Resflor Enjeksiyonluk Cozelti Veteriner Sistemik Antibakteriyel ve Antienflamatuvar
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ
Resflor Enjeksiyonluk Çözelti; berrak bir çözelti olup, her ml’sinde 300 mg florfenikol ve 16.5 mg fluniksine eşdeğer fluniksin meglumin içerir.
FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ
Florfenikol geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotik olup; birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmaya etkilidir. Florfenikol bakteri ribozomunda protein sentezini inhibe ederek etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları, fl orfenikolün sığırların solunum yolu hastalığından sorumlu Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve Corynobacterium pyogenes gibi en önemli patojenlere etkili olduğunu göstermiştir. In vitro çalışmalarda fl orfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni ’ye karşı bakterisit etki gösterdiği saptanmıştır. Fluniksin meglumin ise, antienfl amatuvar, antiendotoksik ve antipiretik etki gösteren güçlü bir non-steroid, non-narkotik analjezik üründür.
Resflor Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 40 mg/kg fl orfenikol dozunda uygulanması 39 saatten fazla süreyle etkili plazma seviyeleri sağlar (yani, en az hassas solunum yolu patojeni olan Mannheimia haemolytica’nın MIC90 değerinin üzerinde). Uygulamadan yaklaşık 5.5 saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
Resflor Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 2.2 mg/kg fl uniksin dozunda uygulanması ile de 1.3 saat sonunda en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Resflor Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni ‘nin yol açtığı solunum yolu enfeksiyonu (BRD) ile bu hastalıkta ortaya çıkan ateşin tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 40 mg /kg florfenikol ve 2.2 mg/kg fluniksin (2 ml Resflor Enjeksiyonluk Çözelti/15 kg canlı ağılık) dozunda uygulanır. Uygulama tek doz şeklinde ve derialtı yolla yapılır. Enjeksiyon yalnızca boyun bölgesine yapılmalıdır. Bir enjeksiyon yerine 10 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
OZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TURLER İCİN OZEL UYARILAR
Dehidrate, hipovolemik yada hipotansiyonlu hayvanlarda kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Dehidre, hipovolemik yada hipotansiyonlu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu durumda renal toksisite artışı görülebilir. Aynı anda nefrotoksik ilaçların uygulanmasından kaçınılmalıdır. Ürünün deri altına enjeksiyonu, enjeksiyon bölgesinde 2-3 gün sonra ele gelebilir bir şişliğe yol açabilir. Enjeksiyon bölgesindeki bu şişlik enjeksiyondan 15-36 gün sonraya dek sürer. Buna çoğunlukla deri altının minimalden orta dereceye doğru irritasyonu eşlik eder.
İLAC ETKİLEŞİMLERİ
Proteinlerle yüksek oranda bağlanan diğer maddelerin aynı anda kullanımı fluniksinle rekabet oluşturacağından toksik etkilere yol açabilir Diğer antienflamatuvar ilaçların kullanımı yan etkileri artırabilir. Bu nedenle, bu tür ilaçların kullanımı arasında en az 24 saatlik bir süre olmalıdır. Resflor Enjeksiyonluk Çözelti diğer NSAIDler ve glükokortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır. NSAID kullanılan hayvanlara kortikosteroid uygulanması sindirim sisteminde ülserlere neden olabilir. İlaç etkileşimlerinin bilinmediği diğer durumlarda Resflor Enjeksiyonluk Çözelti diğer ilaçlarla karıştırılıp uygulanmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozun 3 katı dozda ilaç uygulanan hedef hayvan türlerinde yem tüketiminde düşüş gözlenmiştir. Doz 5 katına çıkarıldığında, yem tüketimindeki düşüşe ilaveten, canlı ağırlıklarda ve su tüketiminde azalma görülmüştür.
GIDALARDAKİ İLAC KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlac kalıntı arınma suresi (i.k.a.s); Tedavi suresince ve son ilac uygulamasından sonra, eti icin yetiştirilen sığırlar 46 gun gecmeden kesime gonderilmemelidir. Sutleri insan tuketimine sunulan ineklerde kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Damızlık amacıyla yetiştirilen erişkin boğalarda kullanılmamalıdır. Ürüne aşırı duyarlı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kalp, karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gastrointestinal kanama riskinin bulunduğu ya da değişik hemostaz gözlemlenen durumlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Reprodüksiyonla ilgili çalışmalar henüz tamamlanmadığından gebelerde kullanılması önerilmemektedir.
GENEL UYARILAR
İğneyi batırmadan önce her seferinde flakonun lastik tapasını siliniz. Kuru, steril enjektör ve iğne kullanınız. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ONLEMLER VE HEKİMLER İCİN UYARILAR
Propilen glikol ve polietilen glikole hassasiyetin bilindiği durumlarda kullanılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF OMRU
25°C’nin altında saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 (iki) yıldır. Açılmış flakonlar 28 gün içinde
kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
100 ve 250 ml’lik renksiz cam flakon içeren karton kutularda satılır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTUSUN ONAY TARİHİ: 16.02.2010
G.T.H.B’LIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 18.01.2010-13/025
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Intervet Vet. İlaç. Ltd. Şti. Büyükdere cad. No.127 Astoria Kuleleri B blok Kat:8 34394 Esentepe/ İstanbul
İMALATCI FİRMANIN ADI VE ADRESİ: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe/ALMANYA