Polyglob

Polyglob
Köpekler için Distemper, Parvovirosis, Hepatitis Contagiosa Canis, Laryngotracheitis, Parainfluenza’ya karşı karma immünoglobulin
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır 

BİLEŞİMİ: Her 1 ml’de

Aktif maddeler:

• Febris contagiosae canis (CDV)’e karşı immünoglobulin min. 160 VNA₅₀
• Parvovirosis canis (CPV)’e karşı immünoglobulin min. 1024 HIU
• Laryngotracheitis canis (CAV2)’e karşı immünoglobulin min. 160 VNA₅₀
• Hepatitis contagiosae canis (CAV1)’e karşı immünoglobulin min. 160 VNA₅₀
• Parainfluensis canis (CPIV2)’e karşı immünoglobulin min. 64 HIU

Yardımcı maddeler: Tiyomersal % 0.01, Fosfat tamponlu fizyolojik tuzlu su 1 ml’ye tamamlanır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Hedef türler köpeklerdir. Distemper (CDV), parvovirosis (CPV), hepatitis (CAV1), laryngotracheitis (CAV2) ve parainfluenza (CPIV2)’dan muzdarip olan veya riski olan köpeklerin tedavisi veya pasif immünoprofilaksisi için kullanılır.

Yüksek antikor seviyesi; belirtilen hastalıkların oluşumunu önler veya onların seyirlerini hafifletir.

Polyglob KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Polyglob Doz

Koruyucu doz: 1 kg vücut ağırlığı için 0.4 ml’dir; 48 saatlik aralıklarda tekrarlı olarak 2 uygulama yapılmalıdır.

Koruyucu dozların etkinliği Parvovirus ile enfeksiyon görülmeden 48 saat önce ve distemper virüs ile enfeksiyon görülmeden 24 saat önce uygulama ile olur.

Terapötik uygulama distemper, parvovirosis, enfeksiyöz hepatitis ve parainfluenza’nın etkinlik çalışmasında doğrulanmıştır.

Terapötik kullanım şekli enfeksiyonun başlamasını müteakip ilk iki gün içinde başlamalıdır.

Terapötik doz, tedavi edilen hayvanın 1 kg vücut ağırlığı için 0.4 ml’dir; sağlığı düzelene kadar 24 saat aralıklarda, fakat maksimum olarak 5 gün boyunca uygulanmalıdır.

Uygulama Metodu ve Yolu

Ürün damar içi olarak ve kas içi olarak uygulanabilir.

Damar içi uygulama pasif bağışıklığın hemen başlamasını sağlar ve uygulanan immünoglobulinlerin yararlılığını en yüksek dereceye çıkarır. 

Uygulama öncesi flakon iyice çalkalanır ve 25-37°C’ye kadar ısıtılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Başarılı kullanımda önemli faktör yerinde ürün uygulamasıdır.

Koruyucu amaçlı kullanımda, ürün enfeksiyondan önce 48 saatlik periyotta tekrarlı olarak uygulanmalıdır.

Terapötik uygulamada ürün ilk klinik semptomların ortaya çıkmasını takiben 24 saatlik periyotta tekrarlı olarak 5 gün boyunca uygulanmalıdır.

GEBELİKTE KULLANIM

Ürün gebelik boyunca kullanılabilir. Anafilaktik reaksiyonların olasılığı dışında gebe köpeklere uygulamada hiçbir risk saptanmamıştır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Ürünün tekrarlı uygulaması duyarlı hayvanlarda alerjik veya hatta anafilaktik reaksiyon oluşturabilir. Eğer herhangi bir anafilaktik reaksiyon gelişirse antihistaminikler,  adrenalin (Epinefrin), kalsiyum hemen uygulanmalıdır.

Polyglob İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diğer veteriner tıbbi ürünler ile eşzamanlı kullanıldığında bu ürünün güvenliği ve etkinliği ile ilgili bilgi mevcut değildir. Bu ürünün herhangi bir başka veteriner tıbbi üründen önce veya sonra kullanılması hakkındaki karar vaka bazında verilmelidir.

Polyglob’un koruyucu uygulamasından sonraki 7 gün içerisinde aşılama yapılmamalıdır. Aşı uygulaması yapılmışsa 7 gün geçmeden Polyglob uygulanmamalıdır. Bu durumlarda spesifik antikor seviyesi yüksek olduğu için aşı yeterli koruyucu antikor seviyesine çıkamaz, bu süreler içerisinde aşı yapıldı ise de 7 günün sonunda tekrar bir aşılama yapılmalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Ürünün iki kat dozunun hedef türlerde hiçbir istenmeyen etkiye yol açmadığı kanıtlanmıştır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

Gıda için beslenen hayvanlara yönelik değildir.

KONTRENDİKASYONLAR

Duyarlı hayvanlarda özellikle ürünün profilaktik kullanım için veya tekrarlayan kullanımlarda alerjik ve anafilaktik reaksiyonların başlaması durumunda kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Uygulayıcının ürünü kaza ile kendine enjekte etmesi durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüsü veya etiketi gösteriniz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 10 saattir.

Buzdolabında (2 °C ile 8 °C arasında) saklayınız.

Dondurmayınız.

Işıktan koruyunuz.

Karanlık ve kuru yerde saklayınız.

Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

Ürün delinebilir lastik tıpalar ile hava sızdırmaz olarak kapatılan ve alüminyum kapak veya flipoff kapak ile mühürlenen cam veya plastik flakonlara doldurulur. Flakonlar karton kutulara yerleştirilir. Her bir ambalaja onaylı bir prospektüs eklenir.

Ürün aşağıdaki paket büyüklüklerinde ticari olarak takdim edilir:

a) 10 gözü olan kapaklı plastik kutu: 

5 x 5ml, 10 x 5ml

b) Karton kutu:

1 x 5 ml, 1 x 10ml, 5 x 10ml, 10 x 10ml, 1 x 50ml, 1 x 100ml

Tüm ambalaj büyüklükleri pazarlanmayabilir.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 12.12.2019

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:  30.10.2009

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ

İntermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Taah. Ltd. Şti. Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya /Ankara Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ

Bioveta, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Çek Cumhuriyeti Tel: 420 517 318 500 Faks: 420 517 318 653