilde ayrılır. Tüp deri üzerine yerleştirilip birkaç kez hafifçe sıkılarak, içerik deri üzerine tek bir leke halinde tamamen boşaltılır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Fiproguard SM Dog Damlatma Çözeltisi çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak pire enfestasyonlarına karşı yaklaşık 2 aya kadar ve yoğunluğa bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı ortalama 1 ay süre ile etkinliğini sürdürebilir.
Fiproguard SM Dog Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez, fakat kene tutunduktan sonra 24- 48 saat içinde henüz doymadan ölmelerini sağlar. Böylece, hastalığın taşınma riski de ortadan kalkar. Ölen keneler hayvanın üzerinden düşerken kalan keneler hafif çekmekle kolaylıkla yerlerinden çıkar. Pire Alerjik Dermatitis (PAD) tedavisi için hasta hayvana ve evdeki diğer köpeklere aylık uygulama yapılması önerilir. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su kaynaklarının içinde yüzmesi engellenmelidir. Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir alana uygulandığından emin olunmalı, uygulama yeri kuruyana kadar hayvana dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla ve ortamdaki diğer hayvanlarla temas etmesine izin verilmemelidir. Uygulamadan sonraki 2 gün içinde banyo yaptırılması önerilmez. Yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulanmamalıdır.
Evcil hayvanlarda bulunan pireler çoğu kez hayvanların sepetini, yataklarını, halı ve yumuşak mobilyalar gibi düzenli istirahat alanlarını istila eder. Böyle bir durumda, uygun bir insektisit ve düzenli vakumlayarak süpürme ile çevre kontrol önlemleri alınmalıdır. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm köpekler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Uygulama bölgesinde çok seyrek, geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel bir kaşıntı veya tüy dökülmesi şekillendiği bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reverzibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, ataksi ve tremor gibi sinirsel semptomlar) veya kusma görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon (aşırı salya akıntısı) şekillenebilir. Doz aşımı yapmayınız.
Fiproguard SM Dog İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir; bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
8 haftalıktan küçük ve 2 kg’dan hafif köpek yavrularında kullanılmamalıdır. Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme dönemindeki hayvanlarda kullanılmaz. Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz. Bu ürün köpeklere özel olarak geliştirilmiştir. Kedilerde ve hedef olmayan diğer türlerde kullanılmaz, bu doz aşımına sebep olabilir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Fiproguard SM Dog Damlatma Çözeltisi’nin gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımı uygundur. Fipronil kullanılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya embriyotoksik etki görülmemiştir. Ürünün güvenliği, önerilen maksimum dozun 3 katına kadar ardışık çoklu dozlarla tedavi edilen gebe ve laktasyondaki dişi köpeklerde gösterilmiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir, bu nedenle ürünün ağız, deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır. İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir. İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız. İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde saf su ile dikkatlice yıkayınız. Uygulama yeri kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla temas etmesine izin verilmemelidir. Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. İlacı veya boş tüpleri havuz ve su kaynaklarına atmayınız. Suda yaşayan canlılar için (balıklar vb.) zararlı olabileceğinden, köpeklerin uygulama sonrasındaki 24 saat içinde canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmesine izin verilmemelidir. Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
1, 3 ve 6 adet 0,67 ml-1,34 ml-2,68 ml-4,02 ml ürün içeren blister ambalajlı; polyfoil PE tüpler veya termoform olarak şekillendirilmiş şeffaf film (PP-Koeks-HDPE) ve beyaz folyodan (PET-AL-HDPE) oluşan pipetler karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 03.07.2019
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 04.01.2019-028/0031
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Santavet İlaç San. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulv. Mevdudi Sk. No:3 Ümraniye İSTANBUL Tel: 0216 420 83 34 Faks: 0216 415 83 37
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Böl. 8. Cad. No: 11, 34959 Tuzla İSTANBUL