Vetalben

Vetalben Oral Tablet

Veteriner Antihelmintik

BİLEŞİMİ

VETALBEN Tablet, krem-beyaz renkte, bir yüzü çentikli oblong bir tablet olup beher tablette 1200 mg Albendazol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ 

Albendazol, benzimidazol türevi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Albendazol, helmint hücrelerinde tubuline güçlü bir şekilde bağlanır. Mikrotübüllerdeki polimertizasyonu inhibe ederek besin alımını engelleme yoluyla açlıktan ölmelerine yol açar. Başka bir etki şekli de helmintlerin barsak epiteli üzerindeki fümarat redüktaz aktivitesini engellemektir. Parazitin enerji metabolizması enzimin inhibisyonu sonucu bozulur, glikojen kullanılması artar ve parazitler bu şekilde ölür.

Oral uygulama sonrası geviş getirenlerde albendazol mide, barsaklardan emilimi zayıftır. Yağlı yiyeceklerle alındığında albendazolün biyoyararlılığı büyük ölçüde artar. Albendazolün üç dört çeşit metaboliti olmasına karşın başlıca karaciğerde çok hızlı bir şekilde, Albendazol sülfoksit’e  metabolize olur. Bu yüzden plazmada Albendazol tespit edilemez. Albendazol sülfoksit maksimum plazma konsantrasyonuna 2-5 saat içerisinde erişir. Albendazol sülfoksit yaklaşık %70 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve 8-9 saatlik bir plazma yarılanma ömrüne sahiptir. Vücuttaki dokuların çoğuna yayılır. Albendazol sülfoksit mikrozomal flavin monoksigenaz tarafından katabolize olur. Sülfoksitin bir kısmı farmakolojik olarak inaktif olan sulfona okside olur. Oral olarak verilen tek doz Albendazol ilk 24 saat içinde %28’i, 9 gün süreyle de %47’si idrarla atılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

Sığır ve koyunlarda, mide- barsak ve akciğer kılkurtları, şeritler ile ergin karaciğer kelebeklerine karşı korunma ve tedavi amacıyla kullanılır.

Mide -Barsak Kıl Kurtları: Haemonchus sp, Oestertagia sp.,Trichostrongylus sp., Nematodirus sp., Cooperia sp., Bunostomum sp., Strongyloides papillosus, Capillaria sp., Oesphagostomum sp., Chabertia sp.

Akciğer Kıl Kurtları: Dictiyocaulus viviparus, Protostrongylus rufescens, Muellerius capillaris, Cystocaulus ocreatus

Göz Kıl Kurtları: Thelezia sp.

Karaciğer Kelebekleri: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Dicrocoelium dentriticum.

Şeritler: Monienzia sp., Avitellina centripunctata, Thysanosoma actinoides türlerine karşı kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Albendazol’ün farmakolojik dozu, mide-barsak, akciğer kıl kurtları, şeritler için 7.5 mg/ kg canlı ağırlık, ergin karaciğer kelebekleri için 15 mg/ kg canlı ağırlık, Dicrocoelium dentricum için ise 20 mg/kg canlı ağırlıktır.

Hayvanlara ağızdan yutturularak uygulanır. Koruyucu sağaltım uygulamasının ilkbahar (hayvanlar meraya çıkmadan) ve sonbaharda (meradan döndükten sonra) yapılması önerilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Benzimidazol grubu antihelmintiklere karşı Ostertagia, T. colubriformis ve H. Contortus’in direnç geliştireceği göz önüne alınmalıdır. Genelde, benzimidazol grubu antihelmintikler, Trichus sp. ile Onchocerca, Setaria gibi flarial parazitlere karşı sınırlı etkinlik gösterir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi yoktur.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Nadiren diyare, kusma, taşikardi ve solunum bozukluğu görülebilir. Albendazol’ün bilinen bir antidotu olmadığından böyle durumlarda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün, koyunlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemeli ve 3 gün (6 sağım) süreyle elde edilen inek ve koyun sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Gebelikte kullanımı: Benzimidazol grubu antihelmintiklerin (albendazol) embriyotoksik ve teratojenik etkilerinden dolayı koç katımı sırasında ve gebeliğin ilk 45 günlük döneminde kullanılması kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE Raf Ömrü

(5-25°C) sıcaklıkta, kuru ve serin bir yerde saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 4 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Boş ilaç ambalajları çöpe atılmalıdır.

Gebe keçi ve mandalara uygulamayınız.

Tİcari takdim şeklİ

Karton kutu içerisinde, 10 tabletlik blister ambalajda arz edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 17.01.2017

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 11.5.2000- 9/898

RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 [email protected]

İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ

DEVA HOLDİNG A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No.26  Kapaklı/Tekirdağ