Biyoline Kedi

Biyoline Kedi Damlatma Çözeltisi Kediler için Ektoparaziter (İnseksit ve Akarisit)

BİLEŞİM: Her 100 ml’de 10 g Fipronil ve 12 g S-Methoprene içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:

Biyoline Kedi akf maddelerinden biri olan Fipronil kimyasal olarak fenilpirazolon sınındadır. Temas halinde hedef parazitlerin merkezi sinir sistemindeki sinir ileminde görevli GABA reseptörlerini bağlar, klor iyonlarının geçişini önler, hücre zarından sinapk transferi durdurur. Bunun sonucunda merkezi sinir sisteminin akvitesi kontrol edilemez ve koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gererek hedef parazitler ölür. İnseksit ve akarisir. Memeli hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklıdır ve Fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu yüzden konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir.

(S)-Methoprene pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentek analoğu olup pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engeller. Bu yüzden ovisidal ve larvasidal etkilidir. Parazin hayat zincirini kırar. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku yoktur bu yüzden memeliler üzerinde her hangi bir farmakolojik etkisi de yoktur.

Pirelere karşı kullanılan Fipronil ve (S)-Methoprene kombinasyonu, Fipronil ile karşılaş- rıldığında daha uzun süreli ve daha güçlü ovisidal ve larvisidal etkinlik sağlar.

Fipronil’in ergin pire (Ctenocephalides felis), kene (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) ve ısırıcı bitler (Felicola subrostratus) üzerinde adulsidal etkisi mevcuur. Pireleri 24 saat, keneleri 48 saat içinde öldürür. Ayrıca farmakokinek açıdan Fipronil ile (S)- Methoprene birbirleri ile uyumludur. Damlatma (Spot-On) çözelsinin deri üzerine uygulanmasından sonra 24 saat içinde her iki akf madde vücudun her tarana (deri ve kıllar üzerine) yayılır. Epidermis ve yağ hücrelerine nüfus eder. Deri ve kıllar üzerindeki akf madde kalınları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkilidir. Deriden çok düşük miktarda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.

Toksikolojik bilgiler: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50’si 92 mg/kg, dermal toksik doz >2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50’si 354 mg/kg’dır. Toksisite sını: (WHO) II’dir. (S)- Methoprene: Sıçanlarda oral LD50’si 34 g/kg dozuna kadar verildiğinde her hangi bir toksik etki görülmemişr. Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50’si 870 mg/kg’dır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI: Kedilerde, Fipronil ve (S)-Methoprene’e duyarlı olan, aşağıdaki tabloda belirlen dış parazitlere karşı kullanılır. Pire, kene enfestasyonlarından korunma ve tedavisinde, ısırıcı bitlerin yok edilmesinde kullanılır. Ayrıca, uygulamayı izleyen 6 haa süresince ilaç ile temas eden: Ergin pirelerin yumurtalarındaki embriyonal gelişmenin (ovisidal etki) durdurulmasında, Larva ve pupa dönemlerindeki gelişmelerinin (larvisidal etki) durdurulmasında, Pire alerjik dermasin (PAD) kontrolünde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Deri üzerine doğrudan topikal olarak uygulanır. Dik şekilde duran kedinin omuzlarının arasındaki tüyler, derisi görülecek şekilde açılır. Tüpün ağzı deriye temas edecek şekilde, omuzlarının arasına 2 eşit miktarda ya da çizgi halinde boşallır. Kedilerde farmakolojik olarak uygulanan minimum tedavi dozu Fipronil için 5 mg/kg canlı ağırlık, (S)-Methoprene için 6 mg/kg canlı ağırlıkr. Prak uygulama dozları bu düzeyin üzerinde olacak şekilde ayarlanmışr. Vücut canlı ağırlıklarına bakılmaksızın, bütün kediler için 0,5 ml, 1 adet mikro tüptür.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:  Biyoline Kedi  Damlatma Çözeltisi, pire kontrolü için kullanılan diğer inseksit ve ilaçlar ile birlikte verilebilir. Her hangi bir geçimsizlik rapor edilmemiştir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER: Hayvan üzerinde önerilenden daha yüksek dozda ilaç uygulamasının yapıldığı toksisite ve tolerans çalışmaları hayvanın ilacı tolere eğini göstermişr. Fakat buna rağmen bir zehirlenme durumunda sistemik tedavi uygulanmalıdır. Andotu yoktur.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR: Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLARI: 8 haalıktan küçük ve/veya 1 kg’dan hafif kedilerde kullanılmamalıdır. İlacın içindeki maddelere karşı duyarlı olan kedilere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine uygulanmalıdır. Yaralı deri üstüne, göze veya ağza uygulanmamalıdır.

GENEL UYARILAR:

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta muhafaza ediniz.
• Ambalajı bozuk ve hasarlı ürünleri san almayınız.

UYGULAYICI VE VETERİNER HEKİM İÇİN UYARILAR VE TEDBİRLER:

• Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Ağza veya göze temas ederse hemen bol su ile yıkayınız. Tahriş gözlenirse hemen doktora başvurunuz.
• Uygulamadan sonra 30 dakika süresince veya uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar, hayvan ile doğrudan temas etmeyiniz ve çocuklardan uzak tutunuz.
• Uygulama sırasında yemekten, içmekten ve sigara içmekten sakınınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

• Kendi ambalajı içinde, oda sıcaklığında, ısıdan, güneşten uzakta muhafaza ediniz.
• Raf ömrü ürem tarihinden ibaren 2 yıldır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:  Biyoline Kedi  Damlatma Çözelti ortamdaki pire ve kenelerin yoğunluğu ve yeni enfestasyonların sıklığına bağlı olarak kedileri pirelere karşı 4 haa, kenelere karşı ise 2 hafta korur. Hayvanın vücuduna yeni giren pireler hemen ölür. Pire enfestasyonlarının çok yoğun olan yerlerde ve pirelerin aktif olduğu mevsimlerde iki uygulama arasındaki zaman kısallabilir ve genellikle ayda bir yapılması uygundur. Pire enfestasyonların yoğun olmadığı ve kene enfestasyonlarının söz konusu olmadığı yerlerde uygulama aralığının 6-8 haa olması yeterlidir. Çevre şartlarına göre en uygun programı uygulamak için veteriner hekime danışmak gerekir. Eğer Pire Alerjik Dermat (PAD) tedavisi için kullanılacaksa hasta hayvana ve evdeki diğer kedilere birer ay aralıklarla uygulanması önerilir.

Uygulamadan sonra;

En az 24 saat geçmedikçe veya ilaç kuruyuncaya kadar kedilerin birbirlerini yalamaları engellenmelidir. Kedilerde ilaçlamanın suya dayanıklılığı konusunda yeterli araşrma bulunmadığından uygulamadan önceki ve sonraki 2 gün içinde hayvanın şampuanlanmaması ve yıkanmaması önerilir.

Çevre temizliğine dikkat edilmelidir.

Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları Fipronil ile (S)-Methoprene’nin herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını göstermişr. Gebe ve emziren kedilere, önerilen dozun 3 ka, art arda birçok kez verildiğinde, hayvanlarda her hangi bir belir görülmemişr. Bu da ilacın güvenirliliğini ortaya koymaktadır. Biyoline Kedi Damlatma Çözelsi çileşme, gebelik ve emzirme dönemlerinde dişi kedilere güvenle uygulanır.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER:

İlaç uygulamasının hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine yapılması önemlidir. Hayvanın uygulama bölgesini yalaması durumunda formülündeki taşıyıcı maddenin alkolik karakterinden dolayı hayvanda kısa süreli aşırı salivasyon görülebilir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Balık ve suda yaşayan diğer canlılara zararlı olabileceği için ilacı veya boş mikro tüpleri havuz, hendek ve su kanalları, göl ve derelere atmayınız. Kullandıktan sonra boş mikro tüpleri usulüne uygun imha ediniz. Tavşanlarda zehirlenmeye sebep olacağından bu türlere uygulamayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 3, 4, 5, 6, 8 ve 10 adetlik karton kutularda 0,50 ml’lik mikro tüpler.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane ve polikliniklerinde salır.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.01.2014

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH/NO: 10.05.2010-22/076

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. Bayar Cad. Demirkaya İş Merkezi No:97 Kat:7 Daire: 15 Kozyatağı-Kadıköy/İSTANBUL Tel: 0 216 380 5 380 Faks: 0 216 380 69 30

ÜRETİM YERİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. Mustafa Kemal Paşa Mah. Eski Edirne Cad. No:1484 Arnavutköy/İSTANBUL