Ubrostar
Meme içi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Ubrostar meme içi süspansiyon beyaz-soluk beyaz homojen bir süspansiyondur. 5 ml’lik her tüp içeriği şu şekildedir:
Penetamat hidriodid 100,0 mg
Benetamin penisilin 280,0 mg
Framisetin sülfat 100,0 mg
Farmakolojik Özellikleri
Ubrostar meme içi süspansiyon süt sığırlarında kuru dönemde kullanılmak üzere geliştirilmiş
antibakteriyel bir kombinasyondur. Benetamin penisilin, benzilpenisilinin N-benzil2feniletilamin
tuzu olup, benzilpenisilinin uzun süre etkili formülasyonu olarak tasarlanmıştır.
Penetamat, hidroliz ile benzilpenisilin ve dietilaminoetanol salan bir ön ilaçtır. Antimikrobiyal aktivite tamamen benzilpenisilinden kaynaklanır. Serbest benzilpenisilin beta laktamaz üreten Staphylococcus spp. haricinde başlıca birçok grampozitif patojene karşı etkilidir. Penisilinler, hücre duvarı sentezini inhibe etmek suretiyle, çoğalan mikroorganizmalar üzerinde bakterisit etki gösterir. Antibakteriyel etki zamana bağlıdır.
Neomisin B olarak da bilinen framisetin bakterisit etkilidir, aminoglikozid grubundan bir antibiyotiktir. Protein sentezini inhibe ederek ve hücre membranındaki geçirgenliği bozarak bakteri hücresinin ölümüne neden olur. Etki spektrumu birçok gram-negatif ve bazı gram-pozitif bakterileri kapsar.
Neomisin, β-laktam antibiyotiklerle kombine edildiğinde özellikle de gram pozitif patojenlere karşı
sinerjik etki oluşur. Bu durum, β-laktam antibiyotiklerin neden olduğu bakteriyel hücre duvarı
hasarı nedeniyle aminoglikozidlerin bakteri hücresine penetrasyonunun kolaylaşması sonucu
gerçekleşir.
Benzilpenisilinin meme içi uygulama sonrasındaki emilimi düşük boyuttadır. Penisilinlerin
eliminasyonunda metabolizma düşük öneme sahiptir. Penisilinler özellikle idrarla ve bir miktar da
safrayla değişmeden hızla atılırlar. Framisetin memeden düşük oranda emilir. Emilim
sonrasında göz ardı edilebilir düzeyde biyotransformasyondan geçer ve idrar ile atılır.
Ubrostar Kullanım Sahası / Endikasyonlar
Ubrostar süt sığırlarında kuruya çıkarken Staphylococcus aureus, koagulaz negatif Stafilokoklar, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae bakterilerinin neden olduğu mevcut enfeksiyonların tedavisinde ve kuru dönem boyunca ortaya çıkabilecek enfeksiyonların önlemesinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Meme içine uygulanır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; tedaviden hemen önce meme tamamen sağılır, meme uçları antiseptik mendil ile dezenfekte edilir ve oda sıcaklığındaki Ubrostar meme içi süspansiyon her bir meme lobuna bir tüp şeklinde uygulanır. Uygulamadan sonra meme sağılmamalı ve memeye masaj yapılmamalıdır.
Özel Klinik Bilgiler ve Hedef Türleri İçin Özel Uyarılar
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır. Yalnızca gebe
hayvanlarda ve kuru dönemde kullanılır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Ubrostar bilinen bir istenmeyen etkisi yoktur. Ancak genel olarak bu sınıf bileşikler alerjik reaksiyonlara (alerjik cilt reaksiyonları, anafilaksi) yol açabilir.
İlaç Etkileşimleri
Olası geçimsizlikler sebebiyle, meme içi kullanılan diğer ilaçlarla kombine edilmemelidir. Fenilbutazon, sülfapirazol ve asetilsalisilik asit benzilpenisilinin atılım süresini uzatır.
Doz Aşımında Belirtiler, Tedbirler ve Antidot
Pratikte doz aşımı söz konusu değildir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntı Uyarıları
Et için: 8 gün
Süt için: Kuruya çıkarken yapılan uygulamalarda pratik olarak laktasyon başladığında sütte herhangi bir kalıntı riski yoktur. Doğumdan 35 gün ve daha öncesinde uygulanmışsa, doğumdan sonraki 5 gün boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Laktasyondaki sığırlarda kullanılmamalıdır. Ürün bileşiminde bulunan maddelerden herhangi
birine aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
Genel Uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Uygulayıcının Alması Gereken Önlemler ve Beşeri Hekimler İçin Uyarılar
Ürün bileşimindeki maddelere duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara yutulması halinde ürün kutusu veya prospektüsüyle hekime başvurunuz.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
25°C’nin altında saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 (üç) yıldır.
Kullanım Sonu İmha ve Hedef Olmayan Türler İçin Uyarılar
Kullanılmayan ürünler veya boş ambalajlar yerel yönetmelikler doğrultusunda imha edilmelidir.
Ticari Takdim Şekli
20 x 5 ml meme içi enjektör ve 20 adet antiseptik mendil ile birlikte sunulmaktadır.
Satış Yeri ve Şartları
Ubrostar Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
Prospektüsün Onay Tarihi: 26.06.2013
T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarih ve No: 26.06.2013 – 14/073
Pazarlama İzni Sahibi ve Adresi: Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sokak NidaKule Levent No:7-9 Kat:15/16 Şişli – İstanbul Tel.: 0 212 329 11 00 Faks: 0 212 329 11 01
Üretici Firma: Haupt Pharma Latina S.R.L A Socio Unico Sede Legale S.S. 156. Km 47,600 04100 Borgo San Michele (Latina) – İtalya
