Orfdoll
Enjeksiyonluk Süspansiyon Liyofilizatı ve Çözücüsü
Canlı Ektima Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır
Bileşimi: Beher doz aşı ve çözücü içeriği aşağıdaki gibidir:
Enjeksiyonluk Süspansiyon Liyofilizatı
| Bileşenler | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Attenüe E(P)CK22 suşu | 103.5 DKID50/doz | immunize eden antijen |
| Lactalbumin hydrolysate | 0,25 mg/doz | Koruyucu |
| Sucrose | 0,50 mg/doz | Koruyucu |
Parenteral Uygulama İçin Çözücü
| Bileşenler | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Gliserol | 0,05 ml/doz | Sulandırma Sıvısı |
| Enjeksiyonluk su | 0,05 ml/doz | Sulandırma Sıvısı |
| Patent Blue V | 0,01 ml/doz | Sulandırma Sıvısı |
KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLAR
ORFDOLL aşısı koyun, keçi, kuzu ve oğlaklarda ağız, dudak, göz ve deride enfeksiyona neden olan ektima hastalığına karşı kullanılır.
ORFDOLL KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Aşı 1 haftalıktan itibaren her yaştaki kuzu, oğlak, koyun ve keçilere uygulanır. Aşı Regio inguinaledeki (arka bacağın iç kısmi) çıplak deriye 0.5-1 cm. uzunluğunda 3-4 çizgi halinde çaprazlama şeklinde derinin ilk tabakasını geçecek kadar derin, fakat kanama yapmayacak şekilde çizerek ve çizilmiş derinin üzerine 2 damla (0.1 ml) damlatılıp bir kaç saniye bekletilerek uygulanır. Bu amaçla aşı kullanılacağı zaman steril bir enjektörle Çözücüden 2 ml alınıp kuru aşı şişesine aktarılır, köpürtmeden çalkalanır ve enjektörle 2-3 kez çekilerek sulandırma sıvısına ilave edilir. Daha sonra aynı paketlenmiş damlalık çözdürülmüş aşı şişesi ağzına geçirilir. Çizme işlemi ambalaj içerisindeki metal çizme aparatı ile yapılır. Aşının bağışıklık süresinin maksimum 12 ay olması nedeniyle, aşılamanın her yıl aynı dozda tekrarlanması önerilir. Sulandırılan aşı aynı gün (altı saat içerisinde) kullanılmalıdır.
HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Aşı, hastalık çıkan yerlerde doğumdan hemen sonra: koruyucu amaçla ise doğumların tamamlanmasından sonra her yaştaki kuzu ve oğlaklara toplu olarak yapılmalıdır. Koruyucu aşılamanın hastalık çıkan yerlerde uygulanması önerilir. Hastalık tespit edilen hayvanlar, sürüden ayrılmalı, geri kalan hayvanlar aşılanmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Aşılamadan sonraki 3 ve 4. günlerde aşı uygulanan skarifikasyon yerinde hafif Orf benzeri lezyonlar (vezikül, püstül ve daha sonra kabuklaşma) ve geçici bir beden ısısı artışı meydana gelir.
ORFDOLL İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu aşının diğer aşılarla kullanıldığında (aynı gün ya da farklı zamanlarda) güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir. Ayrıca aşı uygulanmadan önce veya sonra 28 gün içinde kortikosteroid veya diğer immunosupresif ilaçları kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMI, VARSA SEMPTOMLAR, TEDBİR VE ANTIDOTLAR
Güvenlik çalışmalarında aşını doz (10 doz) uygulamada aşının güvenli olduğu görülmüştür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Gıda değeri olan hayvanlarda yasal arınma süresi 14 gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Aşının herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.
GENEL UYARILAR
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Aşı insanlarda cilt enfeksiyonuna neden olabilir, bu nedenle aşılama esnasında lastik eldiven giyilmeli, aşılama sonrası eller ve kollar yıkanmalıdır.
Yanlışlıkla kendi kendine uygulama (enjeksiyon veya çizik), cilde veya gözün içine bulaşma durumunda, hemen tıbbi yardım alınmalıdır.
Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
Aşı + 2/8°C’de ve karanlıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız. Çözücü ise 25°C’den düşük sıcaklıkta muhafaza edilir. Raf ömrü 2 yıldır.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Kullanılmayan ve kullanılmak üzere açılan aşılar yürürlükteki atık yönetmeliğine göre tıbbi atık olarak imha edilir.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ (TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)
Aşı Tip I cam şişelerde 50 doz, 100 doz ve 200 doz İçeren liyofillze aşı ve Tip II cam şişelerde 5 ml, 10 ml ve 20 ml sulandırma sıyıları İçeren ambalajlarda sunulur. Şişeler bütil tıpa ve alüminyum kapak lle kapatılmış şekilde ambalajlanarak etiketlenir.
Liyofilize aşı ve sulandırma sıvısı İçeren şişeler münferit karton kutularda prospektüs, damlalık ye skarifikasyon için aparat lle birlikte
ambalajlanmış şekilde plyasaya sunulmaktadır. Tüm ambalaj şekilleri piyasaya sunulmayabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 04.11.2019
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH: 04.11.2019
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA