Zimec-FC

Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Endektosit – Fasiolosid

BİLEŞİMİ

Renksiz veya soluk sarı renkli, berrak görünümlü bir çözelti olan Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti her ml’sinde 10 mg ivermektin ve 100 mg klorsulon içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

İvermektin bir avermektin türevi olup, bir actinomiset olan Streptomyces avermitilis’in fermentasyon ürünüdür. İvermektin, nematodların motorik gangliyon sinapslarında, artropod ve insektlerin ise nöromuskuler kavşaklarında sinirsel iletiyi baskılayarak perifer kaslarda tonik paraliz oluşturur. Bu etkilerin gerçekleşebilmesi için ivermektin, gamma-aminobütirik asit (GABA) salınımını artırır ve klor kanallarını açık tutar. Dönüşümsüz olarak şekillenen bu etkiyle parazitler ya ölür ya da konağın sindirim sisteminin peristaltik hareketleri ile vücuttan atılırlar. İvermektin, memelilerde genelde kan-beyin bariyerini aşamayıp merkezi sinir sisteminde yer alan GABA-erjik sinirlere yerleşemediğinden, konak hayvana zarar vermeksizin parazitlerin ölümüne neden olur. GABA reseptörlerinin ve sinirlerinin memelilerde merkezi sinir sisteminde, nematod ve artropodlarda ise başlıca perifer sinir sisteminde (nöromuskuler kavşaklarda) bulunması nedeniyle ivermektinin memelilerdeki güvenlik eşiği yüksektir. Genelde tüm türlerde terapötik dozlarda iyi tolere edilir. Deri altı (SC) uygulanmasından sonra enjeksiyon yerinden tama yakın oranda ama yavaş bir şekilde emilir ve plazma proteinlerine bağlanarak tüm vücut doku ve sıvılarına yayılır. Plazma yarı ömrü deri altı uygulama için 8 gün kadardır. İlaç, vücutta yükseltgenme tepkimesine maruz kalarak karaciğerde 24-hydroxymethyl-22,23-dihydroavermectin B1a ve B1b gibi metabolitlerine dönüşür. Bu metabolitler yağ dokuda yağ asidi esterlerini esterleştirirler. İlacın %98’i safra aracılığıyla dışkı ile ve kalan %2’lik kısmı da idrarla vücuttan atılır.

Benzensülfonamid türevi olan klorsulon, kelebeklerde glikoliz olayını engelleyip, enerji metabolizmasını bozmak suretiyle etkili olur. Glukoz kullanımı aksadığı için parazit enerji yetersizliğinden ölür. Klorsulon deri altı uygulandıktan sonra çok çabuk ve tam olarak emilir. 6 saat içerisinde plazmada, 24 saat içerisinde de dokularda en yüksek konsantrasyona ulaşır. Vücutta önemli ölçüde metabolik değişikliğe uğramaz (karaciğerde %5). 7 gün içinde idrar yolu ile vücuttan atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda karaciğer kelebekleri de dahil aşağıda isimleri yazılı iç ve dış parazitlere karşı kullanılır.

Sığır

Karaciğer kelebekleri: Ergin Fasciola hepatica ve Fasciola gigantica

Gastrointestinal nematodlar: Haemonchus placei, Ostertagia spp., O. ostertagi (erginler, larval devreler, hipobiyotik larvalar), O. Iyrate (erginler, L4 larvalar), Mecistocirrus digitatus (erginler), Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Cooperia oncophora, C. punctata, C. pectinata, Cooperia spp., Nematodirus helvetianus (erginler), N. spathiger (erginler), Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus (erginler), Bunostomum phlebotomum, Toxocara vitulorum

Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus

Deride filariasis etkenleri: Parafilaria bovicola

Göz nematodları: Thelazia spp. (ergin)

Nokra etkeni sinek larvaları: Hypoderma bovis (larva), Hypoderma lineatum (larva)

Myiasis etkeni: Dermatobia hominis (larva)

Yara kurtları (parazitik dönemde): Chrysomya bezziana, Cochliomyia hominivorax

Uyuz etkenleri: Psoroptes communis bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis, Chorioptes bovis

Bitler: Linognathus vituli, Haematophinus eurysternus, Solenopotes capillatus, Damalinia bovis

Keneler (bazı tek konaklı keneler, yumuşak keneler): Boophilus spp., Ornithodoros savignyi

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti sadece deri altı yol ile uygulanır. Sığırlarda boyun bölgesinde veya scapula gerisinde gevşek deri altına enjekte edilir. Uygulama yapılırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalı; kuru, steril enjeksiyon iğnesi ve enjektör kullanılmalıdır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, 0.2 mg ivermektin / kg c.a. ve 2 mg klorsulon / kg c.a. doz hesabıyla, 1 ml Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti / 50 kg c.a. olacak şekilde uygulanır.

10 ml’den daha fazla hacimdeki dozların bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmesi tavsiye olunur. Sadece deri altı enjeksiyona mahsustur. Kas içi ve damar içi yolla kullanmayınız.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

– Göç sırasında medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve keza, Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da özofagus felcine bağlı salivasyon ve sekunder timpani görüldüğüne dair bazı klinik müşahedeler mevcuttur. Nokra mücadelesi için Nokra sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir.

– Vida Kurdu, Chrysomya bezziana larvalarına karşı enfestasyonu kontrol edebilme etkinliği, uygulamayı takiben 2 hafta devam ettiğinden kastrasyon, damgalama, kulak numarası takma gibi yetiştiricilik uygulamalarında Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti uygulanarak yara kurdu enfeksiyonları 14 gün süre ile önlenebilir.

– Enfektif kıl kurdu larvalarına karşı Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti’nin kalıcı etki sürelerinin nematod türlerine göre 2 – 4 hafta arasında değiştiği saptanmıştır.

– Hangi parazit söz konusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır.

– Ahır besisine alınan sığırlarda besiye girişte bir defa Zimec-FC Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması genellikle yeterlidir.

– Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşullarına, hedef parazitlerin paraziter gelişim devrelerine, bulaşma yoğunluğuna ve mera programlarına göre en uygun uygulama zamanlarının ve uygulama sıklıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız.

– İlk defa meraya çıkan genç hayvanlara, meraya çıkışı takip eden 3’üncü, 8’inci ve 13’üncü haftalarda olmak üzere 3 uygulama yapıldığında, o yılın mera mevsiminde en iyi sonuçlar alınabilir.

Gebelikte kullanım: Tavsiye edilen kullanım şeklinde gebeler için güvenlidir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Deri altı enjeksiyonu takiben enjeksiyon bölgesinde yumuşak doku şişliklerine nadir olarak rastlanabilir. Bu reaksiyonlar herhangi bir müdahaleye gerek kalmadan kendiliğinden iyileşir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

İvermektin ve klorsulonun diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Toksisitesi düşük ve tolerans sınırı geniştir. Doz aşımında midriyazis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülür.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığırlar 35 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal sığırlarda kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Sığırlarda Hypoderma türlerinin neden olduğu kutikol myiasis olgularında, ilaçlamanın larvalar kış bekleme yerlerinde iken yapılması durumunda ve larvaların spinal kanalda, özefagusta ölmesi

sonucunda parapleji, meteorismus ve anafilaktik şok gibi komplikasyonlar gelişebilir. Bundan dolayı Hypoderma larvalarının omurilik göçü sırasında kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Uygulama sırasında bir şey yenilip içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Ölüme sebep olabileceğinden, başta Collie ırkı olmak üzere köpeklerde kullanmayınız.

Atlarda 2 mg/kg dozda dahi zehirlenme belirtilerine sebep olabileceğinden, dikkatli kullanılmalıdır. İvermektin, balıklar ve suda yaşayan kabuklular için toksik olduğundan, ilacın sulara karışmamasına özen gösterilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 – 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik beyaz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 06.12.2005

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 06.12.2005 – 015/0033

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ