Oviren

Oviren
Enjeksiyonluk Çözelti
Sistemik GnRH Analogu
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: Oviren Enjeksiyonluk Çözelti, 1 ml’sinde 0,004 mg Buserelin‘e eşdeğer 0,0042 mg Buserelin asetat içeren berrak, renksiz veya açık sarı renkli bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Oviren Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi buserelin asetat, doğal gonadotropin saliverici hormonun (GnRH) sentetik bir analogudur. Doğal GnRH hormonunda olduğu gibi, doğrudan hipofiz bezi ön lobunu etkileyerek, buradan folikül gelişimini uyancı hormon (FSH) ve luteinleyici hormon (LH) salgılanmasını sağlamak suretiyle kızgınlık siklusunu başlatır. Bu hipofiz hormonlan, ovaryumlarda folikül gelişmesini ve ovulasyonun gerçekleşmesini sağlarlar. Aynen doğal GnRH hormonunda olduğu gibi, buserelinin hormonal etkisi de ovaryumlarda fonksiyonel san cismin (korpus luteum) oluşumu ile birlikte sona erer.

Buserelin asetat, parenteral uygulamayı takiben hızla emilir ve yarım saat içinde hormonal etkisi gelişir. Hormonal etkinliği, doğal GnRH hormonuna göre daha güçlü ve karaciğerdeki yıkımlayıcı enzimatik etkilere nispeten dayanıklı olması nedeniyle, daha uzun sürelidir. Bu da özellikle ovulasyonun gecikmesi olgularının sağaltımında avantaj sağlamaktadır. Buserelin, sadece hipofiz bezi ön lobuna etkilidir. Başka bir farmakolojik etkisi yoktur.

Oviren KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Oviren Enjeksiyonluk Çözelti inek, kısrak ve tavşanlarda ovaryumlardan kaynaklanan çeşitli fertilite bozukluklarının sağaltımı ve fertilite düşüklüklerinin önlenmesi amacıyla aşağıdaki alanlarda kullanılır:

a. İneklerde:

• Özellikle folikül kistleri (nemfomani ile birlikte olan veya olmayan), siklik veya asiklik anöstrus ve suböstrus durumları, ovulasyonun gecikmesi ve follikul atrezisi olguları başta olmak üzere, ovaryumdan kaynaklanan fertilite bozukluklannın sağaltımı ve döl tutma oranlarının yükseltilmesi,
• Ovulasyonun indüksiyonu, suni tohumlama çalışmalarında ovulasyonun gecikmesini önlemek suretiyle döl tutma oranının yükseltilmesi,
• Doğumdan sonraki dönemde en uygun ve erken zamanda siklusun başlatılması,
• Prostaglandin F2a ile birlikte yürütülen östrus sinkronizasyonu ve embriyo nakli gibi biyoteknolojik çalışmalarda ovulasyonun desteklenmesi ve döl tutma oranının yükseltilmesi.

b. Kısraklarda:

• Uzamış veya sürekli östrus gösteren kisrakların ovaryumlarında bulunan kistik bozuklukların sağaltımı,
• Nonsiklik kısraklarda anöstrus olgularının sağaltımı,
• Uzamış siklus ve sürekli östrus hallerinde ovulasyon ve tohumlama zamanlarının belli bir zaman periyodu içine alınabilmesi amacıyla ovulasyonun indüksiyonu.

c. Tavşanlarda:

• Tabi ve suni tohumlama uygulanan hayvanlarda döl tutma oranının yükseltilmesi,
• Doğumdan sonraki tohumlama için ovulasyon indüksiyonu.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU

Oviren Enjeksiyonluk Çözelti, inek ve kısraklarda kas içi yolla, tavşanlarda deri altı yolla uygulanır. Dozaj ve uygulama aralıkları hayvan türlerine ve kullanım amaçlarına göre önemli farklılıklar gösterir.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

İneklerde foliküler kistlerin sağaltımı:

Kas içi yolla 5 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti uygulanır. Beklenen etki sağlandı ise uygulamadan sonraki 8 gün içerisinde kistik ve normal ovaryumlarda korpus luteum görülebilir. Bu aşamada, kist de luteinize olur veya regresyona uğrar. Oviren uygulamasından sonraki 10-14 gün arasında rektal muayene ile ovaryumlar kontrol edilir. Ovaryumlardan biri üzerinde korpus luteum meydan gelmedi veya yeniden kist şekillendi ise, uygulamanın yeterli olmadığı anlaşılır. Bu durumda, Oviren” uygulamasının bir defa daha aynen tekrarlanması önerilir. Ilk veya ikinci Oviren” uygulamasından yaklaşık 20 gün sonra normal kızgınlık belirtileri görüldüğünde, suni tohumlama uygulamasını takiben 2,5 ml Oviren uygulanır.

Kızgınlık siklusu gösteren ve göstermeyen ineklerde anöstrus ve suböstrus sağaltımı:

5 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti uygulanır. 10-12 gün içinde kızgınlık belirtileri görülmezse rektal muayene yapılarak ovaryumlar kontrol edilir. Ovaryumlardan biri üzerinde korpus luteum oluşmadı ise, yeniden 5 ml Oviren uygulanması önerilir. İlk veya ikinci Oviren uygulamasından 10-12 gün sonra yapılan rektal muayenelerde korpus luteum oluşumu saptanırsa, bunu takip eden 10- 14 gün içinde ineğin kızgınlık göstermesi beklenir. Kızgınlık gösterirse normal zamanda tohumlanır. Kızgınlık göstermezse rektal muayene ile ovaryumlar yeniden kontrol edilir. Eğer ovaryumlardan biri üzerindeki korpus luteumun varlığı halen devam etmekte ise Oviren uygulamasına son verilmelidir. Çünkü fonksiyonel korpus luteum mevcut olduğu sürece GnRH analogları etkisiz kalır. Bu durumda, luteolitik hormon uygulamalan ile yeni bir sağaltım kürüne başlanabilir.

İneklerde ovulasyonun gecikmesi ve foliküler atrezi sağaltımı:

Tohumlamadan önceki 6-8 saat içinde veya tohumlama sırasında 2,5 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti enjekte edilir. Böylece, en geç 24 saat içerisinde ovulasyonun gerçekleşmesi güvenceye alınır.

Sığır suni tohumlamasında döl tutma oranının yükseltilmesi:

Tohumlamadan önceki 6-8 saat içinde veya tohumlama sırasında 2,5 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti enjekte edilir. Böylece, suni tohumlamadan sonra ovulasyonun en uygun zamanda gerçekleşmesine yardımcı olabilir.

Doğum sonrası genital hastalıkların önlenmesi, iyileşme ve uterus involüsyonunun hızlandırılması ve doğum sonrası sikluslann erken zamanda başlatılması

Doğumdan sonraki 10.-14. günler arasında (ortalama 13. gün) ineğe 5 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti enjekte edilerek doğum sonrası ilk siklik etkinliğin başlatılması ve düzenli şekilde tekrarlanması sağlanabilir. Bu uygulama doğum sonrasında uterusun involüsyonunu hızlandırabileceği gibi, doğumla ilişkili endometritis ve diğer defektlerin doğal yolla ve kısa sürede iyileşmesine yardıma olur. Oviren uygulamasından yaklaşık 3 hafta sonra (doğumdan yaklaşık 5 hafta sonra) normal ostrus belirtileri ortaya çıkabilir. Ancak, bu dönem döl tutma ve gebelik için tam uygun olmadığından, bu siklusu takip eden siklus döneminde (doğumdan yaklaşık 7-8 hafta sonra) tohumlama yapılması önerilir.

İneklerde östrusun sinkronizasyonunda ovulasyon indüksiyonu:

Birbirinden farklı çeşitli senkronizasyon programları mevcuttur. GnRH analogları, genelde tohumlamanın yapılacağı siklik dönemde, luteolitik hormon uygulamasını takip eden ikinci günün sonlarında uygulanır ve inekler bunu takip eden 24 saat içinde programda belirlenen saatlerde bir veya iki defa tohumlanırlar. Bu uygulamalarda Ovirenin 2,5 ml dozunda uygulanması önerilir.

Kısraklarda ovaryum kistlerinin sağaltımı

10 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti uygulanır. Uygulamadan 10-14 gün sonra yapılacak rektal muayenede kistin henüz regresyona uğramadığı veya kısrakta kızgınlık halinin hala devam etmekte olduğu görülürse, aynı dozdaki uygulamanın tekrarlanması önerilir.

Nonsiklik kısraklarda anöstrus sağaltımı

Uygulamadan önce ovaryumlar kontrol edilmelidir. Eğer fonksiyonel korpus luteum veya luteal kist mevcut değilse, 24 saat ara ile iki kez 5 ml dozunda Oviren Enjeksiyonluk Çözelti uygulanır. Kısrağın 10 gün içinde kızgınlık belirtisi göstermemesi durumunda, 5 ml’lik Oviren Enjeksiyonluk Çözelti dozunun 11. ve 12. günlerde olmak üzere, 2 kez daha tekrarlanması önerilir.

Kısraklarda ovulasyonun induksiyonu:

Ovulasyonun gecikmesini ve kızgınlık döneminin uzamasını önlemek suretiyle, ovulasyonu östrusun belli bir zaman dilimi içine çekerek, döl tutma için en uygun tohumlama zamanını önceden belirlemek amacıyla yapılan bir uygulamadır. Kızgınlık süresi kısa olan kısraklarda kızgınlığın 2. veya 3. günlerinde, kızgınlık süresi uzun kısraklarda da kızgınlığın 7. veya 8. günleri içinde 10 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti uygulanır. Normal olarak, uygulamayı izleyen 24-36. saatler içinde ovulasyon gerçekleşir. 24-36. saatler arasında yapılacak rektal muayenelerde ovulasyonun henüz gerçekleşmediği saptanırsa, yeniden 10 ml Oviren uygulanması önerilir.

Tavşanlarda döl tutma oranının artırılması:

Tabii veya suni tohumlama sırasında deri altı yolla 0,2 ml Oviren Enjeksiyonluk Çözelti enjekte edilerek ovulasyon indüklenir.

Tavşanlarda doğum sonrası suni tohumlama:

Tavşan doğum yaptıktan 24 saat sonra 0,2 ml dozunda Oviren Enjeksiyonluk Çözelti deri altı enjekte edilir ve hemen ardından suni tohumlama yapılır.

Gebelikte Kullanım: Herhangi bir farmakolojik etkisi olmadığı için gebe hayvanlarda kullanılması önerilmez.

İSTENMEYEN YAN ETKİSİ

Önerilen sağaltım dozlarında kullanıldığında genellikle istenmeyen yan etkilere neden olmaz. Ancak, çok hassas hayvanlarda uygulama yerlerinde kısa süreli ağnlara neden olabilir.

Oviren İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Progesteron ve progestagenler, GnRH analoglarının etkisini önlerler. Yeterli araştırma mevcut olmadığından diğer ilaçlarla karıştırılarak kullanılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTIDOT: Özel bir önlem önerilmemektedir.

GIDALARDAKI İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Sığırlarda et ve süt için kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür. Tavşanlarda et için yasal arınma süresi sıfır (0) gündür.

KONTRENDİKASYONLARI

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. ilaçlanan hayvanlarda beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICILARIN ALAMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARI

İlaçla direkt temastan kaçınınız. Göz ve deri teması olduğu takdirde bu kısımları su ve sabunla yıkayınız.

MUHAFAZA ŞEKLİ VE RAF ÖMRÜ

25°C’nin altındaki serin depo ortamlarında, doğrudan güneş ışığına karşı korunarak ve kendi ambalajlarında muhafaza edilir. Raf ömrü 24 aydır. İlaç şişesi ilk kullanıldıktan sonra, buzdolabında kendi ambalajı içinde saklanmak koşulu ile en geç 5 gün içinde kullanılabilir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

İlaç kalıntılarının imhasına ilişkin geçerli kurallara göre imha edilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde 10 ml’lik cam şişelerde ve karton kutu içinde 5 x 10 ml’lik cam şişelerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERLERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTUS ONAY TARİHİ: 05.06.2009

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 05.05.2009-21/044

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: TOPKIM-Topkapı İlaç Premiks San. ve Tic. A.Ş. Ali Nihat Tarlan Cad. Karakartal Sok. No: 4 Daire:5 Ataşehir/İstanbul

ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Polatlı Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı/Ankara