Tobrofin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuvar, Analjezik ve Antipiretik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Berrak ve renksiz çözeltinin her ml’si 100 mg Ketoprofen içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Ketoprofen, arilpropiyonik grubuna ait non-steroid antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkili bir maddedir.
Antienflamatuvar (yangı giderici) özelliği siklooksijenaz (COX) enzimlerinin baskılanması yoluyla yangılı dokuda prostaglandinlerin sentezini engelleyerek gelişir. Analjezik (ağrı kesici) etkisi hipotalamustaki ısı düzenleme merkezi yakınındaki ağrı ile ilgili merkezler üzerinde baskılayıcı etkisi ile gerçekleşmektedir.
Antipiretik (ateş düşürücü) etkisi pirojen maddelerin düşürdüğü ısı merkezlerindeki ısı reseptörlerinin duyarlılık düzeyini yükselterek meydana gelir. Ketoprofen, kas içi uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra kas-iskelet sisteminde antienflamatuvar etkisini gösterir ve yaklaşık 12 saat sonra en yüksek plazma seviyelerine çıkar. %99 oranında plazma proteinlerine bağlanır.
Parenteral uygulama sonrası 2 saatlik plazma yarı-ömrü olan ketoprofen temel olarak idrarla atılır. Enjeksiyondan 24 saat sonra uygulanan dozun yaklaşık %80’i vücuttan atılmış olur. Atlardaki uygulamalardan 10 gün sonra idrarda ketoprofen veya metabolitleri gözlenebilir (analitik duyarlılık 50 ng/ml).
Tobrofin KULLANIM SAHASI
Sığır ve atlarda:
- Kas ve iskelet sisteminin ağrılı ve romatizmal bozukluklarında,
- Yüksek ateşle birlikte seyreden solunum sistemi enfeksiyonlarında; antibakteriyel tedaviye yardımcı olarak,
- Endotoksik şoklarda akut yangının giderilmesi amacıyla,
- Sindirim sistemi bozukluklarından kaynaklanan sancılarda ve aseptik eklem yangılarında kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZAJ
Tobrofin, sığır ve atlarda; kas içi veya damar içi uygulanır.
Genel farmakolojik doz: Atlar için; 2,2 mg/kg c.a., Sığırlar için; 3 mg/kg c.a.’tır.
Pratik doz: Atlar için; 1 ml/45 kg c.a., Sığırlar için 3 ml/100 kg c.a.’tır. Tedavi, belirtilerin ortadan kalkmasından sonraki güne kadar devam etmelidir.
HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR
- Prostoglandin sentezini engelleyerek etki gösterdiğinden operasyon sonrası kullanımında kanama eğiliminin artması söz konusudur. Operasyon sonrası kanamaların durdurulması yönünde önlem alınmalıdır. Bu amaçla vitamin K1 enjeksiyonu yapılabilir.
- Yarış amaçlı atlar son uygulamadan sonra 15 gün geçmeden yarıştırılmamalıdır.
- Damar içi uygulamalar vücut ısısında ve yavaş yapılmalıdır.
- 6 haftalıktan küçük hayvanlarda güvenliği kanıtlanmadığından kullanılması risklidir. Uygulama halinde hayvan dikkatle gözlem altında bulundurulmalıdır.
- Hipotansif, hipovolemik ve dehidre hayvanlarda renal toksisiteyi artırma riski bulunmaktadır.
Gebelikte kullanım:
- Sığırlarda önerilen dozlarda ketoprofen kullanımı gebe hayvanlar yönünden güvenlidir.
- Atlarda gebelik ve fertilite üzerine etkileri açıklığa kavuşmadığından gebe kısraklara uygulanması risklidir.
Tobrofin İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
- Diğer non-steroid antienflamatuvar ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.
- Uygulamadan sonraki 24 saat içinde diğer non-steroid antienflamatuvar ilaçlar verilmemelidir.
- Diüretiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
- Antikoagülan ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.
- Nefrotoksik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Enjeksiyon sahasında geçici bir irritasyona neden olabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE TEDBİRLER
Doz aşımında renal bozukluk belirtileri ve uyuşukluk gözlenebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son damar içi uygulamadan sonra 1 gün, kas içi uygulamadan sonra 4 gün geçmedikçe kasaplık sığırlar kesime sevk edilmemelidir. İ.K.A.S. inek sütü için (0) gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Ketoprofene aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Hepatik ve renal yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Tobrofin kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
İlacın göz veya deriye temas etmesi durumunda su ile iyice yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
250C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan sonraki raf ömrü 28 gündür.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içerisinde 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Tobrofin Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 05.05.2003
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 06.06.2003 – 12/023
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No: 28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara