Clavon

Clavon
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: Sarımsı renkte, homojen, steril, yağlı süspansiyonun her ml’si 140 mg Amoksisilin (trihidrat halinde), 35 mg Klavulanik asit (potasyum klavulanat halinde) içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Amoksisilin bakterisidal etkili, aminopenisilin grubundan bir yarı sentetik penisilindir. Bakteri hücre duvarında mukopeptit sentezini engelleyerek etki gösterir. Klavulanik asit, karboksilik asit yapısında, penisilinlere benzer bir bileşiktir. Streptomyces clavuligerus fermantasyonundan elde edilir. Bakteriyel beta-laktamaz enzimlerine karşı dönüşümsüz inhibitör etkisi ile spesifik bir etkiye sahiptir. Betalaktamaz ile yaptığı stabil ve inaktif kompleks, amoksisilinin enzim tarafından parçalanmasını engeller.

Amoksisilin-klavulanik asit kombinasyonu in vitro olarak klinik olarak önemli pek çok bakteriye karşı etkilidir. Bunlar arasında aşağıdaki bakteriler sayılabilir; Gram (+) bakteriler: Stafilokoklar (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Streptokoklar, Corynebacterium, Clostridiumlar, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp. Gram (-) bakteriler: Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Salmonella (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella, Fusobecterium necrophorum, Bacteroides (β-laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus spp., Moraxella spp. ve Actinobacillus lignieresi. Serebrospinal sıvı dışında dokulara kolayca dağılan amoksisilin proteinlere zayıf bağlanır. Amoksisilin normal renal foksiyonu olan hayvanlarda 0,7-1 saatlik yarılanma ömrüne sahiptir. Temel olarak idrar, safra ve dışkı ile atılır.

KULLANIM SAHASI

Clavon, Sığır ve köpeklerde; amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonuna duyarlı bakterilerden kaynaklanan:

• Sindirim sistemi enfeksiyonları,
• Solunum sistemi enfeksiyonları,
• Genital sistem enfeksiyonları,
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde,
• Post operatif enfeksiyonlarda kullanılır.

Clavon KULLANILIŞI VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde ; Genel farmakolojik doz: 8,75 mg/kg (7 mg amoksisilin/kg, 1,75 mg klavulanik asit/kg canlı ağırlıktır.) Sığırlarda kas içi, köpeklerde kas içi veya deri altı verilir. Pratik olarak 1 ml / 20 kg canlı ağırlığa verilir. Tedaviye 3-5 gün devam edilir. Verilen miktar 20 ml’yi aştığında iki ayrı enjeksiyon sahasına bölünmeli, verildikten sonra uygulama yerine masaj yapılmalıdır. Amoksisilin hidrolizine yol açmamak için uygulama sırasında su ile temasından kaçınılmalı ve kuru enjektör kullanılmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Gebelikte kullanımı: Amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonunun damızlık ve gebe hayvanlarda güvenliği hakkında bilgiler yoktur. Penisilinlerin plasentayı geçtiği bilinmektedir. Gebe laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Köpeklerde anoreksi, diyare ve kusma gözlenebilir. Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjiyonörotik ödem vb.) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, I.V. steroid uygulanmalıdır.

Clavon İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenikoller ve tetrasiklinler gibi bakteriyostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Beta-laktamlar genel olarak aminoglikozidlerle sinerjist olarak etkilidirler. Ancak beta-laktamlar ile aminoglikozidler eş zamanlı uygulanacağı zaman aynı enjektör kullanılmamalı, ayrı ayrı uygulanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen inek sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olan hayvanlarda kontrendikedir. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi uygulanmamalıdır.

KULLANICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidirler. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurulmalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Orijinal ambalaj ve kutusu içerisinde, 25°C’ nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan şişeler 28 gün içinde kullanılmalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Tavşan, kobay, hamster gibi küçük kemirgenlerde, kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve ergin atlarda kontrendikedir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Clavon, 50 ve 100 ml’lik renksiz cam şişelerde karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 30.01.2020

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 05.07.2005 – 14 / 083

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No: 28 Kartal / İstanbul

ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara