Tylaron 200
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml’de 200 mg Tilosin baz içeren sarı renkli berrak çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Tilosin Streptomyces fradiae kültürlerinden elde edilmiş makrolid grubu antibiyotiktir. İlaç bakterilerde etkisini 50S ribozomal alt birimlere bağlanıp protein sentezini engelleyerek gösterir. Burada peptidil-t-RNA’nın bağlanmasını engeller. İlaç bakterilerde gelişmeyi durdurarak etkir. Tylosin’e başlıca gram pozitif bakteriler duyarlılık gösterir. İlacın duyarlı bakteilerdeki EKEY’u 0.1-0.5 µg/ml arasında değişir. Tilozine başlıca gram pozitif bakteriler duyarlıdır. Mycoplasma sp., Leptospira sp., Erysipelothrix rhusiopathiae,Treponema hyodisantriae, Corynebacterium pyogenes, Actinomyces sp., Clostridium sp Chlamydia sp. Fusobacterium necrophorum Pasteurella sp., Campylobacter sp., ,,. Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Bordetella bronchiseptica başlıca duyarlı türlerdir.
Nocardia sp., Pseudomonas sp., Chlamidya psittaci, Mycobacterium sp., Enterobacteriaceae, B.fragilis, E.coli ve Klebsiella sp. dirençlidir.
Tylosin baz halinde kas içi ve deri altı yolla verildiğinde, uygulama yerinden hızlı emilir. Köpeklerde 10 mg/kg dozda verildikten 30 dk. sonra plazmada doruk seviyeye ulaşır. Sığır ve domuzlarda kas içi yolla uygulamayı takiben oldukça hızlı emilir ve enjeksiyondan sonraki 1-2 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Kas içi tatbikattan yaklaşık 2 saat sonra plazmada bulunan ortalama ilaç yoğunluğu 1.5 mcg/ml, yarı ömrü 3-4 saattir. Dolaşıma geçen ilaç BOS hariç tüm vücut kesimlerine etkili olabilecek yoğunlukta geçer. Sütteki ilaç yoğunluğu plazmadakinin 5 katına kadar çıkabilir. Tilozin, vücutta pek değişikliğe uğramaz ve başlıca safra, süt ve kısmen idrar ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONU
Tylaron 200; tilozine duyarlı bakterilerden kaynaklanan sığır, koyun ve keçilerde pnömoni, metritis, piyoderma, erken dönemdeki mastitis ve agalaksia, pododermatitis, difteri, dizanteri, arthritis, enteritis, keçi ciğer ağrısı başta olmak üzere, solunum, sindirim sistemi ve yumuşak doku enfeksiyonları ile köpeklerde; solunum yolu hastalıkları, dış kulak iltihabı, uterus yangısı, leptospiroz ve viral hastalıklarla birlikte seyreden sekonder bakteriyel hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Tylaron 200 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Farmakolojik Doz:
Sığırlara 4-10 mg/kg/ca/gün, köpeklere 2.2-4.4 mg/kg/ca/gün, koyun ve keçilere 10 mg/kg/ca/gün dozunda uygulanır. Ürün tüm hedef hayvanlara kas içi (im) olarak uygulanır.
Pratik Doz:
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kas içi yolla;
Sığır: 50 kg canlı ağırlığa 1-2.5 ml
Koyun-Keçi: 20 kg canlı ağırlığa 1 ml
Köpek: 10 kg canlı ağırlığa 0.1-0.2 ml dozunda uygulanır.
Tedavi süresi 3-5 gün olup, 5 günü geçmemelidir. Aynı enjeksiyon yerine sığırlarda
10 ml’den; koyun ve keçilerde ise 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Şiddetli sürgünlere yol açabileceği için atlarda kullanımı önerilmez. Derialtı uygulanması acı veren tahriş ve lokal ödeme neden olabilir. Kas içi tatbiki nekroz ve hemoraji gibi lokal reaksiyonlar ve tatbikten 6 gün sonra yeni oluşan konjiktivada bazı lokal reaksiyonlara neden olabilmektedir. Bazı ciddi olgularda, deride ve seröz membranlarda peteşiler gözlenebilmektedir. Sığırda taşipne oluşturabilmektedir. Kedi ve köpeklerde nadiren kusma oluşabilir.
Tylaron 200 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ribozomal proteinlerde aynı noktaya bağlanması sebebiyle, linkozamidler ve kloramfenikolle ters etkileşme yapabilir, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır. Teofilin, digoksin, varfarin, siklosporin gibi ilaçlarla etkileşme yapar. Aktif maddenin çökmesine neden olabileceğinden Tylaron 200, diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır,koyun ve keçiler 28 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONU
Tylosin, geviş getirenlere ağızdan ve atlara herhangi bir yolla uygulanmamalıdır. Damar içi yolla verilmesi şok ve solunum güçlüğüne yol açar. Tylosin, nispeten non-toksiktir. Tekrarlanan doz toksisite çalışmalarının sonuçları, Tylosin’in herhangi bir karsinojenik veya mutajenik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15-25°C’de güneş ışığından uzakta saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlacı uygulayacak kişiler, kontakt dermatitis riskinden dolayı, ilacın derilerine temasına karşı ihtiyatlı olmalı ve uygulama sonrası ellerini yıkamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 20, 50, 100 ve 250 ml’lik amber renkli cam şişelerde takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.03.2007
GIDA,TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 05.03.2007-17/084
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ: AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Gersan Sanayi Sitesi 654. sok. No: 47 Ergazi / Ankara