Eqvalan P
Oral Pat
Atlar İçin Endektosit
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: 1 g turuncu renkte, yumuşak, her gramda 15.5 mg İvermektin ve 77.5 mg Prazikuantel mevcuttur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Eqvalan P ‘nin içerdiği ivermektin bir Avermektin türevi olup Streptomyces avermitilis’in fermantasyon ürünüdür. Sentetik bir kemoterapötiktir. İvermektin en az %80 oranında 22-23 dihidroavermektin B1a ve en çok %20 oranında 22-23 dihidroavermektin B1b komponentlerinden kuruludur. İvermektin, parazitlerin motorik ganglion sinapsislerinde (nematodlar) veya nöromuskuler son plaklarda (artropodlar) Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını artırmak suretiyle klor (CI-) kanallarını açık tutarak motorik sinir impulsunun geçişini önler; parazit felç olur ve ölür. Buna karşılık, İvermektin memeli hayvanlarda kan/beyin bariyerini aşıp merkezi sinir sistemi içinde yer alan GABA-erjik sinirlere yeterince nüfuz edemediği için, konak hayvana zarar vermeksizin parazitleri öldürür.
Prazikuantel, bütün sestod türleri ve bazı trematod türlerine karşı selektif sestosidal ve flukisidal etkinliğe sahip bir antihelmintiktir. Parazitlerin tegümentine hızla nüfuz eder. Vakuolizasyon oluşturarak tefümenti tahrip eder ve divalan katyon (Ca++) geçirgenliğini bozarak spastik felç sonucu parazitin yapıştığı yerden kopup kısa sürede eriyerek tahrip olmasına yol açar.
Kg vücut ağırlığı için 0,3 mg İvermektin uygulanan atlarda, uygulamadan 6 saat sonra maksimal plazma İvermektin konsantrasyonuna (ortalama 32 ng/ml) ulaşıldığı; plazma ivermektin konsantrasyonunun tedricen 10. azalarak günde ortalama 2 ng/ml düzeyine indiği saptanmıştır. Oral yolla uygulanan İvermektin’in %90’dan fazlası dışkı ile geri kalanı ise idrarla atılır.
Prazikuantel bağırsaklardan çabuk ve tam olarak emilir. Bütün dokulara iyi nüfuz eder. Karaciğerde inaktif metabolitlere dönüşerek 24 saat içinde idrar ve safra salgısı ile vücuttan atılır. Tavsiye edilen dozda Prazikuantel uygulanan atlarda yarım saat içinde plazma konsantrasyonunun en yüksek seviyeye çıktığı; bunu takiben hızla azalarak 6 saatte eşik değerin altına indiği saptanmıştır.
Eqvalan P KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Eqvalan P atlardaki karışık sestod ve nematod ya da arthropod (at sineği) enfestasyonlarında tedavi amacıyla kullanılır. Atlarda görülen aşağıdaki parazitler EQVALAN P Oral Pat’ın antiparaziter etkisine duyarlıdır.
Ergin sestodlar: Anoplocephala perfoliata
Büyük Strongyluslar: Strongylus vulgaris (Erginler ve arterial larval devreler), Strongylus edentatus (Erginler ve doku devreleri), Strongylus equinus (Erginler), Tridontophorus sp. (Erginler), T. brevicauda, T. serratus, Craterostomum acuticaudatum (Erginler)
Benzimidazollere rezistans suşlar dahil küçük Strongylusların erginleri ve gelişmekte olanlar (dördüncü dönem larva) veya cyathostomlar: Coronocyclus sp. (C. coronatus, C. labiatus, C. labratus), Cyathostomum sp. (C. catinatum, C. pateratum), Cyclicocyclus sp. (C. ashworthi, C. elongatus, C. insigne, C. leptostomum, C. nassatus), Cylicodontophorus sp. (Cylicodontophorus bicornatus), Cylicostephanus sp. (Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus,
Cylicostephanus minutus, Cylicostephanus calicatus), Parapoteriostomum sp. (Parapoteriostomum mettami), Petrovinema sp. (P. poculatum), Poteriostomum sp.
Ergin ve genç kıl kurtları (4. dönem larva): Oxyuris equi
Ergin, üçüncü ve dördüncü dönem askaridler: Parascaris equorum
Boyun Onchocerca Mikrofilariaları: Onchocerca sp.
Ergin bağırsak kıl kurtları: Strongyloides westeri
Mide kurtları: Habronema muscae, Trichostrongylus axei
Gastrophilus oral ve mide devreleri: Gastrophilus sp.
Ergin ve genç (4. dönem larva) Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus arnfieldi
KULLANILIŞ ŞEKLİ VE DOZU
EQVALAN P Oral Pat sadece ağız yoluyla kullanılır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
farmakolojik etkin madde dozu kilogram vücut ağırlığı başına 200 mcg (0.2 mg/kg ca) İvermektin ve 1 mg Prazikuantel’dir.
Pratik dozu enjektör üzerinde de işaretlendiği gibi her 100 kg canlı ağırlığa 1.29 g’dır. 7.74 g içeren bir oral enjektör ile 600 kg ağırlıktaki bir at tedavi edilir. Pistonu tutarken piston üzerindeki çentikli halkayı sola döndürerek ve kaydırarak tavsiye edilen vücut ağırlığı işaretinde durdurulur. Halkayı sağa doğru çeyrek döndürerek biri halka üzerinde diğeri piston sapı üzerinde bulunan iki oku aynı hizaya getirecek şekilde işaretli yere yerleştirilir. Atın ağzında yiyecek bulunmadığından emin olunmalıdır. Enjektörün ucundaki kapağı çıkarılır. Enjektörün ucunu dişler arası boşlukta atın ağzına yerleştirilir ve pat dilin kökü üzerine boşaltılır.
HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/UYARILAR
- Kısrak, tay ve 1 yaşındaki yavrulara bilhassa önem verilerek tüm atlara veteriner hekimlerce tavsiye edilecek belirli aralıklarla düzenli bir parazit kontrol programı uygulanmalıdır.
- 5 aylıktan küçük taylarda güvenlik çalışmaları yapılmadığından uygulama yapılmamalıdır.
Gebelikte Kullanım: Laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalar İvemektin ve Prazikuantel’in her ikisinin de hiçbir teratojenik veya embriyotoksik etkisinin mecut olmadığını göstermiştir. Gebe kısraklardaki kullanım güvenliği kesin değildir. Bu yüzden gebe veya laktasyondaki kısraklarda yapılacak uygulama veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre tercih edilmelidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Eqvalan P, bazı atlarda Onchocerca türü mikrofilaryaların meydana getirdiği şiddetli enfeksiyonların tedavisini takiben çok sayıda mikrofilaryanın ölümüne bağlı olduğu düşünülen ödem ve kaşıntı görülebilir. Bu belirtiler birkaç gün içerisinde ortadan kalkar, bazen de semptomatik tedavi gerekebilir. Şiddetli kıl kurtları enfestasyonlarında orta şiddette geçici kolik ya da diyare görülebilir. Çok nadir uygulamayı takiben ağız, dudak ve dilde şişlik, irritasyon ve salivasyon görülebilir. Bu reaksiyonlar doğal ve geçicidir. Uygulamayı takiben 1 saat içinde ortaya çıkar ve 24-48 saat içinde kaybolur.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Atlarda kullanılan diğer ilaçlarla geçimsizliği saptanmamıştır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, ÖNLEMLER / ANTİDOT
Eqvalan P tavsiye dozunun 5 misli doz uygulanmış 5 aylık taylarda ve tavsiye dozunun 10 katı doz uygulanmış atlarda tedavi ile ilişkili hiçbir istenmeyen etki gözlenmemiştir. EQVALAN P Oral Pat tavsiye edilen dozun 10 katı olarak bir kez uygulandığında atlarda geçici yem tüketimi azalması, vücut ısısı artışı ve görmede değişiklik saptanmıştır. Tüm semptomlar 5 gün içinde kendiliğinden ortadan kalkmıştır. Antidotu yoktur, semptomatik tedavi önerilir.
KONTRENDİKASYONLARI
5 aylıktan küçük yaşlardaki taylarda güvenlik çalışması yapılmadığı için bu yaşın altındaki hayvanlarda EQVALAN P Oral Pat tavsiye edilmez.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzak tutunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Uygulama sırasında sigara içmeyiniz, bir şey yemeyiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. İlacın göze temas etmemesine dikkat ediniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Eqvalan P, oda ısısında (15-25°C), karton kutusunun içinde muhafaza ediniz. Direkt güneş ışığından koruyunuz.
Raf ömrü: İmal tarihinden itibaren 36 aydır. Her kullanımdan sonra kapağı tekrar kapatınız. Kısmen kullanılmış enjektör ilk kullanıldığından itibaren son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
İvermektin toprak ile temas haline geldiğinde hemen ve sıkıca toprağa bağlanır ve bir süre sonra inaktif hale gelir. Serbest ivermektin balıklar ve suda yaşayan bazı canlılar için toksik olduğundan ilaç ambalajları ve diğer ilaç kalıntısı ile bulaşık materyaller gömülmek suretiyle imha edilmelidir. Bu preparat sadece atlarda kullanılmak üzere formüle edilmiştir. Kediler, köpekler, özellikle Collie ırkı, Old Engilish çoban köpeği ırkı ve akraba yetiştirmeler ve melezler ve keza deniz kaplumbağası ve kaplumbağalar tarafından yenilmesine meydan verildiğinde veya kullanılmış enjektöre ulaşırlarsa bu preparatın içinde mevcut olan İvermektin zararlı etki yaratabilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
7,74 gram oral pat içeren plastik enjektör/ karton kutu dış ambalaj içinde.
SATIŞ YERLERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehaneleri ve kliniklerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 06.05.2015
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 07.09.2009/13-004
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: BOEHRINGER INGELHEIM İLAÇ TİC. A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. NidaKule Levent
No: 7-9 Kat: 15/16 Şişli/İstanbul Tel: 0212 329 11 00Faks: 0212 329 11 01
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH DO BRASIL LTDA Fazenda Sao Francisco Cp 242-Cep 13140-970 Paulinia/Sao Paulo – BREZİLYA
SERİ SERBEST BIRAKMA YERİ: MERIAL 4 Chemin Du Calquet 31000 Toulouse – FRANSA
MENŞEİ FİRMA: MERIAL 29, Avenue Tony Garnier 69007 Lyon – FRANSA