Enrocure %10

Enrocure %10 Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Enrocure %10 Enjeksiyonluk Çözelti açık sarı renkli, berrak, partikülsüz bir çözelti olup, her ml’sinde 100 mg enrofloksasin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Enrocure %10 Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan enrofloksasin, sığır ve koyunlarda kullanılan üçüncü kuşak florokinolon grubu geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Bir bakteri enzimi olan DNA-giraz enzimini inhibe ederek bakterilerin ölümüne neden olur. Enrofloksasine duyarlı gram-negatif ve gram-pozitif bakteriler üzerinde güçlü bakterisidal etkisi vardır.

Başlıca duyarlı bakteriler: E. coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetii, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline direçli olanlar da dahil N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V. cholerae, Mycoplasma sp.’dir.

Strep. suis, Strep. agalactiae, Strep. dysgalactiae, Strep. zooepidemicus, R. equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir.

Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp. ve Ps. maltophilia kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.

Bütün hayvan türlerinde enjeksiyon yerinden hızla emilerek 30 dakika ila 1 – 2 saat içinde vücut doku ve sıvılarına yayılır. En yüksek konsantrasyon karaciğerde oluşur. Biyoyararlanımı %80 olup, plazma proteinine bağlanma oranı ise %30’dan daha azdır. Yarılanma ömrü 2 – 6 saat olup, değişime uğramadan, çoğunluğu böbreklerden idrar yoluyla ve az bir kısmı da safra/gaita yoluyla atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Enrocure %10 Enjeksiyonluk Çözelti; etçi sığır ve koyunlarda enrofloksasine duyarlı gram-negatif, gram-pozitif bakteriler ve mikoplazmalar tarafından meydana getirilen plöropnömoni, gastroenteritis gibi solunum ve sindirim sistemi hastalıklarında, septisemi, kolibasillozis, salmonellozis, pasteurellozis enfeksiyonlarında ve diğer yumuşak doku hastalıklarının tedavisinde, ayrıca viral hastalıkların enrofloksasine duyarlı bakteriyel komplikasyonlarında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Enrocure %10 Enjeksiyonluk Çözelti; veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, günlük 2.5 mg/kg / canlı ağırlık dozunda hedef tür hayvanlarda kas içi (İM), deri altı (SC) veya damar içi (İV) olarak 3 gün uygulanır. Sadece şiddetli ve kronik seyirli enfeksiyonlarda ve salmonelloziste 5 mg/kg / canlı ağırlık dozunda 5 gün süreyle kullanılması tavsiye edilir. Pratik doz 40 kg canlı ağırlık için 1 ml’dir.

Aynı bölgeye 5 ml’den fazla enjekte edilmesi tavsiye edilmez. Bu gibi durumlarda doz bölünerek ayrı ayrı bölgelere uygulanmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığıolduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle, bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Gebe sığırlara gebeliğin kritik 4 değişik periyodunda 15 mg/kg dozda 15 gün süreli enrofloksasin uygulanmış ve reprodüktif parametrelere bir yan etki oluşturmamıştır. Köpeklerde doğumdan 14, 45 ve 90 gün önce başlayan, 10 günlük 5 – 15 mg/kg canlı ağırlık / gün enrofloksasin uygulamalarında libido, gebelik oranı ve doğum yavru sayısı üzerine bir etkisi görülmemiştir. Yine köpeklerde, gebeliğin ilk 10 gününden başlayarak laktasyonun ilk 28 gününü de kapsayan çalışmalarda köpeklerde yan etkisi görülmemiştir. Rat ve şinşilalarda teratojenik etkisine rastlanmamıştır. Rat ve şinşilalarda fetotoksik doz sırasıyla 50 ve 25 mg/kg canlı ağırlık olarak belirlenmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkiyelebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonistik) etkileşmeler vardır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Terapötik endeksi geniş olup, tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Yüksek dozlarda ve hızlı bir şekilde verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alan hastaların bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının artırılması gerekir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün geçmeden, koyunlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal koyunlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir. Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Aşırı miktarda ilaca maruz kalınması halinde güneş ışığından korununuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Ambalajında, oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıldır. İlk dozun çekilmesinden itibaren ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozlarda kedilerde nadiren görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Kutu içerisinde 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 02.03.2007

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 06.08.2002 – 011/1079

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ