Brudoll-A Conjunctival
Conjunctival Süspansi̇yon Li̇yofi̇li̇zati ve Çözücüsü
Brucella Abortus S19 Göz Damla Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır
BİLEŞİMİ: Her bir doz aşı (50 µl (1 damla)) içeriği aşağıdaki gibidir.
| Aktif madde | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Atenüe Brucella abortus S19 suşu | 5-10×109 CFU/doz | İmmunize eden antijen |
| Yardımcı maddeler | ||
| Enzymatik digest of proteins / Kazein | 0,8 mg/doz | Koruyucu |
| Sukroz | 1,6 mg/doz | Koruyucu |
| Sodyum glutamat | 0,32 mg/doz | Koruyucu |
| HEPES | 0,01 mmol/doz | Tampon |
Çözücü
| Bileşenler | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Patent blue V | 0,005 mg/doz | Sulandırma sıvısı |
| Enjeksiyonluk su | 50 µl q.s. | Sulandırma sıvısı |
İMMUNOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik Grup: Atenüe, liyofilize, sığır Brucella abortus S19 göz damla aşısı
ATC Vet Kodu: QI02AE
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Brudoll-A Conjunctival; sığırların brusellozis’ine karşı koruyucu amaçla kullanılan atenüe liyofilize Brucella abortus S19 göz damla aşısıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Liyofilize pelet mavi renkli çözücü ile eritilerek homojenize edilir. Çözücünün olduğu şişeye kalibreli damlalık monte edilerek kullanıma hazır hale getirilir. Dişi sığırlara konjuktival yolla 50±2 µl (1 damla) uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Dişi sığırlar 3 aylıktan itibaren aşılanmalıdır. İlk defa aşılanan hayvanlar 6-8 ay sonra tekrar aşılanmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Aborta neden olabileceği için gebe sığırlarda kullanımı tavsiye edilmez. Ancak hastalık çıkışlarında gebeliğin son aylarında olan hayvanlarda uygulanabilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Ender de olsa duyarlı hayvanlarda aşılamadan kısa süre sonra görülebilecek anaflaktik şoklara karşı adrenerjik ve antihistaminik preparatlar uygulanmalıdır. Aşı uygulanan hayvanlarda serolojik testlerde 6 aya kadar uzayabilen yalancı pozitif reaksiyonlara neden olabilir.
Brudoll-A Conjunctival İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ürünün diğer ürünlerle kullanılmasının güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Normal uygulama dozunun 10 katı dozda güvenlidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Aşılanan hayvanların 90 gün süreyle kesilmemesi tavsiye edilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Brudoll-A Conjunctival, erkek sığırlar ile gebe sığırlarda kullanımı tavsiye edilmez.
Brudoll-A Conjunctival GENEL UYARILAR
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Hasta ve inkubasyon dönemindeki sirayetten şüpheli hayvanlar ile stres altındaki hayvanlar aşılanmamalıdır. – Aşı kullanılacağı zaman liyofilize pelet steril enjektörler kullanılarak çözücü ile iyice çözdürülmeli ve aşı şişesi her kullanımdan önce hafifçe çalkalanmalıdır.
Aşı uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
Aşı uygulamalarında asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır.
Brucella abortus S19 atenüe suş olmasına rağmen insanlarda hastalık yapmaya muktedirdir. Dolayısı ile bakteri ile uygun biyogüvenlik önlemleri alınarak çalışılmalıdır. Uygulama sırasında olabilecek yaralanmalarda bölge temizlenerek dezenfekte edilmelidir. – Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki veteriner sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Conjunctival liyofilizat: +2/+8ºC’de ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Dondurmayınız. Raf ömrü 24 aydır. Çözücü: Karanlıkta ve 25°C’den düşük sıcaklıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız.
Raf ömrü 24 aydır. Sulandırılan aşı 6 saat içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Aşıların kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Brudoll-A Conjunctival, Aşı 25 ve 50 dozluk liyofilize pelet içeren 4R veya 6R Tip I renksiz cam şişelerde; çözücü 1,25 ve 2,5 ml olarak 6R Tip II renksiz cam şişelerde ambalajlanır. Cam şişeler bromobutil tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir. Liyofilize pelet, çözücü ve damlalık kutu içerisinde birlikte piyasaya sunulmaktadır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.02.2012
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ: 28.02.2012
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mah. 106. Cadde, No: 6 Eyyübiye, ŞANLIURFA
