Advantage Multi Kedi
Damlatma Çözeltisi
Kediler İçin Endektosit
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: 1 ml berrak, sarı ila kahverengimsi arası renkte Advantage Multi Kedi Damlatma Çözeltisi 100 mg imidakloprid ve 10 mg moksidektin ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Advantage Multi Kedi Damlatma Çözeltisi; imidakloprid, 1-(6-Kloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2- ylideneamin, kloronikotinil bileşikler grubuna ait bir ektoparaziterdir. Kimyasal olarak, bir kloronikotinil nitroguanidin olarak sınıflandırılabilir. İmidacloprid larva evresindeki pirelere, erişkin pirelere ve bitlere karşı etkilidir. İmidacloprid, pirenin merkezi sinir sisteminin (MSS) post-sinaptik bölgesindeki nikotinerjik asetilkolin reseptörleri için yüksek afiniteye sahiptir. Takip eden kolinerjik geçişin engellenmesi böceklerde paraliz ve ölümle sonuçlanmaktadır. Memeli nikotinerjik reseptörler ile etkileşimin zayıf yapısı ve memelilerdeki kan-beyin bariyerinde kabul edilen zayıf penetrasyon nedeniyle, memelilerin MSS’si üzerinde hemen hemen hiçbir etkisi bulunmamaktadır. İmidakloprid, memelilerde çok düşük farmakolojik etkinliğe sahiptir.
Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alfa, milbemisin ailesine ait ikinci kuşak bir makrosiklik laktondur. Birçok iç ve dış parazite karşı parazit öldürücüdür. Moksidektin, Dirofilaria immitis’in larva evrelerine (L3, L4) karşı etkilidir. Gastrointestinal nematodlara karşı da etkilidir. Moksidektin, GABA ve glutamate girişli klorür kanalları ile etkileşir. Bunun sonucunda postsinaptik kavşak üzerindeki klorür kanalları açılır, klorür iyonları içe akar ve geri dönüşümü olmayan dinlenme durumu indüklenir. Sonuç, etkilenen parazitlerde flasid paralizdir, ki bunu ölüm ve/veya uzaklaştırma takip eder. İlaç kalıcı bir etkiye sahiptir ve kedileri tek bir uygulamadan sonra 4 hafta boyunca Dirofilaria immitis parazitleri ile tekrar enfeksiyona karşı korur. Ürünün topikal uygulanmasından sonra imidakloprid, uygulamayı takiben bir gün içerisinde hayvanın derisine hızla yayılır. Tedavi aralığı süresince vücut üzerinde tespit edilebilir. Moksidektin deriden emilir; kedilerde tedaviden yaklaşık 1–2 gün sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Moksidektin deriden emildikten sonra tüm vücut dokularına sistematik dağılım gösterir ancak lipofilik olduğundan başlıca yağ dokularında yoğunlaşır. Bir aylık tedavi aralığı boyunca plazmada tespit edilebilir moksidektin konsantrasyonlarının gösterdiği üzere, plazmadan yavaşça elimine olur. Kedilerde yarılanma ömrü T1/2, 23,6 gündür. Çoklu uygulamadan sonra moksidektinin farmakokinetik davranışını değerlendiren çalışmalar, kedilerde yaklaşık dört ardışık aylık tedaviden sonra kararlı durum serum düzeylerinin elde edildiğini göstermektedir.
Advantage Multi Kedi ENDİKASYONLAR ve KULLANIM SAHASI
Miks parazit enfeksiyonları olan ya da enfeksiyon riski altında olan kedilerde: pire enfestasyonlarının (Ctenocephalides felis) tedavisi ve önlenmesinde; kulak uyuzu enfestasyonunun (Otodectes cynotis) tedavisinde; notoedrik uyuz (Notoedres cati) tedavisinde; Akciğer kurdu Eucoleus aerophilus (erişkin) (sin. Capillaria aerophila) tedavisinde; Aelurostrongylus abstrusus (erişkin) tedavisinde ve Aelurostrongylus abstrusus (L3 ve L4 larvaları) tedavisinde; göz kurdu Thelazia callipaeda (erişkin) tedavisinde; Kalp kurdu (Dirofilaria immitis L3 ve L4 larvaları) hastalığının önlenmesinde, Gastrointestinal nematodlar enfeksiyonlarının tedavisinde (L4 larvalar, Toxocara cati ve Ancylostoma tubaeforme immatür erişkinler ve erişkinleri); bu ürün, pire alerjik dermatiti (FAD) tedavi stratejisinin parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Önerilen minimum dozlar kediler için 10 mg/kg vücut ağırlığı imidakloprid ve 1,0 mg/kg vücut ağırlığı moksidektin olup 0,1 ml/kg vücut ağırlığı Advantage MultiKedi damlatma çözeltisine karşılık gelmektedir.
| Tür | Ağırlık (kg) | Ürün |
|---|---|---|
| Kedi | 4 kg’ın altında | Advantage Multi® Kedi 0,4ml |
| Kedi | 4-8 kg aralığında | Advantage Multi® Kedi 0,8ml |
| Kedi | 8 kg’ın üzerinde | Uygun pipet kombinasyonu |
Kedilerde uygulanacak tedavi planının belirlenmesinde veterinerin tanısı ve parazit enfeksiyonunun yerel epidemiyolojisi göz önünde bulundurulmalıdır.
Pire tedavisi ve önlenmesi (Ctenocephalides felis)
Bir uygulama, pire enfestasyonunu 4 hafta süreyle önlemektedir. Çevredeki mevcut pupalar, iklim koşullarına bağlı olarak tedavinin başlamasından sonra 6 hafta veya daha uzun süreyle ortaya çıkabilir. Bu nedenle, Advantage Multi Kedi tedavisinin çevredeki pire yaşam döngüsünü kırmak için çevresel uygulamalar ile kombine edilmesi gerekebilir. Bu şekilde ev içi pire popülasyonunda daha hızlı bir azalma elde edilebilir. Pire alerjik dermatitis tedavi stratejisinin parçası olarak kullanıldığında bu ürün aylık aralıklarla uygulanmalıdır.
Kulak uyuzu enfestasyonu (Otodectes cynotis) tedavisi
Ürünün tek bir dozu uygulanmalıdır. Her uygulamada dış kulak kanalından gevşek kirlilik hafifçe uzaklaştırılmalıdır. Bazı hayvanlarda ikinci bir uygulama gerekebileceğinden tedaviden 30 gün sonra ek bir veteriner muayenesi önerilmektedir. Kulak kanalına doğrudan uygulanmamalıdır.
Notoedrik uyuz (Notoedres cati) tedavisinde
Ürünün tek dozu uygulanmalıdır.
Akciğer kurdu Eucoleus aerophilus (erişkin) (sin. Capillaria aerophila) tedavisinde
Ürünün tek dozu uygulanmalıdır.
Aelurostrongylus abstrusus önlenmesinde
Ürün ayda bir kez uygulanmalıdır.
Aelurostrongylus abstrusus tedavisinde
Advantage Multi Kedi birbirini takip eden üç ay boyunca ayda bir kez uygulanmalıdır.
Göz kurdu Thelazia callipaeda (erişkin) tedavisinde
Ürünün tek dozu uygulanmalıdır.
Kalp kurdunun önlenmesi (Dirofilaria immitis)
Kalp kurdunun endemik olduğu bölgelerde yaşayan ya da bölgelerde bulunmuş kediler erişkin kalp kurtları ile enfekte olmuş olabilir. Bu nedenle, Advantage Multi Kedi tedavisinden önce “Ürünü hayvana uygulayan kişinin alması gereken tedbirleri de içerecek şekilde kullanımda dikkat edilecek özel klinik bilgiler ve hedef türler için özel uyarılar” bölümündeki öneri göz önünde bulundurulmalıdır.
Kalp kurdu hastalığının önlenmesi için yılın, sivrisineklerin (kalp kurdu larvalarını taşıyan ve bulaştıran ara konak canlılar) olduğu zaman diliminde bu ürün düzenli olarak ayda bir uygulanmalıdır. Ürün, yıl boyunca ya da sivrisineklere ilk maruziyetin beklendiği zamandan en az bir ay önce uygulanabilir. Sineklere son maruziyeten en az 1 ay sonrasına kadar ürün ile düzenli olarak ayda bir tedavi devam ettirilmelidir. Bir tedavi rutinini oturtmak üzere, her ay aynı günün veya tarihin kullanılması önerilmektedir. Bir kalp kurdu önleme programında, başka bir kalp kurdu önleyici ürün değiştirilirken Advantage Multi Kedi ile ilk uygulama, önceki ilacın son dozunun verildiği zamandan sonra bir ay içerisinde verilmelidir. Endemik olmayan bölgelerde kedilerde kalp kurdu riski beklenmez. Bu nedenle özel önlemler alınmadan tedavi edilebilirler.
Yuvarlak kurtların, kancalı kurtların ve kamçılı kurtların tedavisi (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Aylık tedaviler, kalp kurdunun endemik olduğu bölgelerde yuvarlak kurtların, kancalı kurtların ve kamçılı kurtların neden olduğu enfeksiyon tekrarı riski önemli ölçüde azaltılabilir. Kalp kurdunun endemik olmadığı bölgelerde bu ürün, pirelere ve gastrointestinal nematodlara karşı mevsimsel önleme programının bir parçası olarak kullanılabilir.
Uygulama yöntemi
Sadece harici uygulama içindir. Ambalajdan bir pipet çıkarılır. Pipet dik bir pozisyonda tutulur ve kapağı çevrilerek çıkarılır. Kapak ters döndürülür ve şekilde gösterildiği gibi, çevrilerek pipetin üstündeki mührü uzaklaştırmak için bu kapak kullanılır. Hayvanın ensesinde, kafatasının dibindeki tüyleri deri görülecek şekilde her iki tarafa ayırınız. Pipetin ucu tam deriye gelecek şekilde tutunuz ve pipet birkaç kez sıkıca sıkılarak içeriği doğrudan deri üzerine boşaltılır. Kafatasının dibine uygulanması, hayvanın ürünü yalama olasılığını en aza indirecektir. Sadece hasarsız deriye uygulanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Aylık tedaviler arasında hayvanın suya bir veya iki defa kısa süreli temasının, ürünün etkinliğini önemli oranda azaltma olasılığı bulunmamaktadır. Ancak, hayvanın, uygulama sonrasında sıklıkla şampuanlanması ya da suya daldırılması, ürünün etkililiği azaltabilmektedir.
Herhangi bir belirli bir antihelmintik sınırının sık ve tekrarlı kullanımını takiben bu antihelmintik sınırına karşı parazit direnci gelişebilir. Bu nedenle, gelecekte direnç seleksiyonu olasılığını sınırlandırmak için bu ürünün kullanımında her bir vakanın ayrı değerlendirilmesi ve hedef türlerin mevcut duyarlılık durumuna ilişkin lokal epidemiyolojik bilgi esas alınmalıdır.
Bu ürünün kullanımında, aynı zamanda doğrulanmış miks enfeksiyon tanısı da (ya da, önlem uygulandığı durumlarda enfeksiyon riski) esas alınmalıdır (ayrıca “Endikasyonlar/Kullanım sahası” ve “Kullanım şekli ve Dozu” bölümlerine bakınız). 1 kg’ın altında beden ağırlığına sahip hayvanların tedavisinde yarar-risk değerlendirmesi esas alınmalıdır.
Hasta ve zayıflamış hayvanlarda bu ürünün kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır; bu nedenle ürün, bu hayvanlarda sadece yarar-risk değerlendirmesi esas alınarak kullanılmalıdır. Pipet içeriğinin ya da uygulanan dozun, ilacın uygulandığı hayvanın ve/veya diğer hayvanların gözlerine ya da ağzına temas etmemesine dikkat edilmelidir. Yakın zamanda ilaç uygulanan hayvanların tüylerinin taranmasına ve parçalanmasına izin verilmemelidir.
Collie veya bobtail ve bunlarla akraba köpek ırkları ve melezler tarafından oral alım önlenmelidir. Kalp kurdunun endemik olduğu bölgelerde yaşayan ya da dolaşan kedileri, kalp kurdu hastalığından korumak için bu ürün ile ayda bir tedavi edilmesi önerilmektedir.
Kalp kurdu tanısının doğruluğu sınırlı olmakla birlikte, profilaktik tedaviye başlanmadan önce 6 aylıktan daha büyük kedilerdeki kalp kurdu durumunun kontrol edilmesi için gereken çabanın gösterilmesi önerilmektedir, zira erişkin kalp kurdunun bulunduğu kedilerde bu ürünün kullanılması, ölüm dahil ciddi advers etkilere neden olabilmektedir.
Kalp kurdu enfeksiyonu tanısı konduğunda enfeksiyon, mevcut bilimsel bilgi doğrultusunda tedavi edilmelidir. Bazı kedilerde Notoedres cati enfestasyonu şiddetli olabilir. Hayvanının ölümünü engellemek için bu ürün tek başına yeterli olmayacağından, bu şiddetli vakalarda eşzamanlı destekleyici tedavi gerekli olabilir.
Pipetin içeriğinin veya uygulanan dozun uygulama yapılan hayvanın veya başka bir hayvanın gözlerine veya ağız mukozasına temas etmemesine dikkat edilmelidir. Imidakloprid kuşlar için, özellikle kanaryalar, toksiktir.
Gebelikte Kullanım: Bu veteriner tıbbi ürününün gebelik ve laktasyon dönemindeki güvenliliği kanıtlanmamıştır. Sorumlu veterinerin fayda risk değerlendirmesi doğrultusunda kullanılmalıdır.
İSTENMEYEN ve YAN ETKİLER
Bu ürünün kullanımı kedilerde geçici kaşıntıya neden olabilir. Nadir vakalarda tüylerde yağlanma, eritem ve kusma meydana gelebilir. Bu belirtiler, başka tedavi yapılmaksızın kaybolur. Bu ürün seyrek olarak lokal aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Kaza sonucu yutma ve doz aşımı sonrası çok nadir durumlarda ataksi, jeneralize titremeler, oküler belirtiler (göz bebeklerinde şişme, düşük pupiller refleks, nistagmus), anormal solunum, salivasyon ve kusma gibi nörolojik belirtiler ortaya çıkabilir.
Ürün acı bir tada sahiptir. Hayvan, tedaviden hemen sonra uygulama bölgesini yalarsa bazı durumlarda salivasyon ortaya çıkabilir. Bu bir zehirlenme belirtisi değildir ve tedavi uygulanmadan birkaç dakika içinde kaybolur. Doğru uygulama, uygulama bölgesinin yalanmasını en aza indirecektir. Bu ürün çok seyrek durumlarda uygulama bölgesinde, letarji, ajitasyon ve iştahsızlık gibi geçici davranış değişiklikleri ile sonuçlanan bir hisse neden olabilir.
İlacın yanlışlıkla ağızdan alınması durumunda veteriner tarafından semptomatik tedavi uygulanması gerekmektedir. Spesifik bir antidot bilinmemektedir. Aktif karbon verilmesi işe yarayabilir. Herhangi bir ciddi etki ya da bu prospektüste belirtilmeyen yan etkiler fark ederseniz veteriner hekiminize danışınız.
Advantage Multi Kedi İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Advantage Multi Kedi ile tedavi sırasında başka bir ektoparaziter makrosiklik lakton uygulanmamalıdır. Advantage Multi Kedi ile rutin şekilde uygulanan veteriner tıbbi ürünleri veya medikal ya da cerrahi prosedürler arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOTU
Önerilenin 10 katına kadarki dozlar kediler tarafından tolere edilmiş olup advers etkilere dair belirti ya da istenmeyen klinik işaretler söz konusu olmamıştır. Ürün, yavru kedilere iki haftada bir toplamda 6 uygulama edecek şekilde önerilenin 5 katına kadarki dozlarda uygulanmıştır ve herhangi bir önemli güvenlilik endişesi ortaya çıkmamıştır.
Geçici midriyazis, salivasyon, kusma ve geçici hızlı solunum gözlenmiştir. Kaza sonucu yutma ve doz aşımı sonrası nadir durumlarda ataksi, jeneralize titremeler, oküler belirtiler (göz bebeklerinde şişme, düşük pupiller refleks, nistagmus), anormal solunum, salivasyon ve kusma gibi nörolojik belirtiler (çoğu geçicidir) ortaya çıkabilir. Kaza sonucu yutma durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bilinen spesifik bir antidot yoktur. Aktif kömür kullanımı faydalı olabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. İlaçları çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Deri, gözler veya ağız ile temasından kaçınılmalıdır. Uygulama sırasında bir şey yenmemeli, içecek ya da sigara içilmemelidir. Kullanım sonrasında eller iyice yıkanmalıdır. Uygulama sonrasında, ilacın uygulandığı bölge kuruyana kadar hayvan okşanmamalı ya da parçalanmamalıdır. Deri üzerine kazara dökülmesi halinde derhal sabun ve suyla yıkanmalıdır. Benzil alkol, imidakloprid ya da moksidektine bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler bu ürünü dikkatle uygulamalıdır. Çok nadir durumlarda ürün deri sensinizasyonuna ya da geçici deri reaksiyonlarına neden olabilir (örneğin uyuşma, iritasyon veya yanma/karıncalanma hissi). Çok nadir durumlarda ürün, hassas kişilerde respiratuvar iritasyona neden olabilir. Eğer ürün kaza sonucu göze kaçarsa, gözler su çarpılarak iyice yıkanmalıdır. Deri ve göz semptomları devam ettiği takdirde ya da ürün kaza sonucu yutulursa derhal hastaneye başvurulmalıdır ve hekime ürünün kullanma talimatı veya etiketi gösterilmelidir. Advantage Multi Kedi içeriğindeki çözücü deri, kumaş, plastik ve cilalı yüzeyler gibi belirli materyallerde leke veya hasar bırakabilir. Bu tip materyaller ile temasa izin vermeden önce uygulama bölgesinin kuruması beklenmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bu tip veteriner tıbbi ürünlere ait her bir kullanılmamış ürün ya da atık malzeme yasal gerekliliklere göre imha edilmelidir. Sularda yaşayan canlılar ve arılar için son derece toksik olduğundan, kullanılmış pipetler ve raf ömrü geçmiş ürünler su kaynaklarına, arı kovanlarının yakınlarına, arıların nektar ve polen toplama alanlarına gelişigüzel atılmamalıdır. Uygulama sonrası kedilerin su kaynakları ile temasta bulunmalarına izin verilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Advantage Multi Kedi 30 °C sıcaklığın altında muhafaza edilmelidir. Dondurmayınız. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKLİ
Alüminyum blister içinde, polipropilen kapaklı 1 ml’lik (0,4 ml ve 0,8 ml birim doz için 1 ml pipet kullanılmaktadır) propilenden beyaz renkte 3 adet pipet içeren veya 21 adet pipet içeren klinik paket halinde, karne etikeyi ile birlikte karton kutu içerisinde takdim edilmiştır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Advantage Multi Kedi eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde, veteriner hekim reçetesi ile (VHR) satılır.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 16.06.2020
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 12.12.2014-014/0095
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel, Almanya
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Barbaros Mah., Kardelen Sk. Palladium Tower Apt. No:2/41 Ataşehir/İstanbul
