Vetril %10 Oral Çözelti

Vetril %10 Oral Çözelti, Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Vetril %10 Oral Çözelti, açık sarı renkte, karakteristik kokulu, berrak, temiz bir çözelti olup beher ml de: 100 mg enrofloksasin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Vetril %10 Oral Çözelti, Enrofloksasin, florokinolonlar grubuna dahil bir antibiyotik olup geniş bir etki spektrumuna sahiptir. Gram pozitif ve gram negatif bakteriler ile mikoplazmaların neden olduğu enfeksiyonların sağaltımında önerilir. Enrofloksasin bakterilerde DNA giraz’ın (topoizomeraz 11) etkinliğini engelleyerek bakterinin ölümüne neden olur.

Enrofloksasine duyarlı gram-negatif ve gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü bakterisidal etkisi vardır.

Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir.

Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir.

Anaerobik kokların çoğu,  Clostridium sp., Bacteroides sp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.

Enrofloksasin oral yolla verildikten kısa bir süre sonra kolayca emilir ve geniş ölçüde vücuda dağılır. Bazı organ ve dokularda (akciğer, karaciğer, böbrek, kemikler ve lenfatik sistem), serum seviyelerinin 2-3 misli konsantrasyonlarda tespit edilmiştir. Enrofloksasin verilmesini takiben 1- 2 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır ve 12- 24 saat süre ile hep aynı terapötik seviyede kalır. Vücuttan başlıca safra ve idrar yoluyla atılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

Vetril %10 Oral Çözelti, Etçi tavuklarda ve hindilerde, solunum ve sindirim sistemindeki bakteriyel ve mikoplazmal kökenli enfeksiyonlarda tedavi amacıyla kullanılır. Kolibasillozis, Salmonellozis (Tavuk tifosu), Pasteurellozis (Tavuk kolerası), Mycoplasma enfeksiyonları (CRD, CRD Complex), Staphylococcal infeksiyonlar, Erysipelas (hindilerde), viral hastalıklarda görülen sekonder enfeksiyonlar başlıca kullanım alanlarıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Enrofloksasinin farmakolojik dozu 10 mg/kg canlı ağırlık/ gün olacak şekilde aşağıdaki tabloda verilen pratik dozlarda oral yolla uygulanır.

İlaç günlük tüketilecek suya katılır ve ilaçlı suyun tüketilmesinden sonra temiz suya geçilir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Salmonella ve pasteurella enfeksiyonlarında 5-10 gün, diğer enfeksiyonlarda 3-5 gün süreyle kullanılmalıdır. 24 saatte tüketilmeyen ilaçlı su atılmalıdır. VETRİL’i galvanize metal sulama sistemleri veya kaplarında kullanmayınız. Uygulama esnasında  klorlama yapmayınız.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Vetril %10 Oral Çözelti, Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar  bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.

Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Vetril %10 Oral Çözelti, Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle aluminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat once veya sonra kullanılmalıdır.  Enrofloksasin, oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg, Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu metallerce zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir. Kinolonlar ortam pH’sından etkilendiklerinden içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Aşırı dozda 1 günlük civcivlerde su tüketiminde azalma ve ağırlık kaybı görüldüğü bildirilmiştir.  Enrofloksasin ile doz aşımının tedavisi ile ilgili yeterli bir bilgi bulunmamaktadır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 12 gün, hindiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hindi ve tavuklara uygulanmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Daha önce kinolonlara duyarlılığı saptanmış hayvanlara uygulanmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

• Kinolonlara duyarlı bireyler ürünle temas etmemelidir. Uygulama esnasında dayanıklı bir eldiven giyilmeli, kullanım sonrası eller sabunlu su ile yıkanmalıdır.
• İlacın göz ile temasından kaçınılmalıdır. Temas halinde 15 dakika süreyle su ile yıkanmalıdır.
• Göz ve deri ile temas sonucu irritasyon şekillenirse doktora başvurunuz.
• Yüksek miktarda kinolonlara maruz kalan bireylerde, birkaç saat içerisinde ışığa karşı aşırı duyarlılık gelişebilir. Kaza ile maruz kalındığı takdirde direkt güneş ışığından kaçınılmalıdır.
• Ürünün uygulanması esnasında bir şey yiyip içmeyiniz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

25°C’nin altında, kuru bir yerde, yiyeceklerden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Ürün açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

At, kedi ve köpeklerle yapılan çalışmalarda, enrofloksasinin özellikle genç yaşlarda kıkırdaklarda hasara neden olduğu görülmüştür. Papağanlarda ise iştah kaybı, polidipsi (aşırı susuzluk) ve poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), kedi ve köpeklerde kusma görüldüğü bildirilmiştir. Aşırı dozda kedi ve köpeklerde konvülsiyonlar, depresyon, inkoordinasyon, iştah kaybı, kusma görüldüğü bildirilmiştir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde 100 ml ve kutusuz olarak 500 ml, 1000 ml, 3000 ml ve 5000 ml’lik beyaz renkli plastik şişelerde arz edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:17.01.2017

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO : 27.06.2000-9/905

PAZARLAM İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul

Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: [email protected]

ÜRETİCİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ

DEVA HOLDİNG A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/Tekirdağ