Teknomycin LA 300

Teknomycin LA 300 Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Teknomycin LA 300 Enjeksiyonluk Çözelti sarıdan ambere değişen renkte, steril bir çözelti olup, 1 ml’de 300 mg oksitetrasikline eşdeğer oksitetrasiklin dihidrat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Teknomycin LA 300 Enjeksiyonluk Çözelti’nin etken maddesi olan oksitetrasiklin bakteriyostatik bir antibakteriyel olup, mikroorganizmaların içine aktif transport ve bir miktar da pasif difüzyon ile girerek bakterilerde 30S ve 50S ribozomal alt birimlere bağlanır ve aminoasetil-tRNA’nın buraya bağlanmasını engelleyerek, bakterilerin protein sentezini bozarak etki eder. Ayrıca bakteriyel enzimlerin yapısındaki metallerle şelat oluşturarak etkinliklerini engeller.

Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir:

Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes ve streptococci), gram-negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp., Leptospira sp. ve Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetii, Ehrlichia, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.

Kazanılmış direnç nedeniyle staphylococci, enterococci, Enterobacter sp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., anaerob bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir.

Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Kas içi yolla verilince uygulama yerinden hızla ve yüksek oranda emilir, 15 dakika içinde plazmada ölçülebilir ve 60 dakikada doruk düzeye ulaşır. Etkili yoğunluğu 20 mg/kg dozda 3 – 4 gün ve 30 mg/kg dozda 5 – 6 gün boyunca devam eder. Dolaşıma geçen oksitetrasiklin, plazma proteinlerine % 20 – 40 oranlarında bağlanma eğilimindedir. Başta karaciğer, böbrek, dalak ve akciğer olmak üzere tüm vücut doku ve organlara dağılır, beyin zarlarının yangılı hallerinde serebrospinal sıvıya geçiş oranı artar. Süte kolaylıkla geçer. Vücutta kısmen biyotransformasyona uğrar; idrar, dokular ve dışkıda en çok bulunan metabolitleri tetrasiklin ana maddesidir. Birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon yoluyla, ikinci derecede de safrayla atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı organizmaların neden olduğu;

– Solunum yolları enfeksiyonları,

– Ürogenital sistem enfeksiyonları,

– Yumuşak doku enfeksiyonları,

– Enfeksiyöz keratokonjonktivitis (pembe göz),

– Koyunlardaki enzootik düşük tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Teknomycin LA 300 Enjeksiyonluk Çözelti; sığır, koyun, keçilerde kullanılır. Uzun etkili olarak formüle edilmiştir ve antibakteriyel etkinliği uzun sürelidir. Veteriner hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, derin kas içi (İM) yol ile 3 – 4 günde bir 20 mg/kg standart dozda veya 5 – 6 günde bir 30 mg/kg yüksek dozda uygulanır.

Sığır, koyun ve keçi: Standart doz 20 mg/kg (1 ml / 15 kg), yüksek doz 30 mg/kg’dır (1 ml / 10 kg).

Hayvanın bir bölgesinde, aynı noktaya, bir seferde, sığırlarda 10 ml, koyun ve keçilerde 5 ml’den fazla enjekte edilmemelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Damar içi yolla kesinlikle uygulanmamalıdır.

Sürüdeki Chlamydia enfeksiyonunu oksitetrasiklin tamamen ortadan kaldırmaz.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Gebelikte uzun süreli kullanımı fetüste, kemiklerde ve dişte sarı ya da gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinüriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tetrasiklinler infüzyon sıvıları ile dilüe edildiklerinde etkinliklerini kaybederler. Beta-laktam ve aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Tetrasiklinler metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glikonat, kloramfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Terapötik endeksi çok geniş olup, tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): 20 mg/kg dozda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 28 gün süreyle ve 30 mg/kg dozda ise tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben sığır, koyun ve keçiler 35 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. 20 mg/kg dozda süt veren sığır, koyun ve keçilerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım), 30 mg/kg dozda 14 gün (28 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle, insan tüketimi için süt elde edilen inek, koyun ve keçilere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLARI

At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.

Tetrasiklinlere duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3’ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda/zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. İlaç açıldıktan sonra renginde koyulaşma olmasına rağmen etkinliğinde azalma olmaz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaç kullanım sonrası eller iyice yıkanmalıdır. Göz ve deriye teması halinde gözler ve temas eden bölge bol su ile yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kutusunda, oda sıcaklığında (15 – 25 °C), ısı ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlaç açıldıktan itibaren 28 gün içinde kullanılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ve 500 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner kliniklerinde, özel hayvan hastanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 05.11.2012

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 06.08.2003 – 012/0043

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ