Vilmectin FCL
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit ve Fasiolosid
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Vilmectin FCL Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya hafif sarı renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 10 mg İvermektin ile 100 mg Klorsulon içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
İvermektin, Streptomyces avermitilis kültürlerinden elde edilen makrosiklik lakton grubu bir bileşiktir ve 22,23 dihidroavermektin B1a (H2B1a) (en az %80) ve 22,23 dihidroavermektin B1b (H2B1b) (en çok %20)’nin karışımıdır. İvermektin, parazitlerin motorik ganglion sinapsislerinde (nematodlar) veya nöyromuskuler son plaklarda (artropodlar) Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını artırmak suretiyle klor (CI-) kanallarını açık tutarak motorik sinir impulsunun geçişini önler; parazit felç olur ve ölür. Buna karşılık, ivermektin memeli hayvanlarda kan/beyin bariyerini aşıp merkezi sinir sistemi içinde yer alan GABA-erjik sinirlere yeterince nüfuz edemediği için, konak hayvana zarar vermeksizin parazitleri öldürür.
Deri altı uygulamada maksimal plazma konsantrasyonuna erişme zamanı ortalama 1.3 gün, plazma eliminasyon yarı ömrü koyunlarda ortalama 3.5 gün, sığırlarda 8 gündür. Plazma proteinlerine bağlı olarak taşınır. Dağılım hacmi yüksektir. Beyin omurilik sıvısı hariç bütün dokulara, vücut sıvılarına nüfuz eder. Yağ dokularında depolanarak yavaş yavaş salındığı ve elimine edildiği için parazit türlerine göre 2-4 hafta arasında değişen kalıcı etkisi vardır. Esas olarak safra salgısı ile ve çok düşük oranda da idrarla atılır. Atılan maddenin %90 dan fazlası metabolize olmamış ana bileşiktir.
Klorsulon, sülfonamid türevi bir antiparaziterdir. Kelebeklerde (Fasciola hepatica, F. gigantica) enerji metabolizmasında rol oynayan enzimleri inhibe ederek ve glikoz kullanımını engelleyerek etkili olur. Deri altı uygulamada çok çabuk ve tam olarak emilir. 6 saat içinde plazmada, 24 saat içinde dokularda en yüksek konsantrasyona ulaşır. Vücutta önemli ölçüde metabolik değişikliğe uğramaz. Başlıca safra ve idrar yolu ile vücuttan atılır.
Vilmectin FCL KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
Vilmectin Fcl Enjeksiyonluk Çözelti, endo ve ektoparaziter etkinliğe sahip geniş etki spektrumlu bir müstahzardır. Sığırlarda iç ve dış parazitlerle mücadelede başarı ile kullanılır. Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti, aşağıdaki parazitler ile mücadelede başarı ile kullanılır:
Sığırlarda:
Karaciğer Kelebekleri: Fasciola hepatica (ergin), Fasciola gigantica (ergin)
Gastro-intestinal Nematodlar: Heamonchus placei, Ostertagia sp., O.ostertagi (erginler, larval devreler, hipobiotik larvalar), O.Iyrate (erginler, L4 larvalar), Mecistocirrus digitatus (erginler), Trichostrongylus axei, T.colubriformis, Cooperia oncophora, C.punctata, C.pectinata, Cooperia sp., Nematodirus helvetianus (erginler), N.spathiger (erginler), Oesophagostomun radiatum, Strongylus papillosus (erginler), Bunostomum phlebotumum, Toxacara vitulorum.
Akciğer Kıl Kurtları: Dictyocaulus viviparus
Deride Filariosis Etkenleri: Parafilaria bovicola
Göz Nematodları: Thelezia sp. (erginleri)
Nokra etkeni sinek larvaları: Hypoderma bovis (larva), Hypoderma lineatum (larva), Dermatobia hominis (larva)
Yara Kurtları (parazitik dönemde): Chrysomya bezziana, Cochliomya hominivorax
Uyuz Etkenleri: Psoroptes communis bovis, Psoroptes communis ovis, Sarcoptes scabei bovis, Chorioptes bovis
Bitler: Linognatus vituli, Haematophinus eurysternus, Solenopotes capillatus, Damalinia bovis
Keneler (bazı tek konaklı keneler, yumuşak keneler): Boophylus microplus, Boophylus decoloratus, Ornithodurus savignyi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Vilmectin Fcl Enjeksiyonluk Çözelti, sadece deri altı yolla uygulanır. Sığırlarda boyun bölgesinde veya scapula gerisinde gevşek deri altına enjekte edilir. Uygulama yapılırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalı, kuru, steril iğne ve şırınga kullanılmalıdır. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Sığırlarda: 0.2 mg ivermektin ve 2 mg klorsulon/kg canlı ağırlık hesabıyla, 50 kg canlı ağırlık için 1 ml deri altı yolla uygulanır.
10 ml’yi aşan dozlarda doz ikiye bölünerek uygulanmalıdır. Sadece deri altı yolla uygulanır. Kas içi veya damar içi yolla uygulanmaz.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
• Hicret sırasında Medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve keza, Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da ösafagus felcine bağlı salivasyon ve sekunder timpani görüldüğüne dair bazı klinik müşahedeler mevcuttur. Nokra mücadelesi için, Nokra Sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir.
• Vida Kurdu, Chrysomia bezziana, larvalarına karşı enfestasyonu kontrol edebilme etkinliği uygulamayı takiben 2 hafta devam ettiğinden kastrasyon, damgalama, kulak numarası takma gibi yetiştiricilik uygulamalarında VİLMECTİN Fcl enjeksiyonluk çözelti uygulamakla yara kurdu enfeksiyonları 14 gün süre ile önlenebilir.
• Enfektif kılkurdu larvalarına karşı VİLMECTİN Fcl enjeksiyonluk çözeltinin kalıcı etki sürelerinin nematod türlerine göre 2-4 hafta arasında değiştiği saptanmıştır.
• Hangi parazit söz konusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır.
• Uygulama zamanları ve uygulama sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Bölge için en uygun ve etkin parazit kontrol programı için veteriner hekime danışınız.
• Ahır besisine alınan sığırlarda besiye girişte bir defa VİLMECTİN Fcl enjeksiyonluk çözelti uygulaması genellikle yeterlidir.
• Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşullarına ve hedef parazitlerin durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı ve uygulama aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız.
• İlk defa meraya çıkan genç hayvanlara, meraya çıkışı takip eden 3 üncü, 8 inci ve 13 üncü haftalarda olmak üzere 3 uygulama yapıldığında o yılın mera mevsiminde en iyi sonuçlar alınabilir.
• Koyunlarda psoroptik uyuz tedavisinde en iyi sonuçları alabilme k için 7 gün ara ile 2 defa uygulama yapılması tavsiye olunur.
Gebelikte Kullanım: Tavsiye edilen kullanım şeklinde gebeler için güvenlidir. 10 mg/kg canlı ağırlık dozunda tavşanlarda yavrularda düşük vücut ağırlığı şeklinde fetotoksisite şekillendiği bildirilmiştir.
Vilmectin FCL İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. Başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Enjeksiyon yerinde geçici bir ağrı ve şişlik görülebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tolerans sınırı geniştir. Doz aşımında, mydriasis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülür. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 35 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilmekte olan sağmal ineklerde kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Nokra etkenlerinin omurilik göçü sırasında kullanımı kontrendikedir. Kas içi ve damar içi yollarla uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Sadece hedef türlerde kullanılmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaç kullanılırken sigara içilmemeli ve yemek vb. yenilmemelidir. İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 oC)’de saklayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Ölüme sebep olabileceğinden, başta Collie ırkı olmak üzere köpeklerde kullanılmamalıdır. Suda yaşayan canlılarda toksik etki yaptığı için, atık şişeler su kaynaklarına atılmamalıdır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20, 50, 100 ve 250 ml’ lik renksiz flakonlar karton kutularda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 17.12.2012
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 06.09.2001–10/967
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. – Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. – Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt / ANKARA