Catosal %10
Enjeksiyonluk Çözelti
Vitamin-Mineral
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml pembe, steril enjeksiyonluk çözelti 100 mg Butafosfan (17,30 mg fosfora tekabül eder) ve 0,05 mg Vitamin B12 ihtiva eder. Yardımcı madde olarak ise; n-Butil alkol, Sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Butafosfan metabolizma için organik bir fosfor kaynağıdır. Fosfor diğer işlevlerinin yanı sıra enerji metabolizması için de önemlidir ve uyarıcı özelliğe sahiptir. Aynı zamanda kemik dokunun bir bileşenidir. Çoğu ara maddenin fosforlanmasında kullanılması nedeniyle neoglikogenezis işlemi için mutlaka gerekli bir elementtir. Siyanokobakamin, propiyonattan glikoz sentezinde kullanılan bir koenzimdir. Ayrıca, yağ asitlerinin sentezinde önemli olan enzimler için bir kofaktör görevi görür ve normal hematopoezin korunması, karaciğerin korunması ve kas dokusu, sağlıklı cilt, beyin ve metabolizma bakımından önemlidir. Alyuvarların oluşumu ve metionin sentezinde de rol alır. Hayvanlarda sindirim sistemi florası tarafından (retikulo-rumen ve kalın bağırsak) sentezlenen suda eriyen bir B grubu vitamindir. Floranın spesifik ihtiyaçları nedeniyle, sentez genellikle bir bütün olarak hayvan organizmasının ihtiyaçlarını karşılayacak düzeyde değildir. Belirgin eksiklikler, siyanokobalamin alımının yetersiz olduğu durumlarda bile nadirdir.
Farmakokinetik Özellikler
Sığırlarda tek bir dozun damardan verilmesini takiben butafosfan, ekstravasküler alana dakikalar içinde dağıtılır ve vücuttan hızlı bir şekilde değişmeden atılır. Eliminasyon yarı ömrü 83 dakikadır. İntravenöz uygulamadan on iki saat sonra, dozun %70-90’ı idrarla atılır, %1’i dışkı yoluyla atılır. Sütte sadece butafosfan izleri bulunur. Metabolik değişiklik tespit edilmemiştir. Siyanokobalaminin metabolizması karmaşıktır ve folik asit ve askorbik asit ile yakından ilişkilidir. B12 Vitamini karaciğerde önemli miktarlarda depolanır, diğer depolama bölgeleri arasında böbrek, kalp, dalak ve beyin bulunur. B12 vitamini doku yarı ömrü 32 gündür. Ruminantlarda B12 vitamini öncelikle dışkı ile atılır ve daha küçük miktarlarda idrarla atılır.
Catosal %10 KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Sığır, at, kedi ve köpeklerde fosfor ve siyanokobalamin kullanımının gerekli olduğu kas, metabolizma veya üreme sistemi bozukluklarında destekleyici olarak, Sığırlarda ikincil ketozisle ilişkili abomasum deplasmanının cerrahi tedavisi sonrası ruminasyon faaliyetlerinin iyileşmesine yardımcı olmak amacıyla kullanılır. Doğum öncesi dönemde oluşan metabolik bozukluklar, tetani ve parezis (süt humması) durumlarında magnezyum ve kalsiyuma ilave olarak kullanılmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Catosal %10 aşağıda verilen dozlar tavsiye dozudur. Doz ve uygulama aralıkları hayvanların durum ve ihtiyacına göre değişebilmekte olup, hekimin kararına bağlıdır.
Sığır; Ven içi olarak uygulanır.
Fosfor ve/veya Vitamin B12 eksikliği tedavisinde;
Siyanokobalamin, propiyonattan glukoz biyosentezinde yer alan bir koenzimdir. Siyanokobalamin, evcil hayvanların sindirim kanalında (ön mide ve kalın bağırsak) mikrobiyal flora ile sentezlenen suda çözünebilir B vitaminleri sınıfına aittir. Mikroorganizmaların siyonokobalamine olan gereksiniminden dolayı sentezlenen miktar genellikle hayvanın ihtiyacını karşılamaya yetmez. Yetersizlik olsa bile eksiklik belirtileri nadiren ortaya çıkar. Sığıra tek bir damar içi (intravenöz) enjeksiyondan sonra organofosfor bileşiği olan butafosfan birkaç dakika içerisinde ekstravasküler boşluğa dağılır ve değişmeyen formda hızla vücuttan atılır. Atılım (eliminasyon) yarı ömrü 83 dakikadır.
Damar içi uygulamadan sonra on iki saat içerisinde verilen dozun %70 – 90’ı idrar yoluyla ve %1’i dışkı (feçes) yoluyla atılır. Sütte butafosfanın yalnızca eser miktarları bulunur; 560 mg butafosfan/100 kg vücut ağırlığında damar içi uygulamadan sonra 12 – 24 saat içerisinde ölçülen en yüksek konsantrasyonlar; ortalama 270 ng/ml olarak bulunmuştur. Metabolik bozunma gözlemlenmemiştir.
Erişkin sığırlarda her kg vücut ağırlığına 2-5 mg butafosfan ve 0.001-0.0025 mg siyanokobalamin (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığına 2-5 ml) uygulanır.
Buzağılarda her kg vücut ağırlığına 10-25 mg butafosfan ve 0.005-0.0125 mg siyanokobalamin (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığına 10-25 ml) uygulanır.
Gerekli durumlarda enjeksiyonlar günlük tekrarlanır.
İkincil ketozisle ilişkili abomasum deplasmanının cerrahi tedavisi sonrası ruminasyon faaliyetlerinin iyileşmesine yardımcı olmak amacıyla;
100 kg vücut ağırlığı için 5 ml, üç gün ve günde bir enjeksiyon uygulanır. İlk uygulama operasyon günü yapılmalıdır.
Atlar: Ven içi uygulanır.
Erişkin atlarda her kg vücut ağırlığına 2-5 mg butafosfan ve 0.001-0.0025 mg siyanokobalamin (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığına 2-5 ml) uygulanır.
Taylarda pratik olarak her 10 kg vücut ağırlığına 0.35-0.6 ml uygulanır.
Kedi ve köpeklerde; Ven içi, kas içi, deri altı uygulanır.
Köpeklerde her kg vücut ağırlığına 2,5-25 mg butafosfan ve 1.0-2,5 mg siyanokobalamin (pratik olarak her 10 kg vücut ağırlığına 0,25-2,5 ml) uygulanır.
Kedilerde her kg vücut ağırlığına 10-50 mg butafosfan ve 5-25 mg siyanokobalamin (pratik olarak her 5 kg vücut ağırlığına 0,5-5 ml) uygulanır.
Kronik durumlarda verilen dozların yarısı uygulanır, diğer yarısı 1-2 hafta sonra uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Catosal %10 ürüne olan ihtiyacı ve en uygun tedavi seçeneğini uygulayabilmek için metabolik veya üreme bozukluklarının esas nedeninin tam olarak tespiti tavsiye edilir. Uygulamadan önce ürünün vücut sıcaklığına yükseltilmesi tavsiye edilir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım: Ürünün gebe hayvanlarda güvenilirliği çalışılmamış olmakla birlikte, gebelikte ve laktasyonda kullanımı halinde bir sorun beklenmez.
İSTENMEYEN ETKİLER
Kedilerde, interskapular bölgeye deri altı uygulama sonucunda enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (şişme, ödem, eritem, sertlik) görülebilir.
Catosal %10 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilgi bulunmamaktadır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Catosal %10 antidot bilinmemektedir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Sığırlarda et ve süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
KONTRAENDİKASYONLAR
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir. Ürün göz veya deride hafif irritasyona neden olabilir, bu nedenle temastan kaçınılmalıdır. Kazara temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 50 ml için 2 yıl, 100 ml için 5 yıl, 250 ml için 3 yıldır. 25 °C’nin altında buzdolabına koymadan muhafaza ediniz, dondurmayınız. Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. 50 ml ve 100 ml takdim şekillerinde tipa 4 kez, 250 ml takdim şeklinde tipa 10 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Klorbutil kauçuk gri tıpalı, alüminyum plastik geçme mor kapaklı, kehribar (Tip II) cam şişelerde, karton kutu içinde 50 ml ve 100 ml; Klorobütil kauçuk gri tıpalı, Al-kabuklu mor flanşlı kapaklı, kehribar (Tip I) cam şişelerde, karton kutu içinde 250 ml’lik ambalajlarda piyasaya takdim edilmektedir.
ŞATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Eczaneler ve veteriner hekim muayenehanelerinde, veteriner hekim reçetesi ile (VHR) satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.06.2022
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 20.01.1964-4/372
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Barbaros Mah., Kardelen Sk. Palladium Tower Apt. No:2/41 Ataşehir-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Şişeleme: TriRx Shawnee LLC 12707 Shawnee Mission Parkway Shawnee, Kansas 66216, A.B.D.
Etiketleme ve Ambalajlama: KVP Pharma-Veterinaer Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324 24106 Kiel- Almanya
