Ubac
Enjeksiyonluk Emülsiyon
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Bir doz (2 ml);
Aktif Maddeler: Streptococcus uberis 5616 suşunun, Biyofilm Adezyon Bileşeninden (BAC) gelen Lipoteikoik asit (TA) ≥ 1 RPU,
Adjuvan: Montanide ISA 907.1 mg Monotasloril Lipid A (MPLA) 1 ug, Bağıl Potens Ünitesi (ELSA).
Ubac ENDİKASYONLARI
Sağlıklı inek ve düvelerde aktif immunizasyonu sağlayarak; Streptococcus uberis ‘in neden olduğu klinik meme içi enfeksiyonlarının insidensini azaltmak, tek meme lobundan alınan Streptococcus uberis pozitif süt örneklerinde ki somatik hücre sayısını azaltmak ve Streptococcus uberis meme içi enfeksiyonlarının neden olduğu süt üretim kayıplarım azaltmak amacıyla kullanılır. Bağışıklık başlangıcı; ikinci doz uygulamasından yaklaşık 36 gün sonra yapılır. Bağışıklık süresi: yaklaşık olarak laktasyonun ilk 5 ayı boyuncadır.
KONTRENDİKASYONLAR
Yoktur.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kas içi kullanım içindir, enjeksiyon tercihen boynun farklı bölgelerine yapılır. Uygulamadan önce aşının 15-25 C arasında bir sıcaklığa ulaşması gerekmektedir. Kullanmadan önce çalkalayınız. Aşağıdaki aşı programına göre, boyun kaslarına, derin kas içi yolla, bir doz (2 ml) uygulanır.
- İlk doz: Beklenen doğum tarihinden yaklaşık 60 gün önce,
- İkinci doz: Beklenen doğum tarihinden en az 21 gün önce,
- Üçüncü doz: Buzağılamadan yaklaşık 15 gün sonra uygulanmalıdır.
Bu programa göre aşılanmamış hayvanlarda korunma kanıtlanmamıştır. Sürü aşılamalarında bu husus dikkate alınmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Et ve sütte kalıntı arınma suresi “0” gündür.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILARI
Ubac, Sadece sağlıklı hayvanları aşılayınız. Sürünün tamamı aşılanmalıdır. Aşılama, önemli meme sağlığı faktörlerinin tamamına (ör. sağım tekniği, kuruya çıkarma ve damızlık yönetimi, hijyen, beslenme, barınma, inek konforu, hava ve su kalitesi ile sağlık gözetimi) yön veren kompleks meme içi enfeksiyonu kontrol programı ve diğer yönetim uygulamalarının bir bileşeni olarak görülmelidir.
GEBELİK, LAKTASION DÖNEMİNDE KULLANIM
Gebelik ve Laktasyon döneminde kullanılabilir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Bu veteriner biyolojik ürün mineral yağ içerir. Kaza sonucu enjeksiyon/kendi kendine enjeksiyon, özellikle eklem veya parmağa enjekte edildiğinde şiddetli ağrı ve şişlik ile sonuçlanabilir ve nadir durumlarda tıbbi müdahale yapılmadığı takdirde etkilenen parmağın kaybıyla sonuçlanabilir. Çok düşük miktarlarda dahi kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi yardım alınız ve ürün prospektüsünü/etiketini hekime gösteriniz. Tıbbi muayeneden sonra, ağrı 12 saatten fazla devam ederse tekrar tıbbi yardımı alınız. Düşük miktarlarda dahi yanlışlıkla enjeksiyon, istemik nekroz (doku ölümü) ve hatta parmağın kaybedilmesine yol açabilecek ciddi şişmeye neden olabilir. ACİL, uzman cerrahi yardım gereklidir ve özellikle parmak pulpası veya tendonun dahul olması durumunda enjeksiyon bölgesinin erken insizyonu ve İrrigasyonu gerekabilir.
DOZ AŞIMINDA GELİRTİLER, TEBGİNLER ve ANTİDOT
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
DİĞER TIBBİ ÜRÜNLER İLE ETKİLEŞİM VE DİĞER ETKİLEŞİM ŞEKİLLERİ
Bu ürünün bir başka veteriner tıbbi örün ile birlikte kullanıldığında, güvenlik ve etkinliğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Bu aşının başka bir veteriner tıbbi ürünlerinden önce veya sonra kullanılmasına ilişkin karar vakaya göre verilmelidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Ubac, enjeksiyon bölgesinde çapı 5 cm’den fazla olan lokal şişlik oluşumu aşının uygulanmasından sonra çok sık görülen bir reaksiyondur. Bu şişlik, aşılamadan 17 gün sonra kaybolur veya belirgin şekilde azalır. Bununla birlikle, bazı durumlarda, şişkinlik 4 haftaya kadar devam edebilmektedir. Rektal sıcaklıkta geçici bir artış (ortalama artış 1 0C ‘dir, ancak bazı hayvanlarda 2 0C’ye kadar çıkabilir) enjeksiyondan sonraki ilk 24 saat içinde çok sık olarak meydana gelebilir.
GEÇİMSİZLİKLER
Diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Satış için ambalajlanmış veteriner biyolojik ürünün raf ömrü 24 ay. Ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: Hemen kullanınız. Soğuk zincirde (2 0C – 8 0C) depolayınız ve naklediniz. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.
Ubac GENEL UYARILAR
Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde muhafaza ediniz. Veteriner hekim gözetiminde uygulayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler veya bu tür veteriner tıbbi ürünlerin kullarından arta kalan atık materyaller ilgili yerel mevzuatlar doğrultusunda imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Ubac, 3 ml’lik tip I cam şişeler. 10, 50 ve 100 ml’lik polietilen (PET) şişeler. Şişeler kauçuk tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılır. Ambalaj boyutları: Karton Kutu içerisinde 1 dozluk (2 ml) 20 cam şişe. Karton kutu içerisinde 5 dozluk (10 ml) PET şişe, Karton Kutu içerisinde 25 dozluk (50 ml) PET şişe, Karton Kutu içerisinde 50 dozluk (100 ml) PET şişe, Tüm ambalaj boyutlar pazarlanmayabilir.
PROSPEKTÜS ONAY TARİH: 10.08.2020.
PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 10.08.2020 Ayrıntılı bilgi için ürün prospektüs bilgisine bakınız.
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: HIPRA VETERİNER MÜSTAHZARLARI TİCARE, LTD. ŞTİ. Y. Dudullu MAh, Necip Fazıl Bulvarı Keyap Çarşı SİT B 2 Blok, No:44/29 Ümraniye/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA: LABORATORIOS HIPRA, S.A, Avda la Selva, 135 – 17170 Amer (Girona) İSPANYA
